Інструкція щодо застосування антибіотика Цифран для дорослих і дітей аналоги
Форма випуску та склад
Одна з відомих форм випуску препарату – це таблетки. У складі однієї таблетки є таке активна речовина, як ципрофлоксацину гідрохлорид у дозі 0,5 або 1 р. Таблетки слід запивати виключно простою водою – використання молочних продуктів і фруктових соків в цьому випадку неприпустимо.
Антибіотик у таблетованій, а також у будь-якій іншій формі не можна застосовувати разом з теофіліном, так як концентрація другого ліки в плазмі крові значно підвищується. Крім того, ліки не можна приймати паралельно з алкогольними напоями.
Багато пацієнтів цікавляться – від чого призначають цей медикамент? Насправді Цифран має досить широкий спектр дії завдяки тому, що відноситься до фторхінолонів і пригнічує ДНК-гіразу. Після такого пригнічення кожна хвороботворна бактерія, чутлива до активної речовини ліки, перестає функціонувати і ділитися. Однак це стосується лише грамнегативних бактерій, так як в грампозитивних немає ДНК-гірази.
Після прийому ліків воно протягом короткого часу починає діяти на організм вельми активно, що досягається завдяки швидкому всмоктуванню. Вже через 1-2 години в крові досягається максимальна концентрація активного компонента. При цьому в організм всмоктується не більше 70-80% ліки.
Описуваний антибіотик дуже часто призначають паралельно з противірусними препаратами при лікуванні відповідних хвороб. Цифран має такі показання до застосування:
- Захворювання інфекційного характеру, що виникають в області черевної порожнини. Це стосується рідкісною холери, перитоніту, сальмонельозу, черевного тифу, шигеллеза.
- Інфекційно-запальні хвороби безпосередньо в сечостатевій системі. Зокрема, мова йде про циститі, сальпінгіт, ендометриті, тубулярном абсцесі і т. д.
Хвороби ЛОР-системи. Цифран ефективний при фарингіті, синуситу, отиту та інших хворобах.
- Хвороби дихальних шляхів – пневмонія, бронхіти всіх форм, муковісцидоз і т. д.
Інфекційні ураження кісток і суглобів.
Лікарська форма випуску Цифрана СТ – таблетки, вкриті оболонкою: таблетки 250 мг 300 мг – жовті, овальні; таблетки форте 500 мг, 600 мг – жовті, овальні, на одній стороні, з розподільчою рискою (в картонній пачці 1, 2 або 10 блістерів по 10 шт.).
Активні речовини у складі 1 таблетки:
- ципрофлоксацин – 250 або 500 мг (у вигляді гідрохлориду моногідрату);
- тинідазол ВР – 300 або 600 мг.
Допоміжні компоненти:
- ядро: лаурилсульфат натрію крохмалю гліколят натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний кремній колоїдний, магнію стеарат;
- компоненти зовнішнього шару гранул: крохмалю гліколят натрію, тальк очищений, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний кремній колоїдний, магнію стеарат;
- оболонка: Opadry жовтий, очищена вода.
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 і 500 мг: круглі, білі або майже білі, зі скошеними краями, з гравіюванням CFTна одній стороні і 250 (для 250 мг) або 500 (500 мг) на інший [10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 або 10 контурних ячейковых упаковки в картонній упаковці (для таблеток 250 мг) 1 контурна ячейковая упаковка у картонній коробці (для таблеток по 500 мг)];
- розчин для інфузій: прозора рідина від прозорого до світло-жовтого (100 мл розчину у флаконі з поліетилену, 1 флакон у запаяному поліетиленовому пакеті та в картонній коробці).
Склад 1 таблетки, 250 або 500 мг:
- активна речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид – 297,07 мг (еквівалентно 250 мг ципрофлоксацину) або 594,14 мг (еквівалентно 500 мг ципрофлоксацину);
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк очищений, кремній колоїдний безводний, натрію крохмалю гліколят, вода очищена;
- плівкова оболонка: опадрай-OY-S58910 білий, тальк очищений, очищена вода.
Склад 1 мл розчину:
- активна речовина: ципрофлоксацин – 2 мг;
- допоміжні компоненти: хлористоводнева кислот, хлорид натрію (0,9% маса/об’єм), молочна кислота, натрію гідроксид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Цифран СТ відноситься до комбінованих препаратів, активні речовини якого – тинідазол і ципрофлоксацин – застосовуються при лікуванні інфекцій, спричинених аеробними та анаеробними мікроорганізмами.
