Біопарокс: інструкція по застосуванню для дітей і дорослих

Склад та діюча речовина

Фузафунгин (Fusafunginum).

10 мл розчину (0,59 мл концентрату і 9,41 мл палива), містить: фузафунгин 50 мг. Допоміжні речовини: ароматична добавка 14868, етанол безводний, сахарин, ізопропілміристат, пропелент — норфлуран (1,1,1,2 – тетрафторэтан, HFA-134а).

Склад ароматичної добавки 14868: геранілацетат, изоамилацетат, анісовий спирт, етанол 96%, фенилэтанол, метилантранілат, екстракт Badian (анісова олія), екстракт Carvi (плодів кмину звичайного екстракт), екстракт Cloves (гвоздикового дерева нирок екстракт), екстракт Coriander (коріандру насіння екстракт), полину естрагон трави масло, екстракт China mint (м’яти польової екстракт), екстракт Florida Valencia orange (апельсина солодкого плодів шкірка), екстракт Paraguay small grain (екстракт помаранчі), екстракт Peppercorn (пименты (духмяного перцю) плодів екстракт), екстракт Rosemary (розмарину аптечного квітів екстракт), этилванилин, гераніол, геліотропін, індол, линалол, ізопропілміристат.

Форма випуску та склад

Препарат “Біопарокс” являє собою антибактеріальний засіб для місцевого застосування. Випускається він у Франції у вигляді спрею. З його допомогою роблять інгаляції для зрошення глотки, гортані і пазух носа.

“Біопарокс” являє собою алюмінієвий балончик із трьома змінними насадками. Він оснащений клапаном для зручності дозування – в ньому міститься 400 доз. Сам препарат – це жовта масляниста рідина з різким запахом, але в балончику вона розбивається на дрібні крапельки і виходить у вигляді аерозолю.

Інструкція до “Біопароксу” називає його антибактеріальним препаратом, так як основною діючою речовиною є фузафунгин. Це поліпептидний антибіотик місцевої дії, вироблений з певних грибів.

Крім того, до його складу входить безводний спирт, інулін, сахарин, ароматична добавка та інші допоміжні компоненти, які не впливають на дію препарату. В комплект препарату входить сам інгалятор, три змінні насадки і інструкція по застосуванню Ціна “Біопарокса” становить близько 500 рублів.

Продається Біопарокс в балончиках об’ємом 10 мл. Всередині балона міститься розчин, що має жовтий відтінок і різкий специфічний запах. Одного препарату вистачає на 400 інгаляцій.

Аерозольний алюмінієвий балон має клапан для дозування, дві насадки-розпилювача: жовтого кольору (для носових проходів) і білого (для ротової порожнини).

Головне діюча речовина — фузафунгин. З кожної інгаляцією надходить 50 мг цієї речовини. У складі ліки присутній ароматична добавка та інші допоміжні компоненти.

Аерозоль для інгаляцій дозований.

В аерозольному алюмінієвому балоні 10 мл розчину (400 інгаляцій, одна інгаляція відповідає 0,125 мг фузафунгина). У упаковці 1 балон з насадками-розпилювачами: для носа (жовта для дорослих і прозора для дітей) і рота (біла), і ковпачком-активатором у контурній чарунковій упаковці з футляром для портативної перенесення та інструкцією для медичного застосування.

Препарат випускається у формі дозованого аерозолю.

1 доза становить 4 вивільнення. 1 вивільнення відповідає 0,125 мг фузафунгина. В 1 балоні міститься 400 вивільненням.

Протипоказання

В цілому препарат не містить токсичних речовин. Але варто відзначити деякі важливі протипоказання до використання даного медикаменту:

• індивідуальна чутливість до окремих речовин ліки;
• вік молодше 3 років із-за ризику виникнення ларингоспазму;
• наявність сильної алергії.

Слід обережно користуватися аерозолем, не допускаючи попадання речовини в очі.

Біопарокс дуже рідко викликає у пацієнтів які-небудь побічні реакції. Однак деякий негативний вплив на організм все-таки можливо. Це можуть бути:

• сухота слизових оболонок дихальних шляхів, астма або задишка;
• нудота, печія та діарея;
• неприємний присмак у роті, сльозотеча;
• симптоми, пов’язані з алергією, наприклад висип і почервоніння.

При виявленні яких-небудь побічних ефектів з цього списку необхідно звернутися до лікаря і розглянути, чи варто продовжувати подальший прийом препарату. Настійно не рекомендується продовжувати курс лікування Біопароксом більше чим на тиждень, так як це може стати поштовхом для розвитку суперінфекції.

