Фармазолин інструкція по застосуванню крапель і спрею

Склад і форма випуску

Препарат випускається у вигляді крапель назальних 0,05% і 0,1%: прозора безбарвна рідина [по 10 мл у поліетиленових флаконах (з контролем розкриття або без нього), в картонній пачці 1 флакон і інструкція по застосуванню Фармазолина].

10 мл крапель містить:

• діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид – 0,005 г (0,05%) або 0,01 г (0,1%);
• допоміжні речовини: натрію фосфат однозаміщений, натрію фосфат двузамещенный, сорбіт, трилон Б, декаметоксин, вода для ін’єкцій.

1 мл крапель назальних містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 або 1 мг; у флаконах по 10 мл, 1 флакон у коробці.

діюча речовина: xylometazoline hydrochloride;

1 мл препарату містить ксилометазоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % речовину 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію хлорид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Спрей назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Код АТХ R01A A07.

Побічні дії

Діючою речовиною є ксилометазолин, який належить до неселективних α-адреноміметиків. Сполуки такого роду сприяють зменшенню діаметра судин слизових оболонок і тимчасового зниження інтенсивність проявів запального процесу. Таким чином, при місцевому застосуванні вони:

• виявляють протинабрякову дію;
• знижують гіперемію (надмірне кровонаповнення дрібних сосудиков) та ексудацію (виділення рідини багатою білками, лейкоцитами, тромбоцитами та іншими елементами крові з капілярів в тканини);
• полегшують носове дихання;
• зменшують інтенсивність кровообігу в синусах твердої мозкової оболонки.

Після використання Фармазолина полегшення настає через 5-10 хвилин і триває до 5-6 годин. Для дорослих ліки випускається у формі крапель і спрею з концентрацією ксилометазоліну 0,1%.

Крім ксилометазоліну, до складу лікарського засобу входить ряд допоміжних речовин, які забезпечують його стабільність, це:

• вода для ін’єкцій;
• сорбітол;
• ЕДТА;
• дигідрофосфат і гідрофосфат натрію;
• декаметоксин.

Фармакодинаміка.

Ксилометазолин є симпатоміметичних агентом, що діє на α – адренергічні рецептори.

Фармазолин Н викликає звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк і гіперемію слизової оболонки носа, його придаткових пазух і, таким чином, поліпшуючи носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Дія препарату починається через декілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин (наприклад, протягом всієї ночі).

Препарат добре переноситься, в тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Фармазолин Н має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

У дослідженнях in vitro показано, що ксилометазолин знижує інфекційну активність риновируса людини, яка асоціюється зі звичайною застудою.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні концентрації ксилометазоліну у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Клінічні характеристики.

Фармакодинаміка

Фармазолин – неселективний альфа-адреноміметик. Його механізм дії обумовлений судинозвужувальну ефектом активної речовини. При дії на слизову оболонку носа ксилометазолин зменшує кровотік у венозних синусах, гіперемію та ексудацію, надаючи протинабрякову дію.

Фармакокінетика

Всмоктування після закапування крапель відбувається переважно через слизові оболонки носа. У системний кровообіг препарат надходить в незначній кількості. Дія починається приблизно через 1/6 години і зберігається протягом 5-6 годин.

• з боку нервової системи: при тривалому застосуванні високих доз – головний біль, запаморочення, безсоння, депресивний стан, підвищена втомлюваність, галюцинації (частіше в дітей);
• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи свербіж, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк);
• місцеві реакції: можливе – печіння, поколювання, сухість у носі та носоглотці, при тривалому застосуванні – набряк слизової оболонки носа, носова кровотеча;
• інші: на тлі тривалого застосування високих доз – блювання, підвищення артеріального тиску (АТ), порушення серцевого ритму, відчуття серцебиття, тахікардія, короткочасне порушення зору, судоми (частіше у дітей).

Взаємодія Фармазолина з іншими лікарськими засобами може виникнути тільки при його попаданні в кровоносну систему.

Ксилометазолин може посилювати дію симпатоміметиків, знижувати дію засобів, що пригнічують нервову систему.

При одночасному застосуванні з блокаторами бета-адренорецепторів можливе виникнення бронхіального спазму, зниження артеріального тиску.

Системна дія ксилометазоліну, в тому числі при передозуванні, може істотно підвищуватися при поєднанні з трициклічними антидепресантами та інгібіторами моноаміноксидази.

Збуджує альфа-адренорецептори, звужує судини слизової оболонки носа, зменшує ексудацію, гіперемію та кровотік у венозних синусах, полегшує носове дихання.

Відчуття печіння, поколювання або сухість в носі, головний біль, безсоння, артеріальна гіпертензія, короткочасне порушення зору.

Підсилюють ефект ін. адреноміметики, послаблюють — адрено – та симпатолітики, антагоністи кальцію.