Основні властивості діючих компонентів:
- тинідазол: чинить протипротозойну та протимікробну дію. Механізм його дії грунтується на пригніченні синтезу і порушення структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Тинідазол ефективний по відношенню до найпростіших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp.) і анаеробних мікроорганізмів (Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Peptococcus, Fusobacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus anaerobius, Clostridium perfringens, Gardnerella vaginalis);
- ципрофлоксацин: є антибіотиком широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій, завдяки чому порушується реплікації ДНК і синтезу клітинних білків бактерій. Проявляє активність щодо більшості аеробних грампозитивних/грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Klebsiella spp., E. coli, S. typhi та інші штами Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Yersinia enterocolitica, Proteus vulgaris, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (включаючи метицилінстійкі штами), Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокінетика
Діючі речовини добре абсорбуються у шлунково-кишковому тракті. Максимальні концентрації (Смах) кожного з компонентів досягаються протягом 1-2 годин.
Протипоказання
Згідно інструкції, Цифран СТ призначають для лікування наступних змішаних бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими грампозитивними/грамнегативними мікроорганізмами в асоціації з анаеробними і аеробними мікроорганізмами та/або найпростішими:
- інфекції ЛОР-органів: гайморит, середній отит, тонзиліт, фарингіт, мастоїдит, фронтит, синусит;
- інфекції шкіри/м’яких тканин: інфіковані виразки, виразкові ураження шкіри при синдромі діабетичної стопи, рани, пролежні, абсцеси, опіки, флегмона;
- інфекції ротової порожнини: періостит, періодонтит, гострий виразковий гінгівіт;
- інфекції органів малого тазу і статевих органів, в т. ч. у поєднанні з трихомоніазом: сальпінгіт, тубулярний абсцес, пельвіоперитоніт, оофорит, ендометрит, простатит;
- інфекції кісток і суглобів: остеомієліт, септичний артрит;
- інфекції шлунково-кишкового тракту: шигельоз, черевний тиф, амебіаз;
- інфекції сечовивідних шляхів та нирок: цистит, пієлонефрит;
- ускладнені інтраабдомінальні інфекції;
- хвороби нижніх дихальних шляхів: гострий і хронічний (у період загострення) бронхіт, бронхоектатична хвороба, пневмонія;
- період після хірургічних втручань (профілактика інфекцій).
Абсолютні:
- захворювання крові, пригнічення кістковомозкового кровотворення;
- органічні ураження нервової системи;
- гостра порфірія;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- поєднана терапія з тизанідином (пов’язаний з імовірністю вираженого зниження артеріального тиску і розвитку вираженої сонливості);
- вік до 18 років;
- вагітність і період грудного годування;
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату, а також інших фторхінолонів та імідазолів.
Відносні (Цифран СТ призначається під лікарським контролем):
- порушення мозкового кровообігу;
- ураження сухожиль при раніше проводилася терапії фторхінолонами;
- виражений атеросклероз судин головного мозку;
- хвороби серця (інфаркт міокарда, серцева недостатність, брадикардія);
- синдром вродженого подовження інтервалу QT;
- електролітний дисбаланс, включаючи гіпокаліємію, гіпомагніємію;
- психічні захворювання;
- виражена ниркова/печінкова недостатність;
- епілепсія, епілептичний синдром;
- комбінована терапія лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, включаючи антиаритмічні засоби ІА та ІІІ класів;
- комбінована терапія інгібіторами ізоферментів CYP4501A2, включаючи теофілін, метилксантини, кофеїн, дулоксетин, клозапін;
- літній вік.
Препарат показаний для лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених мікроорганізмами, чутливими до ципрофлоксацину:
- захворювання нижніх дихальних шляхів (бронхіт, хронічний у фазі загострення, гострий, бронхоектатична хвороба, пневмонія, інфекційні ускладнення муковісцидозу);
- інфекції ЛОР-органів (гострий синусит, середній отит);
- інфекції статевих органів (в тому числі аднексит, хронічний бактеріальний простатит);
- інфекції жовчного міхура та жовчовивідних шляхів;
- сепсис, перитоніт;
- інфекційні ураження шкіри і м’яких тканин;
- інфекції нирок і сечовивідних шляхів (пієлонефрит, цистит);
- інфекції кісток та суглобів (септичний артрит, остеомієліт);
- інфекції у хворих з імунодефіцитом (викликаних прийомом імунодепресантів або нейтропенією);
- вибіркова деконтамінація кишечнику у хворих зі зниженим імунітетом;
- профілактика інфекційних ускладнень при хірургічних втручаннях;
- профілактика, а також лікування легеневої форми сибірської виразки.