для дітей

Якщо дитина ще не досяг віку 2,5 років, застосування препарату заборонено. В подальшому засіб може бути призначено для місцевого лікування запальних процесів верхніх дихальних шляхів і ротоглотки.

Інформація про вплив лікарського засобу на плід відсутні. Під час проведення випробувань на тварин, негативного впливу виявлено не було. Засіб може застосовуватися під час вагітності або в період лактації.

Біопарокс має перелік протипоказань. Вживати засіб не можна в наступних ситуаціях:

• людина ще не досяг віку 2,5 років (існує небезпека розвитку ларингоспазму);
• людина має підвищену чутливість до активної речовини засоби;
• у хворого спостерігається підвищена чутливість до допоміжних компонентів, що входять до складу препарату.

Якщо пацієнт має схильність до алергічних реакцій або бронхоспазму, застосовувати Біопарокс слід з обережністю.

Для лікування інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів: Риніт, Фарингіт, Ринофарингіт, Трахеїт, Ларингіт, Тонзиліт, Синусит. Стан після тонзилектомії.

— Підвищена чутливість до активної речовини або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату. — Діти віком до 30 місяців (2,5 року) (небезпека розвитку ларингоспазму).

C обережністю: БІОПАРОКС® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій та бронхоспазму.

Спрей “Біопарокс” інструкція рекомендує використовувати при різних захворюваннях верхніх дихальних шляхів, викликаних інфекцією. Препарат ефективний як проти бактерій, так і проти вірусів. Дуже важливо, щоб лікування було розпочато на початковій стадії хвороби. Інструкція по застосуванню “Біопарокс” рекомендує використовувати при:

• ГРВІ;
• риніті, синуситі, гаймориті;
• ринофарингите, фарингіт, ангіна;
• ларингіті, тонзиліті;
• трахеїті, трахеобронхите.

А також варто його застосовувати після оперативних втручань та діагностичних процедур, наприклад, після видалення аденоїдів.

Застосовують “Біопарокс” дорослим і дітям з 2,5 років. Але не всім дозволено таке лікування, до використання препарату є протипоказання. До них відноситься наявність індивідуальної непереносимості компонентів засоби, а також дитячий вік (до 2,5 років).

Крім того, не рекомендується застосовувати “Біопарокс” жінкам при вагітності та під час годування груддю. Немає відомостей, як впливає фузафунгин на дитину. Хоча вважається, що ця речовина при місцевому застосуванні не всмоктується у кров і грудне молоко, рекомендується утриматися від його застосування у цей час.

Побічні ефекти з’являються дуже рідко, якщо дотримуватися інструкції по застосуванню “Біопарокса”. Відгуки відзначають, що препарат добре переноситься, іноді виникає короткочасне печіння або сухість слизових оболонок.

Можливо також виникнення неприємного присмаку у роті, почервоніння слизових оболонок, чхання і навіть нудоти. Найчастіше такі явища виникають при наявності індивідуальної непереносимості ліків або схильності до алергії.

Призначається для лікування інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів:

• ринофарингіт;
• фарингіт;
• риніт;
• синусит;
• тонзиліт;
• ларингіт;
• трахеїт;
• стан після тонзилэктомии.

• дитячий вік до 30 місяців (2,5 років), так як існує ризик розвитку ларингоспазму;
• підвищена індивідуальна чутливість до допоміжних компонентів препарату або до активної речовини.

Призначається з обережністю хворим, які мають схильність до бронхоспазму і алергічних реакцій.

Фармакологічна дія

Фузафунгин являє собою поліпептидний антибіотик. Робить вплив на велику кількість мікроорганізмів, впливаючи і на шкідливі грамнегативні бактерії, і на паразитичні гриби, істотно знижує рівень запалення в уражених органах.

Речовини препарату здатні проникати в клітинну оболонку патогенного мікроорганізму. Потрапляючи туди, вони створюють іонні канали, які істотно порушують роботу комплексу АТФ. У результаті через мембрану всередину клітини потрапляє вода.

стрептокок групи A (group A Streptococci), пневмокок (Pneumococci), стафілокок (Staphylococci), деякі штами нейсерій (Neisseria), деякі анаероби, гриби роду candida (Candida albicans), мікоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Біопарокс є антибактеріальним препаратом для місцевого застосування в ЛОР практиці.

Препарат є антибіотиком і володіє місцевим протизапальним ефектом. Він впливає на стрептокок групи А (group A Streptococci), пневмокок (Pneumococci), стафілокок (Staphylococci), деякі штами нейсерій (Neisseria), деякі анаероби, гриби роду candida (Candida albicans) і мікоплазму пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин знижує концентрацію фактора некрозу пухлини та пригнічує синтез вільних радикалів макрофагами при збереженні фагоцитозу.

