Інструкція по застосуванню Біопарокса для дітей

Форми випуску та упаковка препарату Биопарокс

Аерозоль для інгаляцій дозований.

В аерозольному алюмінієвому балоні 10 мл розчину (400 інгаляцій, одна інгаляція відповідає 0,125 мг фузафунгина). У упаковці 1 балон з насадками-розпилювачами: для носа (жовта для дорослих і прозора для дітей) і рота (біла), і ковпачком-активатором у контурній чарунковій упаковці з футляром для портативної перенесення та інструкцією для медичного застосування.

10 мл розчину (0,59 мл концентрату і 9,41 мл палива), містить: фузафунгин 50 мг. Допоміжні речовини: ароматична добавка 14868, етанол безводний, сахарин, ізопропілміристат, пропелент — норфлуран (1,1,1,2 – тетрафторэтан, HFA-134а).

Склад ароматичної добавки 14868: геранілацетат, изоамилацетат, анісовий спирт, етанол 96%, фенилэтанол, метилантранілат, екстракт Badian (анісова олія), екстракт Carvi (плодів кмину звичайного екстракт), екстракт Cloves (гвоздикового дерева нирок екстракт), екстракт Coriander (коріандру насіння екстракт), полину естрагон трави масло, екстракт China mint (м’яти польової екстракт), екстракт Florida Valencia orange (апельсина солодкого плодів шкірка), екстракт Paraguay small grain (екстракт помаранчі), екстракт Peppercorn (пименты (духмяного перцю) плодів екстракт), екстракт Rosemary (розмарину аптечного квітів екстракт), этилванилин, гераніол, геліотропін, індол, линалол, ізопропілміристат.

Аерозоль дозований для місцевого застосування по 20 мл в алюмінієвому балончику, по 1 балончика в комплекті з двома насадками розпилювачами в картонній упаковці.

1 балончик препарату містить 400 доз.

Фузафунгина – 50 мг;

Допоміжні речовини.

1 доза препарату містить:Фузафунгина – 125 мкг;Допоміжні речовини.

Продається Биопарокс в балончиках об’ємом 10 мл. Всередині балона міститься розчин, що має жовтий відтінок і різкий специфічний запах. Одного препарату вистачає на 400 інгаляцій.

Аерозольний алюмінієвий балон має клапан для дозування, дві насадки-розпилювача: жовтого кольору (для носових проходів) і білого (для ротової порожнини).

Головне діюча речовина — фузафунгин. З кожної інгаляцією надходить 50 мг цієї речовини. У складі ліки присутній ароматична добавка та інші допоміжні компоненти.

Для чого застосовується

Биопарокс призначений для лікування простудних та гострих захворювань, пов’язаних із запаленням верхніх дихальних шляхів, носоглотки, лор-органів.

Лікування цим препаратом краще всього призначати хворим старше 12 років. Список хвороб, при яких може застосовуватися Биопарокс, великий, тому його можна розділити на три групи:

1. Гострі запалення верхніх дихальних шляхів, які були спровоковані впливом мікроорганізмів, чутливих до фузафунгину. Це може бути бронхіт, трахеїт і т. д.
2. Запальні хвороби лор-органів, викликані паразитичним впливом шкідливих мікроорганізмів, які здатний знищити фузафунгин. Наприклад ларингіт, синусит, тонзиліт і інші.
3. Нерідко Биопарокс призначається для лікування або профілактики інфекцій після тонзилектомії — операції з видалення піднебінних мигдалин.

Фармакологічна дія і група

стрептокок групи A (group A Streptococci), пневмокок (Pneumococci), стафілокок (Staphylococci), деякі штами нейсерій (Neisseria), деякі анаероби, гриби роду candida (Candida albicans), мікоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин являє собою поліпептидний антибіотик. Робить вплив на велику кількість мікроорганізмів, впливаючи і на шкідливі грамнегативні бактерії, і на паразитичні гриби, істотно знижує рівень запалення в уражених органах.

Речовини препарату здатні проникати в клітинну оболонку патогенного мікроорганізму. Потрапляючи туди, вони створюють іонні канали, які істотно порушують роботу комплексу АТФ. У результаті через мембрану всередину клітини потрапляє вода.

Антибіотик Биопарокс показаний для місцевого застосування. Володіє антибактеріальною і протизапальною активністю.