Препарат застосовується в педіатрії, для профілактики і лікування легеневої форми сибірської виразки.
Додаткові показання до застосування для таблеток:
- інфекції очей;
- ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у складі комбінованої терапії з метронідазолом);
- гонорея (неускладнена);
- черевний тиф;
- шигельоз, кампілобактеріоз, діарея мандрівників;
- ускладнення, викликані Pseudomonas aeruginosa, на тлі муковісцидозу легень у дітей 5-17 років.
Додаткове показання до прийому препарату у формі розчину для інфузій – інфекції дихальних шляхів.
Абсолютні протипоказання:
- підвищена сенситивність до будь-якого компонента препарату;
- псевдомембранозний коліт;
- вагітність, період лактації;
- вік до 18 років (крім профілактики і лікування легеневої форми сибірської виразки, а також лікування ускладнень, спричинених Pseudomonas aeruginosa, на тлі муковісцидозу легень у дітей старше 5 років);
- спільний прийом з тизанідином.
Відносні протипоказання:
- захворювання серця (брадикардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність);
- синдром вродженого подовження інтервалу QT;
- органічні ураження головного мозку, інсульт;
- психічні захворювання;
- порушення мозкового кровообігу;
- атеросклероз судин головного мозку;
- епілепсія;
- зниження порога судомної готовності (або судоми в анамнезі);
- електролітний дисбаланс;
- спільний прийом з препаратами, які подовжують інтервал QT, а також з інгібіторами ізоферментів CYP450 1A2;
- літній вік;
- виражена печінкова або ниркова недостатність;
- вказівка на ураження сухожиль, при проводився раніше лікуванні хинолинами, в анамнезі.
- спільний прийом з інгібіторами ізоферментів CYP 450 IA2, (в тому числі теофіліном, метилксантином, кофеїном, дулоксетином, клозапіном).
Інструкція по застосуванню Цифрана СТ: спосіб і дозування
Цифран у формі розчину для інфузій призначають у випадках, коли пацієнт не здатний приймати таблетки. Після поліпшення стану хворого слід перевести на таблетовану форму препарату.
Таблетки
Таблетки приймають внутрішньо цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Можливе застосування препарату незалежно від прийому їжі, однак при прийомі натще активна речовина всмоктується швидше, при цьому не слід запивати препарат молочними продуктами або напоями, збагаченими кальцієм. Кальцій, що міститься в їжі не впливає на всмоктування препарату.
Рекомендації щодо режиму дозування препарату:
- інфекції нижніх дихальних шляхів: 500 мг 2 рази на добу (при легкій і середній тяжкості захворювання), 750 мг 2 рази на добу (при важкому перебігу захворювання), протягом 7-14 днів;
- інфекції ЛОР-органів: 500 мг 2 рази на добу, протягом 10 днів;
- інфекції кісток і суглобів: 500 мг 2 рази на день (при легкого та середнього ступеня тяжкості захворювання); 750 мг 2 рази на день (при важкому перебігу захворювання), протягом 4-6 тижнів;
- інфекції шкіри і м’яких тканин: 500 мг 2 рази на день (при легкого та середнього ступеня тяжкості захворювання); 750 мг 2 рази на день (при важкому перебігу захворювання) протягом 7-14 днів;
- кампілобактеріоз, шигельоз, діарея мандрівників: 500 мг 2 рази на день протягом 5-7 днів;
- черевний тиф: 500 мг 2 рази на день, протягом 10 днів;
- ускладнені інтраабдомінальні інфекції: 500 мг 2 рази на день протягом 7-14 днів;
- інфекції поек і сечовивідних шляхів: 250 мг 2 рази на день (при неускладнених інфекціях), 500 мг 2 рази на день (при ускладнених) протягом 7-14 днів; неускладнений цистит у жінок – 250 мг 2 рази на день протягом 3 днів;
- гонорея (неускладнена): 250-500 мг приймають одноразово;
- хронічний бактеріальний простатит: 500 мг 2 рази на день протягом 28 днів;
- сепсис, перитоніт: 750 мг 2 рази на день;
- легенева форма сибірської виразки (профілактика і лікування): 500 мг 2 рази на добу протягом 60 днів.
