Антибіотик Сумамед для дітей: призначення, приготування суспензії і дозування препарату

Спосіб застосування і дозування

Призначають дітям у віці від 6 місяців до 3 років.

Суспензію призначають внутрішньо 1 раз/добу, за 1 год до або через 2 год після їди. Після прийому препарату Сумамед дитині необхідно обов’язково запропонувати випити кілька ковтків води, щоб він зміг проковтнути залишки суспензії.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafety

Перед кожним прийомом препарату вміст флакону ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Якщо необхідний об’єм суспензії не був відібраний з флакона протягом 20 хвилин після збовтування, суспензію слід збовтати знову, відібрати необхідний обсяг і дати дитині.

Дозування і тривалість лікування підбираються лікарем залежно від захворювання, а також віку та ваги пацієнта

Спосіб приготування і зберігання суспензії до вмісту флакона, призначеного для приготування 20 мл суспензії (номінальний обсяг), з допомогою шприца для дозування додають 12 мл води і збовтують до отримання однорідної суспензії.

Обсяг отриманої суспензії складе близько 25 мл, що перевищує номінальний обсяг приблизно на 5 мл. Це передбачено для компенсації неминучих втрат суспензії при дозуванні препарату. Приготовану суспензію можна зберігати при температурі не вище 25°C не більше 5 днів.

У ситуації, коли дитина випадково випив більше суспензії, чим це дозволено в його віці, можуть виникати такі симптоми, як блювання, втрата слуху (тимчасова), пронос, сильна нудота та інші. Для їх усунення потрібно звернутися за медичною допомогою, промити хворому шлунок і давати симптоматичні засоби, які випише лікар.

Сумамед приймають внутрішньо за 1 годину до їди або через 2 години після прийому їжі.

Рекомендовані дози та тривалість лікування для дорослих і дітей старше 12 років з масою тіла 45 кг і більше:

• інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, м’яких тканин та шкіри: по 500 мг один раз на добу, курс лікування – 3 дні; при акне вульгаріс середнього ступеня важкості після стандартного 3-денного курсу лікування продовжують ще протягом 9 тижнів (по 500 мг один раз на тиждень);
• початкова стадія бореліозу: 1000 мг у перший день, по 500 мг у наступні дні, курс лікування – 5 днів;
• неускладнений цервіцит/уретрит: 1000 мг одноразово.

Рекомендовані дози і тривалість лікування для дітей віком 3-12 років з масою тіла менше 45 кг:

• інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, м’яких тканин та шкіри: по 10 мг/кг маси тіла один раз на добу, курс лікування – 3 дні;
• тонзиліт/фарингіт, спричинені Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз на добу, курс лікування – 3 дні (максимальна доза становить 500 мг на добу);
• початкова стадія бореліозу: в перший день – 20 мг/кг один раз на добу, в наступні дні – 10 мг/кг один раз на добу, курс лікування – 5 днів.

Сумамед у формі суспензії для прийому всередину призначають дітям у віці від 6 місяців до 3 років. Препарат приймають один раз на добу за 1 годину до їди або через 2 години після прийому їжі. Суспензію слід запивати невеликою кількістю води.

Для приготування суспензії до вмісту флакона з порошком додають 12 мл води і ретельно збовтують до отримання однорідної консистенції. Отриманий обсяг складе близько 25 мл на 5 мл більше номінального обсягу.

Приготовану суспензію необхідно ретельно збовтувати перед кожним прийомом. Призначену дозу відміряють за допомогою доданого шприца для дозування або мірної ложки, які слід промивати і сушити після кожного використання.

Дозування суспензії аналогічна рекомендованим дозам щодо застосування таблеток у дітей 3-12 років (в 1 мл суспензії міститься 20 мг азитроміцину).

Сумамед вводять внутрішньовенно крапельно протягом 1 години (при концентрації розчину 2 мг/мл) або 3 години (при концентрації розчину 1 мг/мл). Внутрішньом’язове або внутрішньовенне струминне введення заборонено.

Розчин для інфузій готують у 2 етапи:

1. Приготування відновленого розчину. У флакон з лиофилизатом необхідно додати 4,8 мл води для ін’єкцій і ретельно струснути до повного розчинення порошку. В 1 мл отриманого розчину містить 100 мг азитроміцину. Відновлений розчин оглядають на предмет наявності нерозчинених частинок. При їх виявленні розчин використовувати не можна.
2. Розведення відновленого розчину. В якості розчинника можна використовувати розчин Рінгера, 0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози. Об’єм розчинника залежить від необхідної кінцевої концентрації азитроміцину. Для отримання розчину 1 мг/мл потрібно 500 мл розчинника, 2 мг/мл – 250 мл Приготований розчин використовують негайно (за умови відсутності видимих нерозчинених часток, якщо такі виявляються, застосовувати розчин не можна).

Рекомендовані дози та тривалість лікування для дорослих пацієнтів:

• позалікарняна пневмонія: 500 мг один раз на добу протягом 2 днів (за рішенням лікаря курс може бути продовжений до 5 днів), потім пацієнта переводять на пероральну форму Сумамеда в дозі 500 мг один раз на добу; загальний курс лікування становить 7-10 днів;
• інфекційно-запальні захворювання органів малого таза: по 500 мг один раз на добу протягом 2 днів (максимум – до 5 днів), потім один раз на добу по 250 мг Сумамеда в лікарській формі для прийому всередину; загальний курс лікування – 7 днів.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок і/або печінки легкого і середнього ступеня тяжкості, а також особам літнього віку корекція дози не потрібна.