Біопарокс: інструкція по застосуванню

Застосовується для інгаляцій (через рот і/або ніс).

Дорослі: по 4 інгаляції через рот і/або по 2 інгаляції в кожний носовий хід 4 рази на день.

Діти: по 2 — 4 інгаляції через рот і/або по 1 — 2 інгаляції в кожний носовий хід 4 рази на день.

Препарат слід мати завжди при собі, помістивши його в прикладений футляр для портативної перенесення.

Тривалість звичайного курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів. Після закінчення курсу терапії необхідно звернутись до лікаря для оцінки ефективності лікування.

При збереженні симптомів захворювання та/або підвищеної температури на тлі терапії препаратом БІОПАРОКС®, необхідно повідомити про це лікаря.

У разі наявності виражених клінічних проявів бактеріальної інфекції можливе проведення лікування препаратом БІОПАРОКС® у комбінації з системними антибіотиками.

Перед першим використанням балона для активації натисніть на його підставу 4 рази.

Надягніть на балон відповідну насадку (білу, для інгаляції препарату через рот, або жовту (для дорослих) і прозору (для дітей), для його введення через ніс).

Використання препарату через ніс:Риніт, ринофарингіт, синуситБаллон з препаратом необхідно тримати вертикально насадкою догори, затиснувши його між великим і вказівним пальцями.

• Прочистіть ніс перед застосуванням препарату.
• Закріпіть (жовту для дорослих або прозору для дітей) насадку на балоні і введіть у носовий хід (затиснувши при цьому протилежний носовий хід і закривши рот).
• Під час глибокого вдиху через ніс енергійно і до упору натисніть на підставу балона.

Використання препарату через рот:Надіньте на балон білу насадку і введіть її в рот, щільно затиснувши губами.Фарингіт, тонзиліт, стан після видалення мигдаликів, ларингіт

• Грунтовно і тривало натискайте на балон, роблячи глибокий вдих, для повного зрошення мигдалин і глотки.

Трахеїти

• Откашляйтесь, потім глибоко вдихніть аерозольну суміш і затримайте дихання на кілька секунд для більш повного зрошення трахеї.

Насадки для рота і носа необхідно дезінфікувати через день за допомогою ватного тампона, змоченого в 90 % етиловому спирті.

Є обмежена інформація про передозування фузафунгина.

Симптоми: порушення кровообігу, оніміння у роті, запаморочення, посилення болю в горлі, печіння в горлі.Лікування: симптоматичне з подальшим наглядом.

Пацієнтам, які досягли 12 років, призначають застосування Біопарокса 4 рази на добу. По 4 впорскування, якщо запалена порожнину рота, або 2 впорскування в кожну ніздрю при набряку або інфекції в носовому проході.

Перед застосуванням новий балон потрібно буде активувати, натиснувши чотири рази на його основу.

При використанні препарату для носових шляхів слід спочатку очистити ніс від слизу і надіти спеціальну насадку жовтого кольору. Тримаючи ємність вертикально, під час вдиху необхідно з силою натиснути на основу балона. В цей же час найкраще закрити другий носовий прохід вільною рукою і тримати рот закритим.

При обробці порожнини рота і верхніх дихальних шляхів на балон з лікарською речовиною слід надіти білу насадку. Балон слід тримати вертикально, а насадку затиснути губами, трохи стискаючи її.

Для найкращого ефекту використання Біопарокса слід чітко дотримуватися призначену дозу і виконувати прийом ліків відповідно до вкладеної інструкції, користуючись спеціальними насадками. Бажано щодня протирати насадки балончика ваткою, просоченої розчином етилового спирту, для максимальної дезінфекції.

Не можна припиняти лікування препаратом, коли стають помітні перші поліпшення. Щоб уникнути рецидиву хвороби слід продовжувати прийом деякий час після одужання.

Препарат призначений для вивільнення в порожнині рота або в носовий хід.

Дорослим і дітям старше 12 років по 4 вивільнення у порожнину рота або по 2 вивільнення в кожний носовий хід 4 рази на день.

Дітям старше 2,5 років призначають 2-4 інгаляції через рот і 1-2 – в кожний носовий хід 4 рази на день.

Не рекомендується припиняти лікування препаратом при ознаках поліпшення до закінчення призначеного курсу.

Тривалість лікування не перевищує 7 днів.