При інших інфекціях рекомендована доза – 500 мг 2 рази на день.
Літнім пацієнтам слід застосовувати зменшені дози препарату (доза залежить від ступеня тяжкості захворювання і кліренсу креатиніну).
Застосування Цифрана в педіатрії:
- ускладнення, викликані Pseudomonas aeruginosa, на тлі муковісцидозу легень у дітей 5-17 років: 20 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 1500 мг, протягом 10-14 днів;
- легенева форма сибірської виразки (профілактика і лікування): 15 мг/кг 2 рази на добу максимальна разова доза – 500 мг, добова – 1000 мг, протягом 60 днів (почати терапію слід якомога раніше після передбачуваного або підтвердженого інфікування).
Пацієнти з порушенням функції нирок:
- при кліренсі креатиніну (КК) 31-60 мл/хв максимальна добова доза препарату становить 1000 мг (250-500 мг кожні 12 годин);
- при КК менше 30 мл/хв максимальна добова доза препарату – 500 мг (250-500 раз у 18 год).
Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, приймати препарат слід після даної процедури.
При порушеннях функції печінки корекція дози Цифрана не потрібно.
Прийом препарату слід продовжувати принаймні протягом 3 днів після зникнення симптомів захворювання.
Рекомендації по тривалості курсу терапії Цифраном:
- гонорея (неускладнена): 1 день;
- імунодефіцит: протягом усього періоду нейтропенії;
- остеомієліт: максимальна тривалість прийому препарату – 60 днів;
- інші інфекції: 1-2 тижні;
- стрептококові інфекції: мінімальна тривалість терапії – 10 днів.
Розчин для інфузій
З метою запобігання небажаних ефектів у місці інфузії Цифран рекомендується вводити у велику вену краплинно протягом не менше 60 хвилин.
Доза препарату призначається залежно від тяжкості інфекції, її типу, загального стану пацієнта, його віку і маси тіла, а також функції нирок.
Рекомендований режим дозування:
- інфекції дихальних шляхів: 400 мг 2-3 рази на день, залежно від тяжкості захворювання;
- інфекції сечостатевої системи: 200-400 мг 2 рази на день (гострі, неускладнені, наприклад, гонорея), 400 мг 2-3 рази в день (ускладнені, такі як простатит, аднексит), 400 мг 3 рази на день (жизнеугрожающие і особливо тяжкі інфекції, наприклад, сепсис, перитоніт, інфекції кісток і суглобів);
- легенева форма сибірської виразки: 400 мг 2 рази на день (дорослим), 10 мг/кг 2 рази на добу (дітям), максимальна разова доза – 400 мг, добова – 800 мг, протягом 60 днів (почати терапію слід якомога раніше після передбачуваного або підтвердженого інфікування);
- інші інфекції: 400 мг 2 рази на добу, у випадку тяжких інфекцій – 3 рази на добу, протягом 1-2 тижнів, при необхідності можливе збільшення тривалості курсу лікування.
- при КК 30-60 мл/хв максимальна добова доза – 800 мг;
- при КК менше 30 мл/хв максимальна добова доза препарату – 400 мг.
Прийом препарату слід продовжувати принаймні протягом 3 днів після зникнення симптомів захворювання.
- гонорея (неускладнена): 1 день;
- імунодефіцит: протягом усього періоду нейтропенії;
- остеомієліт: максимальна тривалість прийому препарату – 60 днів;
- інші інфекції: 1-2 тижні;
- стрептококові інфекції, інфекції, викликані хламідіями: мінімальна тривалість терапії – 10 днів.
Специфічний антидот невідомий.
У випадку передозування рекомендовані стандартні заходи (застосування блювотних засобів, промивання шлунка, забезпечення надходження достатньої кількості рідини, створення кислої реакції сечі). Слід проводити ЕКГ через ризик подовження інтервалу QT.
Гемо – та перитонеальний діаліз здатні вивести лише менше 10% препарату.
Є повідомлення про токсичному впливі (оборотному) на паренхіму нирок, викликаної передозуванням препарату у формі таблеток. У даному випадку необхідний контроль за станом нирок, прийом магній – і кальцій вмісних антацидів, що знижують абсорбцію ципрофлоксацину.
Цифран СТ приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, бажано після їди. Розжовувати, розламувати або яким-небудь іншим чином руйнувати таблетку не слід.