Протипоказання і побічні реакції

Медикамент використовують для усунення симптомів:

• гострих ринітів будь-якого походження;
• алергічних ринітів, включаючи полінози;
• гайморитів та інших видів синуситів;
• отитів.

Розглядаючи перелік того, від чого допомагають краплі Фармазолин, не можна забувати про можливість його застосування для профілактики розвитку набряклості після проведення будь-яких діагностичних і хірургічних процедур на носової порожнини і ходах.

Оскільки ксилометазолин проявляє виражені судинозвужувальні властивості, його не рекомендується використовувати при:

• закритокутовій формі глаукоми;
• атрофічному риніті;
• гіпертонії;
• занедбаному атеросклерозі;
• тиреотоксикозі;
• тахікардії.

Особливої уваги заслуговує можливість використання ліків при прийомі інших медикаментів, так як деякі здатні посилювати або, навпаки, послаблювати його дію. Тому необхідно попередньо проконсультуватися у лікаря, якщо пацієнт вживає:

• адренолітики;
• симпатолітики;
• антагоністи кальцію;
• адреноміметики.

Препарат можна придбати в аптеці. Відпускається без рецепта лікаря. Середня вартість Фармазолина 0,1 % в Росії починається від 150 рублів, а в Україні ціна такої ж форми випуску складе від 30 гривень.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія при середньому отиті (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова форма глаукоми, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт, хірургічні втручання з оголюванням твердої мозкової оболонки або трансфеноидальная гіпофізектомія. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолин може посилювати дію інгібіторів моноаміноксидази, що може викликати гіпертонічний криз. Ксилометазолин не рекомендується пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три – і тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три – або тетрациклических антидепресантів і симпатоміметичних засобів можливе посилення симпатоміметичної ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

При застосуванні разом з β-блокаторами може викликати бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Застосування Фармазолина у формі 0,05% розчину показано дітям у віці 1-11 років, 0,1% – дорослим і дітям старше 12 років при таких захворюваннях і станах:

• набряклість і гіперемія слизових оболонок носа та носоглотки різної етіології;
• гострий алергічний риніт, поліноз;
• синусит, ларингіт, отит;
• профілактика набряку при проведенні хірургічних або діагностичних маніпуляцій у носових ходах.

• атрофічний риніт;
• артеріальна гіпертензія;
• тахікардія;
• виражений атеросклероз;
• закритокутова форма глаукоми;
• гіпертиреоз;
• індивідуальна непереносимість компонентів Фармазолина.

Вікові протипоказання:

• вік до 12 років: 0,1% розчин;
• вік до 1 року: 0,05% розчин.

Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності і грудного вигодовування.

З обережністю слід застосовувати Фармазолин при коронарної недостатності, схильності до підвищення артеріального тиску, збільшеної щитовидної залози, цукровому діабеті, порфірії, гіпертрофії простати, феохромоцитомі, гіперчутливості до симпатомиметикам.

Гострий алергічний риніт, поліноз, ларингіт, синусит, отит, набряклість та гіперемія слизових оболонок носа та носоглотки різної етіології, профілактика набряку при діагностичних і хірургічних маніпуляціях у носових ходах.

Гіперчутливість, закритокутова форма глаукоми, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, тахікардія, виражений атеросклероз.

У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Спосіб застосування та дози

Інтраназально, по 1-3 краплі в кожну ніздрю 1-3 рази на добу протягом 3-5 днів.

Симптоми: головний біль, сухість у носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору.

Лікування: введення антагоністів (симпато – та адренолітики), симптоматична терапія.

Дорослим і дітям з 12 років

Призначати по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 3 рази в добу.

Максимальна добова доза – 3 впорскування.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.

Дозований спрей забезпечує точність дозування та належний розподіл розчину по поверхні слизової оболонки носа.

Перед застосуванням необхідно привести дозуючий пристрій в готовність шляхом здійснення декількох впрыскивающих рухів, поки спрей не почне виділятися в повітря. При подальшому застосуванні дозуючий пристрій буде готовий для негайного застосування.

Застосовувати спрей необхідно наступним чином:

• ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;
• тримати флакон слід вертикально, підтримуючи дно великим пальцем і розташовуючи наконечник між двома пальцями;
• злегка нахилити флакон і вставити наконечник у ніздрю;
• здійснити впорскування і одночасно здійснити легкий вдих через ніс;
• після застосування, перед тим як закрити крапельницю ковпачком, очистити і висушити наконечник;
• з метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати тільки один чоловік.

Останнім застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Діти. Препарат застосовують дітям з 12 років.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищене потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми і судоми.

Всім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним контролем.

Медична допомога має включати спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні продовжуватися не менше 1 години.

Краплі Фармазолин застосовують шляхом закапування у кожен носовий хід.

Перед процедурою необхідно ретельно очистити порожнину носа.

