Эреспал – інструкція щодо застосування сиропу і таблеток для дітей і дорослих, ціна

Фармакологічна група

Препарат з протизапальною і антибронхоконстрикторной активністю

Фармакологічна дія

Протизапальна і антибронхоконстрикторная активність препарату Эреспал® зумовлена тим, що фенспірид зменшує продукцію ряду біологічно активних речовин (цитокінів, особливо фактора некрозу пухлин α (ФНП-α), похідних арахідонової кислоти, вільних радикалів), що грають важливу роль у розвитку запалення і бронхоспазму.

Інгібування фенспиридом метаболізму арахідонової кислоти потенціюється блокадою гістамінових H1-рецепторів, т. к. гістамін стимулює утворення її продуктів (простагландинів і лейкотрієнів). Фенспірид блокує α-адренорецептори, стимуляція яких супроводжується збільшенням секреції бронхіальних залоз.

Фенспірид також чинить спазмолітичну дію.

Активним компонентом розглянутого фармацевтичного продукту є фенспірид. Він славиться своїми протизапальними і антибронхоконстрикторными характеристиками. Фенспірид сприяє зниженню активності речовин, які провокують розвиток вогнищ запалень і бронхоспазмов.

Фармакокінетика

Всмоктування

Добре всмоктується з ШКТ. Після прийому внутрішньо таблеток Cmax досягається через 6 год, після прийому сиропу – через 2.3±2.5 год (від 0.5 до 8 год).

Виведення

T1/2 складає 12 год. Виводиться переважно з сечею (90%), через кишечник 10%.

Добре всмоктується з ШКТ.

Cmax в плазмі крові після прийому внутрішньо досягається через (2,3±2,5) ч (від 0,5 до 8 год). T1/2 складає 12 год.

Виводиться переважно нирками (90%), через кишечник — 10%.

Протипоказання

У препарату дуже мало протипоказань. Насамперед, не рекомендується давати препарат дітям до 2 років. По-друге, це індивідуальна чутливість до діючої речовини і допоміжних компонентів, що входять до складу препарату.

– ринофарингіт і ларингіт;

– трахеобронхіт;

– бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї);

– бронхіальна астма (у складі комплексної терапії);

– респіраторні явища (кашель, осиплість голосу, першіння в горлі) при кору, коклюші і грипі;

– інфекційні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, при яких показана стандартна антибіотикотерапія.

отит і синусит різної етіології.

підвищена чутливість до активної речовини та/або будь-якого з компонентів препарату;

дитячий вік до 2 років.

C обережністю: пацієнти з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, дефіцитом сахарази/ізомальтази (з-за присутності сахарози в складі Эреспал® сиропу), пацієнти з цукровим діабетом (з-за присутності сахарози в складі Эреспал® сиропу).

Захворювання верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів:

• ринофарингіт і ларингіт;
• трахеобронхіт;
• бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї);
• бронхіальна астма (у складі комплексної терапії);
• респіраторні явища (кашель, осиплість голосу, першіння в горлі) при кору, коклюші, грипі;
• інфекційні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, коли показана стандартна антибіотикотерапія.

• дитячий вік до 18 років (для таблеток);
• підвищена чутливість до активної речовини та/або будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю слід призначати сироп Эреспал® пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози/галактози, дефіцитом сахарази/ізомальтази, а також пацієнтам з цукровим діабетом (з-за присутності сахарози у складі сиропу).

Дорослим препарат призначають по 80 мг (1 таблетка) 2-3 рази на суткиили по 3-6 столових ложок (45-90 мл) сиропу на добу. 1 столова ложка містить 30 мг фенспіриду гідрохлориду та 9 г сахарози.

Максимальна добова доза становить 240 мг. Тривалість лікування визначається лікарем.

Эреспал® у формі таблеток не призначений для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. Для застосування препарату у даної категорії пацієнтів рекомендується Эреспал® у вигляді сиропу.

Дітям і підліткам препарат призначають з розрахунку 4 мг/кг маси тіла на добу.

Дітям у віці від 0 до 2 років (маса тіла до 10 кг) – 2-4 чайні ложки сиропу (10-20 мл) на добу, можна додавати у пляшечку з харчуванням (1 чайна ложка містить 10 мг фенспіриду гідрохлориду і 3 г сахарози).

Дітям у віці від 2 до 16 років (маса тіла більше 10 кг) – 2-4 столові ложки сиропу (30-60 мл) на добу.

Препарат слід приймати до їди. Перед вживанням Сироп слід збовтувати.

Форми випуску та склад

Препарат випускається у двох лікарських формах: у таблетках дозуванням в 80 мг і Эреспал для дітей у вигляді сиропу у флаконах об’ємом 150 мл Кожна коробка з препаратом містить докладну інструкцію, яку слід уважно прочитати.

Склад

Фенспіриду гідрохлорид – досить гірку речовину. Тому сироп містить багато підсолоджувачів, ароматизаторів для того, щоб діти брали б ліки з задоволенням.