Рекомендована доросла доза Цифрана СТ:
- 250 мг 300 мг: 2 рази у день по 2 таблетки;
- 500 мг, 600 мг: 2 рази у день по 1 таблетці.
Специфічного антидоту не існує, тому при передозуванні показана симптоматична терапія, що включає наступні заходи: промивання шлунка або виклик блювоти, заходи щодо адекватної гідратації організму (інфузійна терапія), підтримуюче лікування.
За допомогою гемо – або перитонеального діалізу тинідазол з організму може бути виведений повністю, ципрофлоксацин – в незначній кількості (приблизно 10%).
Таблетки слід приймати вранці і краще, якщо робити це натщесерце – це допоможе активної речовини препарату значно швидше і краще всмоктуватися в ШКТ. Їх не можна розкушувати і розжовувати – таблетки необхідно запивати простою водою.
Дозування препарату визначається суворо в індивідуальному порядку, де враховується загальний стан хворого, супутні недуги і стан нирок. Важливим чинником, визначальним дозування ліків, є і вага пацієнта.
- Інфекції, що вразили безпосередньо нижні дихальні шляхи. Мова йде про бронхіті гострої і хронічної форми, а також про запаленні легенів і бронхоектатичної хвороби.
- Якщо захворювання протікає в легкій або середній стадії, то в такому випадку пацієнт повинен приймати 500 мг ліки 2 рази в день. При важкій формі захворювання призначають 750 мг Цифрана 2 рази на добу. При цьому ліки приймають не більше 1-2 тижнів.
- Інфекційні хвороби, які виникли в ЛОР-системі. Цифран часто призначають при таких хворобах, як середній отит, гострий синусит, де медикамент слід приймати 500 мг 2 рази на день. При цьому терапевтичний курс повинен тривати близько 10 днів.
- При інфекціях, які вразили кістки і суглоби застосовують 500 мг препарату 2 рази на добу при середній і легкого ступеня тяжкості хвороби. Якщо пацієнт страждає від важкої стадії хвороби, то йому слід застосовувати 750 мг Цифрана на добу. В залежності від стану хворого, лікування може тривати від 4 до 6 тижнів.
- Інфекційно-запальні недуги, локалізовані на шкірі або ж м’яких тканинах. Це стосується різного роду ран і опіків, які були інфіковані під час лікування. Препарат приймають у дозі 500 або 750 мг 2 рази на добу, що безпосередньо залежить від ступеня тяжкості хвороби.
- При неускладненій гонореї препарат слід приймати одноразово. При цьому його доза може становити від 0,25 до 0,5 м, що залежить від стадії хвороби.
- Простатит бактеріального походження, що має хронічний перебіг. Тут медикамент приймають у дозі 0,5 г 2 рази на день протягом 28 днів.
Якщо Цифран ст був призначений пацієнту похилого віку, то у такому разі слід дотримуватися мінімально ефективної його дозування. При цьому необхідно враховувати ступінь тяжкості інфекційного захворювання і стан функції нирок.
Нерідко зазначений антибактеріальний препарат застосовується і в дитячому віці для лікування різних інфекційно-запальних захворювань. Пацієнти, вік яких становить від 5 до 17 років повинні приймати засіб після індивідуального розрахунку дозування – 20 мг препарату припадає на 1 кг маси тіла.
Отриману дозу слід приймати два рази на добу. Максимальна доза при цьому не повинна становити 1500 мг на добу. Таке лікування необхідно продовжувати 10-14 днів. Незалежно від виду захворювання, лікування за допомогою Цифрана слід починати відразу ж після того, як діагноз інфікування підтвердився.
Якщо у пацієнта будь-якого віку є порушення в роботі нирок, то в такому випадку доза антибіотика не повинна бути скоригована відповідним чином. Крім того, лікування пацієнтів з подібною патологією має відбуватися під наглядом лікаря безпосередньо в умовах стаціонару.
Під час лікування Цифраном слід суворо дотримуватися встановлених лікарем доз і не перевищувати призначений курс терапії без його відома. Якщо знехтувати лікарськими рекомендаціями, то можна зіткнутися з серйозними наслідками у вигляді побічних реакцій або навіть передозування.
