Небуфлюзон – інструкція та аналоги препарату

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Флутиказона пропіонат для небулизации призначений для пероральних інгаляцій, тому рекомендується використовувати мундштук. Можливі також використання лицьової маски і проведення назальної інгаляції. Для вимірювання необхідної кількості препарату можливе використання шприца, об’ємом 1 мл

Препарат Небуфлюзон ® слід призначати у вигляді аерозолю із струминного небулайзера. Оскільки на доставку препарату впливають численні фактори, слід дотримуватися рекомендацій виробника, що випускає небулайзери.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Застосовувати Небуфлюзон ® з допомогою ультразвукових небулайзерів, як правило, не рекомендується.

Коли бажано застосовувати малі об’єми суспензії або забезпечити доставку препарату протягом тривалого часу, суспензію флутиказона пропіонату для небулизации можна розводити розчином натрію хлориду для ін’єкцій безпосередньо перед інгаляцією.

Флутиказона пропіонат для небулизации не слід вводити у вигляді ін’єкцій.

Оскільки більшість небулайзерів діють на основі постійного потоку, ймовірно, небулизированный препарат потрапляє в навколишнє середовище. Тому Небуфлюзон ® потрібно застосовувати в добре провітрюваних приміщеннях, особливо у лікарнях, де кілька хворих можуть користуватися небулайзерами одночасно.

Дозування.

Дорослі і діти старше 16 років: 0,5 – 2 мг двічі на день.

Для лікування нападів астми рекомендується застосовувати максимальні зазначені дози протягом 7 днів після нападу. Після цього необхідно намагатися зменшити дозу.

Діти 4 – 16 років: 1 мг двічі на день.

Початкова доза небулизированного флутиказона пропіонату повинна відповідати тяжкості захворювання. У подальшому дозу слід відрегулювати на такому рівні, який дозволяє контролювати захворювання, або зменшити до мінімальної ефективної дози залежно від індивідуального ефекту.

Хворих слід попередити про те, що лікування інгаляційним флутиказона пропіонату є профілактичним і тому його необхідно застосовувати регулярно. Максимального поліпшення перебігу астми можна досягти протягом 4 – 7 днів від початку лікування.

У разі зменшення ефективності короткого бронходилататоров або необхідності їх частого застосування пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Окремі групи хворих.

Немає необхідності змінювати дозу для пацієнтів літнього віку або при порушенні функції печінки і нирок.

Будь-який вплив є малоймовірним.

Флютиказона пропіонат для небулизации призначений для пероральних інгаляцій, тому рекомендується використовувати мундштук. Можливі також використання лицьової маски і проведення назальної інгаляції. Для вимірювання необхідної кількості препарату можливе використання шприца, об’ємом 1 мл

Препарат Небуфлюзон® слід призначати у вигляді аерозолю із струминного небулайзера. Оскільки на доставку препарату впливають численні фактори, слід дотримуватися рекомендацій виробника, що випускає небулайзери.

Застосовувати Небуфлюзон® ультразвукових небулайзерів, як правило, не рекомендується.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека застосування Небуфлюзону® в період вагітності остаточно не встановлена. При вирішенні питання про призначення препарату в цей період потрібно зважити очікувану користь для матері і потенційний ризик для плоду.

На сьогоднішній день не встановлено, чи потрапляє флутиказона пропіонат у грудне молоко, однак, виходячи з фармакологічного профілю препарату, це малоймовірно. Застосовувати препарат під час годування груддю слід тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Безпека застосування Небуфлюзону ® в період вагітності остаточно не встановлена. При вирішенні питання про призначення препарату в цей період потрібно зважити очікувану користь для матері і потенційний ризик для плоду.

На сьогодні не встановлено, чи потрапляє флутиказона пропіонат у грудне молоко, однак, виходячи з фармакологічного профілю препарату, це малоймовірно. Застосовувати препарат у період годування груддю слід тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Особливості застосування

Небуфлюзон ® не показаний для купірування гострих нападів астми, препарат призначають для довготривалого профілактичного лікування. Для полегшення стану при гострих астматичних нападах застосовують швидко-і короткодействующих інгаляційних бронходилататоров.

Суспензія не призначена для самостійного застосування для полегшення симптомів гострого бронхоспазму. В цьому випадку також слід призначати короткодействующие інгаляційні бронходилататори. Небуфлюзон ® призначений для регулярного щоденного застосування як протизапальний засіб при гострому загостренні бронхіальної астми.

Небуфлюзон ® не є препаратом, яким можна замінити ін’єкційне або пероральне застосування кортикостероїдів у невідкладних станах.

Лікування бронхіальної астми слід проводити згідно з поетапною програмою, стан пацієнта необхідно регулярно контролювати як клінічно, так і шляхом визначення показників функції зовнішнього дихання.

Збільшення частоти застосування та дози інгаляційних бета-2-агоністів сигналізує про поступову втрату контролю за астмою. В цих умовах терапію перегляду.

Раптове та прогресуюче погіршення контролю над астмою є потенційно життєво небезпечним, тому слід збільшувати дозу кортикостероїдів. У пацієнтів, які належать до групи ризику, може бути доцільною щоденна пикфлоуметрия.

Недостатня ефективність лікування або тяжке загострення астми вимагає збільшення дози Небуфлюзону ® і, якщо потрібно, призначення системних стероїдів та / або антибіотиків при наявності інфекції.

При застосуванні інгаляційних кортикостероїдів, здебільшого у високих дозах протягом тривалого часу, можливо виникнення системної дії, але вірогідність цього значно менше, чим при застосуванні пероральних стероїдів (див.