Склад таблетки:

• фенспірид
• кальцію фосфат двузамещенный
• гіпромелоза
• повідон
• кремній колоїдний безводний
• стеарат магнію
• діоксид титану
• гліцерол
• макрогол 6000

Сироп продається у флаконах об’ємом 150 мл В 1 мл сиропу міститься 2 мг фенспіриду.

Інші речовини, що входять до складу сиропу:

• медовий ароматизатор
• екстракт кореня солодки
• глюкоза
• анісова олія
• ваніліновий екстракт
• гліцерин
• барвник Sunset Yellow S
• метилпарагідроксибензоат
• пропілпарагідроксибензоат
• сахарин
• сахароза
• сорбат калію
• дистильована вода

Эреспал проводиться французькою фармацевтичною компанією «Лабораторії Серв’є». Це перевірений і надійний постачальник. Однак, як і у випадку багатьох інших імпортних лікарських засобів, що ціна на препарат може здатися занадто великий.

В такому випадку можна пошукати аналоги препарату, що містять фенспірид. До таких препаратів відносяться препарати Фенспірид, Эриспирус, Кодестим, Фосидал і деякі інші. Однак при підборі ефективного лікарського засобу слід орієнтуватися не тільки на ціни, оскільки препарати меншій вартості можуть програвати в якості.

Препарат продається в аптеках за рецептом. Эреспал зберігається при кімнатній температурі. Термін зберігання таблеток становить 3 роки, сиропу — 2 роки.

Опис лікарської форми

Основний компонент препарату входить – фенспіриду гідрохлорид. Ця речовина має потрійне вплив на організм. По-перше, воно зменшує запалення. По-друге, воно впливає на гістамінові рецептори і тим самим блокує вироблення слизу в бронхах.

Принцип дії препарату корінним чином відрізняється від принципу дії інших протикашльових препаратів. Вони поділяються на дві великі групи. Одні з них впливають на так званий сухий кашель, тобто, кашель без утворення мокротиння.

Інші сприяють розрідженню цієї мокротиння, і виведення її з організму.Эреспал не відноситься ні до однієї з цих груп. Але це не заважає йому володіти високою ефективністю. Причина полягає в тому, що препарат бореться не стільки з наслідками запалення, скільки пригнічує механізм його виникнення.

Одним з достоїнств препарату є те, що він може бути корисний і при респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ), при яких не діють антибіотики. Це досягається завдяки тому, що він володіє сильною протизапальною дією.

Більша частина препарату виводиться через нирки, а приблизно одна десята – через кишечник.

Виникає природне запитання, чи може Эреспал послужити заміною лікування організму антибіотиками? Зрозуміло, немає. Эреспал – переважно протикашльовий засіб, і не може бути єдиним методом лікування інфекційних захворювань.

Склад

При одночасному прийомі інших протикашльових засобів слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується приймати Эреспал з седативними засобами та алкоголем, оскільки препарат, як антигістамінний засіб, що володіє власним седативним ефектом, яке буде підсилювати седативну дію інших препаратів.

Також у разі одночасного вживання Эреспала, алкоголю та інших седативних препаратів слід побоюватися погіршення швидкості реакції. Це слід враховувати тим, хто керує транспортними засобами.

Препарат не рекомендується приймати під час вагітності та лактації, оскільки немає даних про його безпеку для годуючих та вагітних жінок.

Прозора або з легкою опалесценцією рідина коричнево-жовтого кольору. При зберіганні можливе утворення осаду, який зникає при збовтуванні.

Спеціальних досліджень з вивчення взаємодії фенспіриду з іншими ЛЗ не проводилося.

Через можливе посилення седативного ефекту при прийомі блокаторів гістамінових Н1-рецепторів не рекомендується застосування препарату Эреспал® сироп у поєднанні з ЛЗ, що володіють седативною дією, чи разом з алкоголем.

При виробництві «Лабораторії Серв’є Індастрі», Франція

Сироп, 2 мг/мл По 150 мл сиропу у пластиковому флаконі (ПВХ) коричневого кольору з пластиковою кришкою з контролем першого розкриття. Один флакон з інструкцією для медичного застосування в картонній пачці.

При виробництві на ВАТ «Фармстандарт-Лексредства», Росія

Сироп, 2 мг/мл По 150 мл або 250 мл сиропу у пластиковому флаконі (ПВХ) коричневого кольору з пластиковою кришкою з контролем першого розкриття. Один флакон з інструкцією для медичного застосування поміщають у картонну пачку.

Достовірних даних щодо взаємодії діючого компонента фенспіриду з іншими речовинами немає, зважаючи на відсутність спеціальних досліджень.

Немає даних.

Побічні дії

Найбільш зустрічається негативними впливами на організм хворого бувають розлади травної системи, а саме потяг до блювання та біль у животі. Рідше трапляються збої в роботі серця і ЦНС – незначна тахікардія, швидке досягнення втоми, висип на шкірі і кропив’янка.