Препарат активний відносно наступних збудників:

• Streptococcus spp. групи A;
• Streptococcus pneumoniae;
• Staphylococcus spp.;
• Деяких штамів Neisseria spp.;
• Деяких анаеробів;
• Mycoplasma spp.;
• Грибів роду Candida.

Діючою речовиною Биопарокса є фузафунгин.

Його дія спрямована на припинення росту і розмноження хвороботворних мікроорганізмів. Фузафунгин впливає на дитячий організм протимікробну і протизапальну дію, активно знімає набряклість слизових оболонок та інші симптоми запального процесу.

Після застосування препарату Биопарокс фузафунгин, як правило, розподіляється на поверхні слизової оболонки ротоглотки та порожнини носа. Речовина зберігається деякий час в плазмі крові в дуже низькій концентрації (не більше 1 нг/мл), що не є небезпечним для здоров’я.

Биопарокс випускається у формі аерозолю. Дана форма дозволяє мікрочастинок ліки проникати у важкодоступні ділянки дихальних шляхів. Після зрошення ліки рівномірно осідає на слизових і починає діяти.

Інструкція по застосуванню

Пацієнтам, які досягли 12 років, призначають застосування Биопарокса 4 рази на добу. По 4 впорскування, якщо запалена порожнину рота, або 2 впорскування в кожну ніздрю при набряку або інфекції в носовому проході.

Перед застосуванням новий балон потрібно буде активувати, натиснувши чотири рази на його основу.

При використанні препарату для носових шляхів слід спочатку очистити ніс від слизу і надіти спеціальну насадку жовтого кольору. Тримаючи ємність вертикально, під час вдиху необхідно з силою натиснути на основу балона. В цей же час найкраще закрити другий носовий прохід вільною рукою і тримати рот закритим.

При обробці порожнини рота і верхніх дихальних шляхів на балон з лікарською речовиною слід надіти білу насадку. Балон слід тримати вертикально, а насадку затиснути губами, трохи стискаючи її.

Для найкращого ефекту використання Биопарокса слід чітко дотримуватися призначену дозу і виконувати прийом ліків відповідно до вкладеної інструкції, користуючись спеціальними насадками. Бажано щодня протирати насадки балончика ваткою, просоченої розчином етилового спирту, для максимальної дезінфекції.

Не можна припиняти лікування препаратом, коли стають помітні перші поліпшення. Щоб уникнути рецидиву хвороби слід продовжувати прийом деякий час після одужання.

Биопарокс випускає у формі аерозолю. В упаковці знаходиться флакон з лікарським засобом, насадки для інгаляції в ніс та ротову порожнину дітей. Інструкція наказує перед початком застосування активувати балон. Натисніть 4 рази на основу.

Використання Биопарокса через ніс:

• Очистіть дитині ніс;
• Прикріпіть прозору насадку (для дітей) і тримайте балон у вертикальному положенні;
• Акуратно вставити насадку в носовий хід. Дітям краще затиснути інший носовий хід. Попросіть дитину закрити рот;
• При вдиханні натисніть на балон.

Використання Биопарокса через рот.

• Прикріпіть білу прокладку і аерозоль у вертикальному положенні, трохи під нахилом;
• Попросіть дитину затиснути губи;
• На вдиху натисніть на підставу флакона.

При хронічних захворюваннях час одного натискання збільшується з урахуванням тієї дози, яка вказана в інструкції. Для лікування бронхіту і трахеїту спрей використовують через рот. Але попередньо треба, щоб дитина прочистив горло нетривалим кашлем.

Дозування

Препарат призначається дітям лікуючим лікарем (педіатром або отоларингологом), тому їм може бути вказана індивідуальна дозування (у межах, вказаних нижче).

Інструкція вказує, що з 2,5 років Биопарокс можна застосовувати не частіше чотирьох разів у день:

• Від 2 до 4 інгаляцій в рот;
• До 2 інгаляцій в ніс (кожний носовий хід);
• Дітям старше 12 років призначає максимальна доза (4 – в рот, 2 – в ніс);
• Якщо інфекції змішаного типу, то препарат вводиться і в носові ходи, і в рот.

Оптимальний термін терапії становить тиждень, але не довше 10 днів. Далі слід повторно відвідати фахівця для оцінки проведеного лікування. У складних випадках допускається застосування засоби поряд з іншими антибіотиками.

Биопарокс підходить дітям від 2,5 років. Проте численні відгуки свідчу, що молоді мами застосовують його навіть до одного року. Важливо пам’ятати, що при використанні спрею для однорічної дитини можна збільшити ризик ларингоспазму.