Рекомендоване дозування:

• краплі 0,05%: діти у віці 1-5 років – по 1-2 краплі 1-2 рази на день, діти 6-11 років – по 2-4 краплі 2-3 рази на день. Тривалість курсу лікування – 7 днів;
• краплі 0,1%: дорослі та діти старше 12 років – по 2-4 краплі 3 рази в день протягом 10 днів.

Дорослим і дітям Фармазолин не можна закопувати більше 3 разів на день.

Після розкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 28 днів.

Симптоми: на тлі дуже частого закапування – сухість у носі, головний біль, нудота, підвищення артеріального тиску, депресія, короткочасне порушення зору.

Лікування: при випадковому попаданні крапель всередину потрібне негайне промивання шлунка, прийом проносних засобів і ентеросорбентів. Далі – призначення симптоматичної терапії, при необхідності – альфа-адреноблокаторів (фентоламін, тропафен), симпатолітиків. Необхідно припинити застосування Фармазолина.

Особливості застосування

Незалежно від вибору лікарської форми препарату, перед його використанням рекомендується очистити носові ходи шляхом промивання їх сольовими розчинами. В якості таких можуть виступати:

• Аква Маріс;
• Хюмер;
• Марімер;
• Аквалор;
• Долфін;
• Салін;
• Квікс;
• Але-сіль;
• фізрозчин;
• сольовий розчин, приготовлений в домашніх умовах шляхом розчинення 1 ч. л. морської солі в 400 мл кип’яченої води.

Увага! При лікуванні дітей до року використовувати спрей неприпустимо. Всі лікарські засоби вводяться в ніс тільки у вигляді крапель, включаючи і сольові розчини.

Якщо вибір припав на краплі, перед 1-му використанням слід щільно закрутити ковпачок, щоб загострений виступ, розташований на його внутрішньому боці, проткнув наконечник поліетиленового флакона.

Після цього ковпачок знімають, закапують розчин в носові ходи в терапевтичних дозах (для дітей старше 12 років і дорослих – 1-3 краплі до 3 разів у добу) і щільно закривають флакон.

Спрей випускається під торговою назвою Фармазолин Н. Багато воліють застосовувати лікарський засіб саме в цій формі із-за зручності використання. Його рекомендують застосовувати з 12-річного віку-по 1 впорскуванню у кожну ніздрю до 3 разів на день.

При лікуванні синуситів і отитів Лори радять використовувати комбінацію препаратів Фармазолин і Діоксидин, так як останній володіє протизапальними властивостями, а також прискорює процеси загоєння і відновлення слизової оболонки.

У будь-якому випадку застосовувати Фармазолин довше 7 днів не слід, оскільки це загрожує розвитком звикання і так званого медикаментозного риніту, при якому набряк буде присутній постійно до введення нових доз ксилометазоліну.

Препарат не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Занадто тривале або надмірне застосування може призвести до відновлення закладеності носа і/або атрофії слизової оболонки носа.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями, підвищеним артеріальним тиском, цукровий діабет, гіпертрофію передміхурової залози, феохромоцитомою у зв’язку з можливим системних симпатоміметичних ефектом.

Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, які проявляються у вигляді порушень сну, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати в період вагітності із-за потенційного судинозвужувального впливу.

Докази будь-якого небажаного впливу на новонародженого відсутні. Невідомо, чи екскретується ксилометазолин в грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат під час годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність.

Належні дані про вплив препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Зазвичай препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фармакологічна дія

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висип, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів зору: тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.

Загальні порушення та реакції в місці введення: відчуття печіння у місці нанесення.

Використання під час вагітності та годуванні груддю

Фармазолин при вагітності і протягом лактації може використовуватися, але виключно за призначенням лікаря. Але все ж варто особливу увагу приділяти тому, як застосовувати препарат, і не перевищувати рекомендованої кратності прийому і доз.

Не рекомендується застосовувати краплі Фармазолин в період виношування і годування груддю.

Фармазолин дитячий: лікуємо носик у дитини

Для малюків створено окремий препарат

. В ньому концентрація діючої речовини знижена до 0,05%. Він показаний до застосування для дітей від півроку до 6 років.

Ліки вводять у кожну ніздрю по 1-2 краплі двічі на добу протягом 3-5 днів. При лікуванні немовлят рекомендується проводити маніпуляції перед годуванням або сном.

Застосовувати медикамент довше 7 днів не можна!

Протипоказано застосування крапель 0,1% Фармазолин для дітей у віці до 12 років, 0,05% – до 1 року.

• краплі 0,05%: діти у віці 1-5 років – по 1-2 краплі 1-2 рази на день, діти 6-11 років – по 2-4 краплі 2-3 рази на день. Тривалість курсу лікування – 7 днів;
• краплі 0,1%: діти старше 12 років – по 2-4 краплі 3 рази в день протягом 10 днів.

Аналоги

Аналогами Фармазолина є: Фармазолин Н, Евказолін, Снуп, Отривин, Тизин Кисло, Ксилометазолин, Галазолін, Ринонорм, Ксимелин, Риноксил.