Лікарська взаємодія
- нервова система: вертиго, головний біль, запаморочення, порушення координації рухів (у т. ч. локомоторна атаксія), дизестезии, гіпестезії, гіперестезія, парестезії, дезорієнтація, порушення ходи, дизартрія, підвищена втомлюваність, судоми, тремор, слабкість, периферична невропатія, безсоння, сплутаність свідомості, кошмарні сновидіння, підвищення внутрішньочерепного тиску, тромбоз церебральних артерій, непритомні стани, мігрень, ажитація, тривожність, депресія, галюцинації, а також інші прояви психотичних реакцій (іноді прогресують до станів, у яких пацієнт може заподіяти собі шкоду), полінейропатія, периферична паралгезия;
- травна система: зниження апетиту, ксеростомія, металевий присмак у роті, болі в животі, нудота, діарея, блювання, панкреатит, гепатонекроз, гепатит, метеоризм, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними раніше хворобами печінки);
- серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, тахікардія, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, шлуночкові аритмії (в т. ч. типу пірует);
- система кровотворення: гранулоцитопенія, лейкоцитоз, сироваткова хвороба, гемолітична анемія, нейтропенія, агранулоцитоз, вазодилатація, панцитопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення, тромбоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія;
- органи чуття: порушення нюху/смаку, шум у вухах, зниження/втрата слуху, порушення зору (у вигляді диплопії, зміни кольоросприйняття, підвищеної світлочутливості);
- дихальна система: порушення дихання (у т. ч. бронхоспазм);
- сечовидільна система: затримка сечі, полиурія, ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гематурія, зниження азотовидільної функції нирок, кристалурія (при зниженні діурезу і лужній сечі), гломерулонефрит, дизурія;
- скелетно-м’язова система: загострення симптомів міастенії, підвищення м’язового тонусу, розриви сухожиль, артралгія, тендовагініт, артрит, міалгія, м’язова слабкість;
- лабораторні показники: гіперкреатинемія, гіперглікемія, гіпербілірубінемія, гіпопротромбінемія, підвищення активності амілази, лужної фосфатази, печінкових трансаміназ;
- алергічні реакції: кропив’янка, свербіж шкіри, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, і маленьких вузликів, що утворюють надалі струпи, крапкові крововиливи на шкірі (петехії), медикаментозна гарячка, набряк гортані/особи, задишка, васкуліт, еозинофілія, вузлувата еритема, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса – Джонсона), анафілактичний шок, анафілактичні реакції;
- інші: підвищене потовиділення, припливи крові до шкіри обличчя, астенія, суперінфекції (у т. ч. псевдомембранозний коліт, кандидоз).
Тинідазол
- непрямі антикоагулянти: їх ефект посилюється, з метою зниження ймовірності виникнення кровотеч дозу знижують на 50%;
- етанол: його ефект посилюється, ймовірно розвиток дисульфирамоподобных реакцій;
- етіонамід: поєднання не рекомендовано;
- фенобарбітал: метаболізм тинідазолу прискорюється.
Тинідазол можна застосовувати разом з сульфаніламідами та антибіотиками (еритроміцином, аміноглікозидами, рифампіцином, цефалоспоринами).
Ципрофлоксацин
- теофілін (та інші ксантины, наприклад, кофеїн), пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти: їх концентрація підвищується, період напіввиведення подовжується; ципрофлоксацин сприяє зниженню протромбінового індексу;
- інші протимікробні лікарські засобами (бета-лактамні антибіотики, кліндаміцин, аміноглікозиди, метронідазол): синергізм дії;
- циклоспорин: його нефротоксична дія посилюється, при цьому збільшується сироватковий креатинін, внаслідок чого потрібен контроль цього показника два рази в тиждень;
- залізовмісні лікарські засоби, сукральфат, антациди, що містять іони кальцію, магнію, алюмінію: всмоктування ципрофлоксацину знижується, тому Цифран СТ повинен застосовуватися за 1-2 години до або через 4 години після прийому цих препаратів;
- нестероїдні протизапальні препарати (крім ацетилсаліцилової кислоти): ризик розвитку судом зростає;
- диданозин: всмоктування ципрофлоксацину знижується;
- метоклопрамід: абсорбція ципрофлоксацину прискорюється, це призводить до зменшення часу досягнення його Змах;
- урикозуричних лікарські засоби: виведення ципрофлоксацину значимо сповільнюється, його плазмова концентрація зростає;
- тизанідин: його Змах значимо зростає, що стає причиною розвитку побічних ефектів, включаючи сонливість і виражене зниження артеріального тиску;
- препарати, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні засоби ІА та ІІІ класів): інтервал QT на електрокардіограмі подовжується;
- омепразол: його Змах незначно знижується, також зменшується AUC (площа під кривою «концентрація – час»);
- пробенецид: концентрація ципрофлоксацину в плазмі крові зростає;
- метотрексат: його нирковий метаболізм сповільнюється, що може супроводжуватися збільшенням плазмової концентрації метотрексату в крові (зростає ймовірність розвитку побічних реакцій);
- дулоксетин та потужні інгібітори ізоферменту CYP4501A2 (зокрема, флувоксамін): його AUC і Змах зростають;
- ропінірол: його Змах і AUC значимо зростають, потрібно контроль розвитку побічних реакцій;
- клозапін (терапія протягом 7 днів, доза ципрофлоксацину – 250 мг): сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапина зростають; під час його спільного застосування і протягом короткого часу після його закінчення потрібна корекція режиму дозування клозапіну;
- силденафіл: його Змах і AUC значимо зростають, комбіноване застосування можливе після оцінки співвідношення користь/ризик;
- лідокаїн (при внутрішньовенному введенні): його кліренс значимо знижується.