Після курсу прийому препарату слід звернутися до лікаря для оцінки ефективності лікування.

Якщо симптоми захворювання зберігаються або є підвищена температура, про це слід повідомити лікаря.

При виражених клінічних ознак бактеріальної інфекції слід поєднувати Біопарокс з системними антибіотиками.

Перед першим застосуванням слід активувати балон, натиснувши на його підставу 4 рази. Потім на балон надівається насадка – біла для інгаляції через рот або жовта для інгаляцій через ніс.

При риніті, ринофарингите, синуситі препарат вивільняють через ніс. Для цього необхідно тримати балон вертикально насадкою догори, затиснувши між великим і вказівним пальцем. Перед використанням слід прочистити ніс, закріпити жовту насадку на балоні і ввести в носовий хід, затиснувши протилежну ніздрю.

При фарингіті, тонзиліті, ларингіті, а також після видалення мигдалин препарат вивільняють через рот. Для цього потрібно надіти білу насадку, ввести в рот і затиснути губами. При використанні не слід вдихати. Тримайте балон вертикально і енергійно натисніть на підставу до упору 4 рази.

Через день насадки для носа і рота необхідно дезінфікувати 90% етиловим спиртом.

Симптоми передозування препарату: оніміння у роті, порушення кровообігу, посилення болю в горлі, запаморочення, печіння в горлі. Лікування симптоматичне з подальшим наглядом.

Приймати препарат потрібно з обережністю, дотримуючись зазначені дози і тривалість курсу. Перевищення встановлених норм може стати причиною виникнення передозування. Про появу подібного стану свідчать:

• печіння в горлі;
• порушення кровообігу;
• посилення болю в горлі;
• оніміння у роті;
• запаморочення.

Якщо сталася передозування Біопароксом, необхідно негайно звернутися до лікаря. Він проведе систематичне лікування. У подальшому за пацієнтом буде призначено спостереження до повного відновлення.

Ціна препарату досить висока – близько 500 рублів за упаковку. Але один балончик містить 400 доз, тому вистачить його надовго. Хоча застосовувати препарат потрібно часто. Зазвичай інструкція до “Біопароксу” для дітей старше 12 років і дорослих пацієнтів рекомендує вводити по 4 дози для зрошення глотки і трахеї, і по 2 дози в кожну ніздрю.

При серйозних інфекційно-запальних захворюваннях припустимо одночасно зрошувати і носові ходи, і глотку. Але при цьому, можливо, доведеться зменшити дозування. Тривалість лікування препаратом визначається лікарем, але зазвичай вона становить 5-7 днів.

Якщо ж через 3 дні лікування поліпшення не настає, необхідно проконсультуватися з лікарем з приводу застосування антибіотиків у таблетках або ін’єкціях. Не виправдане застосування “Біопарокса” в запущених випадках захворювання, при наявності гнійних виділень з носа або гнійників на стінці глотки.

Побічні ефекти

Може викликати наступні побічні дії:

• Алергічні реакції: дуже рідко – можливий розвиток швидко проходять місцевих реакцій (головним чином, у хворих, схильних до алергії).
• Імунна система: дуже рідко – анафілактичний шок.
• Загальні розлади: дуже часто – почервоніння слизової оболонки очей, неприємний смак у роті, чхання; часто – напади нудоти, блювання, кашель, відчуття подразнення в горлі, сухість слизових оболонок дихальних шляхів. Зазвичай такі явища не вимагають припинення лікування.
• Шкірні покриви: дуже рідко – кропив’янка, свербіж, висип.
• Дихальна система: дуже рідко – напади бронхіальної астми, астматичні напади, ларингоспазм, задишка, набряк Квінке (в тому числі набряк гортані).

При розвитку алергічних реакцій використання лікарського засобу має бути припинено. Відновлювати прийом препарату не слід. У зв’язку з ризиком анафілактичного шоку у разі розвитку ларингиальных, респіраторних симптомів або шкірних (генералізована еритема, свербіж) ознак рекомендується негайна внутрішньом’язова ін’єкція епінефрину (адреналіну) в дозі 0,01 мг/кг ваги. При необхідності потрібно виконати повторну внутрішньом’язову ін’єкцію через 15-20 хвилин.

Біопарокс при вагітності та грудному вигодовуванні

Клінічні дані про застосування в період вагітності відсутні. У зв’язку з цим призначати препарат вагітним жінкам слід з обережністю.

У тривалих дослідженнях на лабораторних тваринах не виявлено ембріо-, генотоксических ефектів і тератогенної дії на плід.