Застосовується для інгаляцій (через рот і/або ніс).

Дорослі: по 4 інгаляції через рот і/або по 2 інгаляції в кожний носовий хід 4 рази на день.

Діти: по 2 — 4 інгаляції через рот і/або по 1 — 2 інгаляції в кожний носовий хід 4 рази на день.

Препарат слід мати завжди при собі, помістивши його в прикладений футляр для портативної перенесення.

Тривалість звичайного курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів. Після закінчення курсу терапії необхідно звернутись до лікаря для оцінки ефективності лікування.

При збереженні симптомів захворювання та/або підвищеної температури на тлі терапії препаратом БИОПАРОКС®, необхідно повідомити про це лікаря.

У разі наявності виражених клінічних проявів бактеріальної інфекції можливе проведення лікування препаратом БИОПАРОКС® у комбінації з системними антибіотиками.

Перед першим використанням балона для активації натисніть на його підставу 4 рази.

Надягніть на балон відповідну насадку (білу, для інгаляції препарату через рот, або жовту (для дорослих) і прозору (для дітей), для його введення через ніс).

Використання препарату через ніс:Риніт, ринофарингіт, синуситБаллон з препаратом необхідно тримати вертикально насадкою догори, затиснувши його між великим і вказівним пальцями.

• Прочистіть ніс перед застосуванням препарату.
• Закріпіть (жовту для дорослих або прозору для дітей) насадку на балоні і введіть у носовий хід (затиснувши при цьому протилежний носовий хід і закривши рот).
• Під час глибокого вдиху через ніс енергійно і до упору натисніть на підставу балона.

Використання препарату через рот:Надіньте на балон білу насадку і введіть її в рот, щільно затиснувши губами.Фарингіт, тонзиліт, стан після видалення мигдаликів, ларингіт

• Грунтовно і тривало натискайте на балон, роблячи глибокий вдих, для повного зрошення мигдалин і глотки.

Трахеїти

• Откашляйтесь, потім глибоко вдихніть аерозольну суміш і затримайте дихання на кілька секунд для більш повного зрошення трахеї.

Насадки для рота і носа необхідно дезінфікувати через день за допомогою ватного тампона, змоченого в 90 % етиловому спирті.

Биопарокс при вагітності та грудному вигодовуванні

Клінічні дані про застосування в період вагітності відсутні. У зв’язку з цим призначати препарат вагітним жінкам слід з обережністю.

У тривалих дослідженнях на лабораторних тваринах не виявлено ембріо-, генотоксических ефектів і тератогенної дії на плід.

У зв’язку з відсутністю даних щодо екскреції з грудним молоком, застосування препарату БИОПАРОКС® жінкам, які годують груддю не рекомендується.

Препарат також широко застосовують і при лікуванні ЛОР-захворювань у дорослих. Тут існують свої «підводні камені». Биопарокс при грудному вигодовуванні для прийому матір’ю не рекомендується. Це обумовлено відсутністю клінічних досліджень з питання виділення препарату з молоком матері при годуванні дитини.

Використання під час вагітності, за офіційними інструкціями, можливо, але тільки «з обережністю і під контролем лікаря. Згідно інструкції дослідження на тваринах не виявили токсичного, ембріологічних і тератогенної дії на плід. Але не варто зайвий раз піддавати здоров’я і правильне внутрішньоутробний розвиток дитини ризику.

Протипоказання і побічні ефекти

Серед побічних дій спрею можна спостерігати: часте чхання, скарги на сухість, печіння або поколювання в носі або горлі. Інструкція зазначає, що дана симптоматика не скасовує подальше застосування засобу.

Виробник попереджає про рідкісні випадки анафілактичного шоку. При нездужання слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до педіатра, щоб замінити ліки аналогами. При розпиленні Биопарокса виключити попадання в область очей.

Зберігати в недоступному для дитини місці при температурі не більше 30°C, далеко від джерел тепла. Виключити використання спрею при порушенні цілісності корпусу.

1. Як правило, побічні ефекти зустрічаються рідко. Місцево в області інгаляції може виникати подразнення та сухість слизової, неприємний присмак після використання препарату. Іноді з’являється набряклість в області очей, кашель, чхання. Не варто забувати і про можливі алергічні реакції (висип, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке) на компоненти Биопарокса.
2. Аналоги цього препарату не існують. Немає інших засобів, у складі яких би містився фузафунгин. Проте в деяких випадках (при місцевому лікуванні носоглотки і гаймориту) можна скористатися спреєм Изофра. Він є лише заміною одного антибіотика на інший, але не аналогом.