- ШКТ: нудота, блювання, болі в животі, діарея, зниження апетиту, метеоризм, холестатична жовтяниця, гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозний коліт, панкреатит, печінкова недостатність;
- ЦНС: запаморочення, головний біль, тривожність, втома, тремор, розлади сну, кошмари, периферична паралгезия, галюцинації, підвищення внутрішньочерепного тиску, пітливість, сплутаність свідомості, депресія, прояви психотичних реакцій (аж до самоповреждающего поведінки), непритомність, мігрень, ажитація, тромбоз церебральних артерій, дезорієнтація, дизестезии, парестезії, гіпестезії, судоми, порушення координації рухів, непритомність, периферична нейропатія та полінейропатія;
- органи чуття: порушення зору, нюху, смаку, шум у вухах, зниження або втрата слуху, гіперестезія;
- сечовидільна система: порушення функції нирок, кристалурія (при низькому діурезі і лужній сечі), дизурія, гломерулонефрит, гематурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія, уретральні кровотечі, інтерстиціальний нефрит, зниження азотовидільної функції нирок, ниркова недостатність;
- дихальна система: порушення дихання (в тому числі бронхоспазм);
- система кровотворення: гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, лейкоцитоз, гемолітична анемія, тромбоцитоз, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення;
- серцево-судинна система: порушення серцевого ритму, тахікардія, зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя, подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, зокрема типу пірует;
- кістково-м’язова система: набряк в області суглоба, артралгія, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль (переважно ахіллових), міалгія, м’язова слабість, порушення ходи, підвищення м’язового тонусу, загострення симптомів міастенії.
Також можливі наступні порушення з боку лабораторних показників: гіпопротромбінемія, гіпербілірубінемія, підвищення активності лужної фосфатази і печінкових трансаміназ, гіперкреатинемія, гіперглікемія, підвищення активності амілази.
Прийом препарату може викликати алергічні реакції, такі як свербіж, кропив’янка, поява маленьких вузликів, що утворять струпи, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, лікарська лихоманка, петехії, набряк обличчя або гортані, задишка, васкуліт, еозинофілія, вузлувата эритрема, синдром Стівенса – Джонсона, ексудативна мультиформна эритрема, токсичний епідермальний некроліз, сироваткова хвороба, анафілактичні реакції, анафілактичний шок.
Можливі такі небажані ефекти: флебіт, печіння та біль у місці введення, слабкість, підвищена світлочутливість, суперінфекція (кандидоз), підвищене потовиділення, біль у грудях, астенія.
Додатково для таблеток: диспное, анорексія.