Необхідно інформувати лікаря про появу у хворого будь-яких, у т. ч. не згаданих у даному описі, небажаних реакцій, а також про зміну лабораторних показників на фоні терапії.

Найбільш часті побічні реакції на лікарський препарат Эреспал® спостерігаються з боку травної системи.

Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто ({a}gt;1/10); часто ({a}gt;1/100, {a}lt;1/10); нечасто ({a}gt;1/1000, {a}lt;1/100); рідко ({a}gt;1/10000, {a}lt;1/1000);

З боку ССС: рідко — помірна тахікардія, вираженість якої зменшується при зниженні дози препарату; невстановленої частоти — відчуття серцебиття, гіпотензія, можливо пов’язані з тахікардією.

З боку травної системи: часто — шлунково-кишкові розлади, нудота, біль в епігастрії; невстановленої частоти* — діарея, блювання.

З боку ЦНС: рідко — сонливість; невстановленої частоти* — запаморочення.

Загальні розлади та симптоми: невстановленої частоти* — астенія, підвищена втомлюваність.

З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: рідко — еритема, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, фіксована пігментна еритема; невстановленої частоти — шкірний свербіж, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона..

*Дані пострегистрационного застосування.

Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто ({a}gt;1/10); часто ({a}gt; 1/100, {a}lt;1/10); нечасто ({a}gt; 1/1000, {a}lt; 1 /100); рідко ({a}gt;1/10 000, {a}lt; 1/1000); дуже рідко ({a}lt;1/10 000).

З боку серцево-судинної системи: рідко – помірна тахікардія, вираженість якої зменшується при зниженні дози препарату.

З боку травної системи: часто – шлунково-кишкові розлади, нудота, біль в епігастрії.

З боку нервової системи: рідко – сонливість.

З боку шкірних покривів: рідко – еритема, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, фіксована пігментна еритема.

Пацієнт повинен бути поінформований про необхідність повідомляти лікаря про будь-яких, у т. ч. не згаданих вище небажаних реакціях, а також про зміну лабораторних показників на фоні терапії Эреспалом.

Зрідка можуть спостерігатися:

• алергічні реакції, нудота, сонливість і млявість
• помірна тахікардія
• шлунково-кишкові розлади
• біль в епігастрії
• сонливість
• еритема
• висип
• кропив’янка
• ангіоневротичний набряк

Особливі вказівки

Для лікування дітей та підлітків до 18 років слід використовувати Эреспал® сироп.

• Неповнолітнім рекомендується вживати медпрепарат у вигляді цукрового розчину;
• Потрібно враховувати, що медикамент здатний викликати відчуття сонливості, яке впливає на керування автомобілем та іншими складними механізмами.

До складу препарату входять парабени (парагідроксибензоати), внаслідок чого прийом даного ЛЗ може провокувати розвиток алергічних реакцій, в т. ч. відстрочених.

При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що Эреспал® сироп містить сахарозу (1 ч. ложка — 3 г сахарози = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка — 9 г сахарози = 0,9 ХЕ).

Досліджень з вивчення впливу препарату Эреспал® на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботи з механізмами не проводилося. Пацієнти повинні бути поінформовані про можливий розвиток сонливості при прийомі препарату Эреспал®, особливо на початку терапії або при поєднанні з прийомом алкоголю, і повинні дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами і виконання робіт, що потребують високої швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

При передозуванні препарату (відзначені випадки передозування при прийомі препарату в дозі більш 2320 мг) слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Симптоми: сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.

Лікування: промивання шлунка, моніторинг ЕКГ. Підтримання життєво важливих функцій організму.

Надлишок вживання розглядуваного засоби неприпустимий. У разі передозування необхідно негайно звертатися за кваліфікованою лікарською допомогою. Симптомами можуть стати відчуття слабкості або перезбудження, блювання, підвищене серцебиття. Лікується даний стан промиванням шлунка.

Лікування: промивання шлунка, моніторинг ЕКГ, підтримання життєво важливих функцій організму.

Умови і терміни зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Список Б. Препарат у формі таблеток слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Спеціальних умов для зберігання сиропу не потрібно. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Вернутися до початку сторінки

За рецептом.

При температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Спосіб застосування та дози

Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.

Всередину. Перед вживанням збовтувати.

Дорослим і підліткам: від 3 до 6 ст. ложок сиропу (45-90 мл) на добу, приймати перед їжею.

Дітям від 2 років: рекомендована доза — 4 мг/кг/добу: при масі тіла до 10 кг — від 2 до 4 чайних ложок сиропу на добу (або 10-20 мл), можна додавати у пляшечку з харчуванням; більше 10 кг — від 2 до 4 ст. ложок сиропу на добу (або 30-60 мл), приймати перед їжею.

1 ст. ложка (15 мл сиропу) містить 30 мг фенспіриду гідрохлориду та 9 г сахарози.

https://www.youtube.com/watch?v=cPF4_0PhfMA

1 ч. ложка (5 мл сиропу) містить 10 мг фенспіриду гідрохлориду і 3 г сахарози.

Тривалість лікування визначається лікарем.