Фармакологічна дія

Бактеріостатичний антибіотик групи макролідів-азалідів. Володіє широким спектром антимікробної дії.

Володіє активністю відносно ряду грампозитивних, грамнегативних, анаеробів, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкість до нього.

У більшості випадків препарат Сумамед активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes;

Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; інших мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину: грампозитивні аероби – Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкі штами).

Спочатку стійкі мікроорганізми: грампозитивні аероби – Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метицилін-стійкі штами стафілокока виявляють дуже високий ступінь стійкості до макролідів); грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину; анаероби – Bacteroides fragilis.

Побічні дії

• шлунково-кишковий тракт, печінка та жовчовивідні шляхи: дуже часто – діарея; часто – біль у животі, блювання, нудота; нечасто – відрижка, сухість у роті, диспепсія, дисфагія, гепатит, підвищене слиновиділення, виразки слизової оболонки ротової порожнини, запор, метеоризм, гастрит, здуття живота; рідко – холестатична жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – панкреатит, зміна кольору язика; частота невідома – некроз печінки, печінкова недостатність, фульмінантний гепатит;
• дихальна система: часто – носова кровотеча, задишка;
• серцево-судинна система: нечасто – припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття; частота невідома – шлуночкова тахікардія, зменшення артеріального тиску, аритмія типу пірует, подовження інтервалу QT;
• нервова система та органи чуття: часто – головний біль; нечасто – порушення смаку, нервозність, безсоння або сонливість, запаморочення, парестезія, порушення зору, вертиго, розлади слуху; рідко – виражене емоційне збудження; частота невідома – втрата або збочення нюху, психомоторна гіперактивність, марення, втрата смаку, тривога, галюцинації, гіпестезія, непритомність, міастенія, агресія, судоми, шум у вухах та/або порушення слуху;
• кістково-м’язова система: нечасто – м’язова біль, біль у шиї та спині, остеоартрит; частота невідома – артралгія;
• шкіра та підшкірні тканини: нечасто – сухість шкіри, висип на шкірі, пітливість, дерматит; рідко – підвищена світлочутливість; частота невідома – багатоформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона;
• сечостатева система: нечасто – метрорагії, біль в області нирок, дизурія, порушення функції яєчок; частота невідома – гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит;
• обмін речовин: нечасто – анорексія;
• лімфатична система і кров: нечасто – нейтропенія, еозинофілія, лейкопенія; дуже рідко – гемолітична анемія, тромбоцитопенія;
• алергічні реакції: нечасто – реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк; частота невідома – анафілактичні реакції;
• інфекційні захворювання: нечасто – фарингіт, риніт, пневмонія, респіраторні захворювання, гастроентерит, кандидоз; частота невідома – псевдомембранозний коліт;
• лабораторні показники: підвищення активності ферментів печінки, підвищення плазмових концентрацій білірубіну, сечовини, креатиніну, глюкози і хлору, зменшення або підвищення концентрації бікарбонатів, підвищення гематокриту, підвищення активності лужної фосфатази, зміна вмісті натрію і калію в плазмі, збільшення кількості еозинофілів, моноцитів, тромбоцитів, базофілів і нейтрофілів, зниження кількості лімфоцитів;
• інші реакції: нечасто – набряк обличчя, нездужання, периферичні набряки, астенія, біль у грудях, відчуття втоми, лихоманка.

Особливі вказівки

При пропуску чергової дози Сумамеда слід якомога раніше прийняти пропущену дозу, наступні дози приймають з інтервалами у 24 години.

Під час лікування препаратом потрібно регулярне обстеження хворого на наявність невосприимчивых збудників і ознак суперінфекцій, у тому числі грибкових.

При розвитку антибіотик-асоційованої діареї у період терапії Сумамедом і через 2 місяці після закінчення лікування необхідно виключити псевдомембранозний коліт.

Інформація для хворих на цукровий діабет та у пацієнтів, які дотримуються дієти: порошок для приготування суспензії містить сахарозу (0,32 хлібних одиниць/5 мл).

Інформація для пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженим споживанням натрію: в одному флаконі Сумамеда у формі лиофилизата міститься 198,3 мг натрію.

При одночасному застосуванні антацидних засобів прийом пероральних форм Сумамеда повинен здійснюватися за 1 годину до або через 2 години після застосування цих препаратів.

При виникненні побічних ефектів з боку центральної нервової системи або органа зору слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами.

У разі пропуску прийому однієї дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з перервами у 24 год.

Препарат Сумамед слід приймати, принаймні, за 1 год до або через 2 год після прийому антацидних препаратів.

Препарат Сумамед не слід застосовувати більше тривалими курсами, чим вказано в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий і простий режим дозування.

При вагітності та в період годування груддю застосування препарату можливо тільки в тому випадку, якщо очікувана потенційна користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода і дитини.

При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

ВООЗ рекомендує азитроміцин в якості препарату вибору при лікуванні хламідійної інфекції у вагітних.

Лікарська взаємодія

У зв’язку з високою фармакологічною активністю азитроміцину і значною вірогідністю взаємодії препарату Сумамед з іншими лікарськими засобами/речовинами рекомендації щодо їх сумісності може дати тільки лікар.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Прийом Сумамеда може вплинути на лікування багатьма іншими засобами, наприклад, ерготаміном, циклоспорином, аміодароном, дигоксином або циклоспорином. Повний список препаратів, які не варто застосовувати одночасно з Сумамедом, вказаний в інструкції до суспензії.