У зв’язку з відсутністю даних щодо екскреції з грудним молоком, застосування препарату БІОПАРОКС® жінкам, які годують груддю не рекомендується.

Призначається з обережністю при вагітності не рекомендується при лактації. Лабораторні дослідження на тваринах не виявили ембріо-, генотоксические ефекти і тератогенну дію.

Застосування препарату в період вагітності може проходити тільки під ретельним наглядом лікаря і тільки, якщо користь від препарату більше, чим шкоди для жінки і дитини. З приводу прийому під час лактації точних даних немає, так як дослідження з цього приводу не проводилися.

Але як показує практика, даний медикамент успішно призначається і в період вагітності та в період годування груддю, лікування проходить без побічних ефектів. Виходячи з того, що через порожнину рота і носові проходи Біопарокс здатна лише мінімально проникати в кров, то серйозної небезпеки для матері чи дитини він нести не може.

Особливі вказівки

• У відповідності з загальними правилами використання антибіотиків перевищення тривалості стандартного семиденного курсу терапії не рекомендовано. Після закінчення семиденного курсу лікування хворому необхідно звернутися до лікаря для оцінки ефективності проведеної терапії.
• Препарат може викликати подразнення шкіри.
• Забороняється розпилювати лікарський засіб в очі.
• Не можна піддавати впливу температури вище 50 °С.
• Забороняється зберігати препарат поблизу сильних джерел тепла, спалювати і порушувати герметичність корпуса балона, навіть після повного використання аерозолю.
• Біопарокс не впливає на швидкість психомоторних реакцій і здатність до водіння автотранспорту.

1. Потрібно стежити за герметичністю балона, зберігати в недоступному для дітей місці. Не можна тримати препарат в місцях сильного тепла та спека або поміщати балон у середу, температура якої не вище 50°C.
2. Біопарокс ніяк не впливає на можливість керування автомобілем або інших потенційно небезпечних механічних засобів. Проте варто зауважити, що до складу препарату входить мала кількість алкоголю, близько 100 мг етанолу на одну дозу. Тому слід бути обережними при поїздках на автомобілі.

Не описано.

Перевищувати встановлений семиденний курс категорично не рекомендується. Засіб не можна розпилювати в очі. Забороняється зберігати препарат поблизу сильних джерел світла. Біопарокс не можна піддавати впливу температури, що перевищує 50 градусів за Цельсієм.

Герметичність корпусу балончика порушувати забороняється. Спалювати флакон після використання засобу не можна.

В результаті застосування Біопарокса може виникнути подразнення шкіри. Засіб не впливає на здатність до керування автотранспортом і швидкість психомоторних реакцій.

Умови відпустки з аптек

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати в недоступних для дітей місцях.

2 роки.

Біопарокс відпускається без рецепта.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Спеціальних умов для зберігання препарату не потрібно. Однак людина повинна дотримуватися особливі вказівки. Так, флакончик не можна спалювати, порушувати його герметичність або піддавати впливу температури, що перевищує 50 градусів за Цельсієм.

Препарат придатний протягом 2 років з моменту виготовлення. Після завершення терміну зберігання, застосовувати засіб категорично забороняється.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Спеціальні дослідження щодо лікарської взаємодії не проводилися.

Біопарокс, а саме його головна речовина фузафунгин, не має властивості взаємодіяти з іншими лікарськими препаратами.

Біопарокс — лікарський засіб, призначений для місцевого лікування запальних процесів верхніх дихальних шляхів і ротоглотки. Препарат чинить згубний вплив на патогенні мікроорганізми і віруси.

Рідина знаходиться в алюмінієвому балончику, обсяг якого становить 20 мл, з дозатором. В одному флаконі міститься близько 400 доз препарату. У комплекті із засобом реалізуються 3 насадки для інгаляції. Вони мають різний колір і призначення:

• жовта насадка — для первинного використання;
• біла насадка — для інгаляції через рот;
• прозора насадка — для інгаляції через носові ходи (для дітей).

Відгуки

Нижче ви можете залишити свій відгук! Допомагає Біопарокс впоратися з хворобою?

Ціна препарату досить висока, але при цьому вистачає його надовго. Лікарі часто рекомендують для лікування хвороб дихальних шляхів на початковому етапі. Вони відзначають, що з його допомогою можна домогтися ефективного знищення інфекції без системного впливу на організм.

Але для цього потрібно точно слідувати всім рекомендаціям інструкції. Відгуки про “Біопарокс” з боку пацієнтів теж в основному позитивні. Люди зазначають, що він визволив їх від необхідності приймати таблетки, а біль у горлі або нежить пройшли швидко.