розділ «Передозування»). Системна дія може проявлятися синдромом Кушинга, кушингоидными ознаками, пригніченням надниркових залоз, затримкою росту у дітей, зменшенням мінералізації кісток, катарактою та глаукомою.

Рекомендується регулярно перевіряти зріст дітей, що перебувають на тривалому лікуванні інгаляційними кортикостероїдами.

Існує індивідуальна підвищена чутливість до інгаляційних ГКС.

У зв’язку з можливістю пригнічення функції надниркових залоз переведення пацієнтів з прийому пероральних кортикостероїдів на інгаляційний Небуфлюзон ® вимагає особливої уваги і постійного контролю функції надниркових залоз.

Перехід на інгаляційний Небуфлюзон ® і відміна системної терапії повинні бути поступовими.Пацієнти повинні мати при собі спеціальну картку з попередженням про необхідність додаткового введення системного стероїду в стресових ситуаціях.

Заміна системної стероїдної терапії на інгаляційну інколи може демаскувати алергічні захворювання, такі як алергічний риніт або екзема, раніше контрольовані системним прийомом стероїдів. Ці алергічні прояви треба лікувати антигістамінними засобами та / або препаратами для місцевого застосування, у тому числі кортикостероїдами місцевої дії.

Лікування флутиказона пропіонату не слід припиняти раптово.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Існують поодинокі повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові (див. розділ «Побічна дія»), і це слід враховувати при призначенні Небуфлюзону ® хворим на цукровий діабет.

Як і при застосуванні всіх інгаляційних кортикостероїдів, особливої уваги потребують пацієнти з активною або латентною формою туберкульозу легенів.

За даними постмаркетингового застосування препарату повідомлялось про клінічно значущу медикаментозному взаємодії у пацієнтів, які лікувалися флутиказона пропіонату та ритонавіру, що призводило до системного впливу кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга і пригнічення функції надниркових залоз.

Тому слід уникати одночасного застосування флутиказона пропіонату та ритонавіру, за винятком випадку, коли користь від такого застосування буде перевищувати ризик системного впливу кортикостероїдів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

При застосуванні Небуфлюзону ® в рекомендованих дозах функція та резерв надниркових залоз залишаються в межах норми. Ефект від застосування інгаляційного Небуфлюзону ® дозволяє звести до мінімуму потребу в пероральних стероїдах.

Але можливість побічної дії у пацієнтів, які раніше лікувались пероральними стероїдами, зберігається протягом деякого часу. Ступінь порушення функції надниркових залоз в окремих ситуаціях може потребувати оцінки спеціаліста.

Слід мати на увазі можливість порушення функції надниркових залоз в невідкладних ситуаціях, включаючи хірургічні втручання та інші стресові ситуації, і врахувати необхідність призначення відповідного лікування кортикостероїдами.

Пацієнтів, які лікуються небулизированным флутиказона пропіонату, потрібно попередити, що при погіршенні стану вони не повинні збільшувати дозу або частоту застосування, а повинні звернутися за медичною консультацією.

Корисним є застосування небулизированного флутиказона пропіонату через мундштук з метою уникнення розвитку атрофічних змін шкіри обличчя, які можливі при тривалому використанні лицьової маски.

При використанні лицьової маски шкіру, що зазнає дії препарату, потрібно захищати за допомогою захисного крему або ретельного вмивання після використання.

Тривале лікування інгаляційним небулизированным Небуфлюзоном ® слід відміняти поступово, під наглядом, неприпустимо раптове припинення терапії.

Небуфлюзон® не показаний для купірування гострих нападів астми, препарат призначають для довготривалого профілактичного лікування. Для полегшення стану при гострих астматичних нападах застосовують швидко – і короткодействующие інгаляційні бронходилататори.

Суспензія не призначена для самостійного застосування для полегшення симптомів гострого бронхоспазму. В цьому випадку також слід призначати короткодействующие інгаляційні бронходилататори. Небуфлюзон® призначений для регулярного щоденного застосування як протизапальний засіб при гострому загостренні бронхіальної астми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

У звичайних умовах після інгаляційного введення досягаються низькі концентрації флутиказона пропіонату в плазмі крові завдяки екстенсивному метаболізму першого проходження та високому системному кліренсу препарату, опосередкованому цитохромом Р450 ЗА4 в печінці та кишечнику.

Результати досліджень по вивченню медикаментозного взаємодії з участю здорових добровольців було показано, що ритонавір (сильний інгібітор цитохрому Р450ЗА4) може значно збільшувати концентрацію флутиказона пропіонату в плазмі, що призведе до істотного зменшення концентрації кортизолу в сироватці крові.

За даними постмаркетингового застосування препарату повідомлялось про клінічно значущу медикаментозному взаємодії у пацієнтів, які лікувалися флутиказона пропіонату та ритонавіру, що призводило до системного впливу кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга і пригнічення функції надниркових залоз.

Тому слід уникати одночасного застосування флутиказона пропіонату та ритонавіру, за винятком випадку, коли користь від такого застосування буде перевищувати ризик системного впливу кортикостероїдів (див. розділ «Особливості застосування»).

За даними досліджень з іншими інгібіторами цитохрому Р450ЗА4, було доведено, що вони мають дуже незначний (еритроміцин) або невелике (кетоконазол) вплив на збільшення системної концентрації флутиказона пропіонату у сироватці крові без значущого зменшення концентрації кортизолу.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

У звичайних умовах після інгаляційного введення досягаються низькі концентрації флутиказона пропіонату в плазмі крові завдяки екстенсивному метаболізму першого проходження та високому системному кліренсу препарату, опосередкованому цитохромом Р450 ЗА4 в печінці та кишечнику.