В цілому препарат не містить токсичних речовин. Але варто відзначити деякі важливі протипоказання до використання даного медикаменту:

• індивідуальна чутливість до окремих речовин ліки;
• вік молодше 3 років із-за ризику виникнення ларингоспазму;
• наявність сильної алергії.

Слід обережно користуватися аерозолем, не допускаючи попадання речовини в очі.

Биопарокс дуже рідко викликає у пацієнтів які-небудь побічні реакції. Однак деякий негативний вплив на організм все-таки можливо. Це можуть бути:

• сухота слизових оболонок дихальних шляхів, астма або задишка;
• нудота, печія та діарея;
• неприємний присмак у роті, сльозотеча;
• симптоми, пов’язані з алергією, наприклад висип і почервоніння.

При виявленні яких-небудь побічних ефектів з цього списку необхідно звернутися до лікаря і розглянути, чи варто продовжувати подальший прийом препарату. Настійно не рекомендується продовжувати курс лікування Биопароксом більше чим на тиждень, так як це може стати поштовхом для розвитку суперінфекції.

Застосування для дітей

З 3-4 років діти починають регулярно хворіти на застуду через окріпнув і слабкого імунітету. І в таких випадках Биопарокс дуже часто призначається педіатрами. Саме з трьох років даний препарат можна призначати, не побоюючись за виникнення ларингоспазму і порушення дихання у дитини.

Якщо вчасно почати комплексне лікування, правильно приймати медикамент, Биопарокс за тиждень або навіть менше без проблем допоможе дитячому імунітету побороти простудні захворювання.

Дитячий організм має свої особливості, тому початок терапії повинно супроводжуватися консультацією лікаря. Найчастіше невдачі і побічні ефекти після лікування Биопароксом виникають лише у дітей, які порушували правила його застосування.

Биопарокс – це досить безпечне антибактеріальний і протизапальний засіб, яке випускається у вигляді аерозолю для інгаляцій. Дана форма застосування препарату дуже зручна для дітей. До комплекту входять флакон з ліками і спеціальні насадки для розпилення засоби в носову і ротову порожнину.

Биопарокс чинить місцеву дію, тому можна не побоюватися побічних ефектів, які нерідко з’являються після прийому антибактеріальних таблеток: нудоти, блювання, здуття живота, проносу або запору.

Аерозоль для інгаляцій дозований являє собою розчин жовтого кольору зі специфічним запахом.

Основна речовина препарату – фузафунгин.

Допоміжні речовини:

• Ароматична добавка;
• Етанол безводний;
• Сахарин;
• Ізопропілміристат;
• Пропелент;
• Тетрафторэтан.

Одного балона 10 мл вистачає на 400 інгаляцій.

Особливі вказівки

1. Потрібно стежити за герметичністю балона, зберігати в недоступному для дітей місці. Не можна тримати препарат в місцях сильного тепла та спека або поміщати балон у середу, температура якої не вище 50°C.
2. Биопарокс ніяк не впливає на можливість керування автомобілем або інших потенційно небезпечних механічних засобів. Проте варто зауважити, що до складу препарату входить мала кількість алкоголю, близько 100 мг етанолу на одну дозу. Тому слід бути обережними при поїздках на автомобілі.

Не описано.

Використання при вагітності

Застосування препарату в період вагітності може проходити тільки під ретельним наглядом лікаря і тільки, якщо користь від препарату більше, чим шкоди для жінки і дитини. З приводу прийому під час лактації точних даних немає, так як дослідження з цього приводу не проводилися.

Але як показує практика, даний медикамент успішно призначається і в період вагітності та в період годування груддю, лікування проходить без побічних ефектів. Виходячи з того, що через порожнину рота і носові проходи Биопарокс здатна лише мінімально проникати в кров, то серйозної небезпеки для матері чи дитини він нести не може.

Умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати в сухому захищеному від дії прямих сонячних променів місці, при температурі не вище 30 градусів Цельсія. Балончик з препаратом рекомендується оберігати від впливу високих температур. Не проколювати і не нагрівати навіть порожній флакончик.

Термін придатності – 2 роки.

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати в недоступних для дітей місцях.

2 роки.

Відгуки

Нижче ви можете залишити свій відгук! Допомагає Биопарокс впоратися з хворобою?