- диданозин: знижується ефект ципрофлоксацину;
- теофілін: підвищується концентрація теофіліну в плазмі крові, збільшується період його напіввиведення зростає ризик токсичної дії;
- сукральфат, антациди, препарати з великою буферною ємністю, препарати, що містять іони алюмінію, заліза, магнію, цинку: знижують всмоктування ципрофлоксацину, його слід приймати за 1-2 год до або через 4 год після даних лікарських засобів (виняток становлять антациди, що належать до класу блокаторів Н2-рецепторів);
- омепразол може незначно знижуватися його Змах, а також зменшується площа під кривою концентрація-час (AUC);
- НПЗП (за виключенням ацетилсаліцилової кислоти): при поєднанні з високими дозами хінолонів можливий розвиток судом;
- антикоагулянти: збільшується тривалість кровотеч;
- циклоспорин: посилюється його нефротоксичну дію, також відзначено нетривале підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, що потребує регулярного (2 рази в тиждень) контролю даної концентрації;
- глібенкламід: в окремих випадках можливе посилення його дії (гіпоглікемія);
- урикозуричних лікарські засоби: уповільнює швидкість виведення ципрофлоксацину нирками (до 59%), підвищуючи його концентрацію в плазмі крові;
- метотрексат: можливі уповільнення його ниркового метаболізму і підвищення його концентрації в плазмі крові, що може спричинити збільшення ризику прояви небажаних ефектів метотрексату. У зв’язку з цим пацієнти, які отримують одночасно ципрофлоксацин і метотрексат, потребують спостереження;
- метоклопрамід: прискорюється абсорбція ципрофлоксацину, його максимальна концентрація в крові досягається за більш короткий проміжок часу, біодоступність ципрофлоксацину при цьому залишається незмінною;
- тизанідин: дослідження показали збільшення Зmax в 7 разів, збільшення AUC в 10 разів, що тягне за собою гіпотензивні та седативні побічні ефекти. У зв’язку з цим спільне застосування цих препаратів протипоказане;
- Р-лактамні антибіотики, аміноглікозиди: в основному відзначався адитивний і індиферентний ефект, рідше спостерігалося посилення дії обох препаратів, вкрай рідко – послаблення;
- лікарські препарати, що подовжують інтервал QT: ризик подовження інтервалу QT;
- дулоксетин: можливо збільшення МПК і Зmax дулоксетина;
- ропінірол: ризик розвитку побічних ефектів ропинирола (зберігається нетривалий час після закінчення його прийому);
- клозапін: при сумісному прийомі з ципрофлоксацином в дозі 250 мг протягом 7 днів існує ризик підвищення сироваткових концентрацій клозапіну і N-десметилклозапина на 29 і 31% відповідно (необхідна корекція дози клозапіну, в тому числі нетривалий час після завершення комбінованої терапії);
- силденафіл у дозі 50 мг: при поєднанні з 500 мг ципрофлоксацину спостерігалося збільшення Зmax і МПК силденафілу в 2 рази (використання комбінації цих препаратів можливе тільки після оцінки співвідношення користі і ризику);
- оланзапін: збільшується концентрація оланзапина в крові, можливо, буде потрібна корекція дози цього препарату.
Особливі вказівки
Дослідження показали, що ципрофлоксацин спричиняє артропатию великих суглобів у тварин.
Наявні дані не показують зв’язки між використання препарату у пацієнтів до 18 років з муковісцидозом легень і пошкодженням суглобів і хряща.
Не слід використовувати ципрофлоксацин як препарат першого вибору при терапії пневмонії, викликаної бактеріями роду Pneumococcus.
Іноді небажані ефекти з боку ЦНС здатні проявитися після першого застосування препарату. У дуже рідкісних випадках психоз може проявлятися суїцидальною поведінкою, в такому випадку терапію препаратом необхідно негайно припинити.
Тільки за життєвими показниками слід призначати препарат такими групами хворих: пацієнтам з епілепсією, судомами в анамнезі, судинними захворюваннями, органічними ураженнями мозку.
Якщо під час або після терапії препаратом у пацієнта розвивається важка або тривала діарея, необхідно виключити псевдомембранозний коліт. У разі розвитку прийом препарату потрібно негайно припинити та розпочати відповідну терапію. Не слід приймати одночасно з Цифраном препарати, що пригнічують перистальтику кишечника.
Є повідомлення про виникнення алергічних реакцій (аж до анафілактичного шоку) вже після першого прийому препарату, у даному випадку терапію препаратом потрібно негайно припинити та почати відповідне лікування.
У хворих похилого віку, які раніше брали глюкокортикостероїди, можливі розриви ахіллових сухожиль. Необхідно негайно припинити прийом препарату у випадку розвитку симптомів тендиніту.
У зв’язку з ризиком розвитку реакцій фотосенсибілізації у період терапії препаратом слід уникати контакту з прямими сонячними променями. У випадку розвитку симптомів даного захворювання (зміни шкіри, схожі на сонячні опіки) прийом Цифрана потрібно припинити.
Щоб уникнути кристалурії, слід приймати достатню кількість рідини в період прийому препарату, а також уникати перевищення рекомендованої дози Цифрана, також необхідно підтримання кислої реакції сечі.
У разі генітальних інфекцій, викликаних штамами Neisseria gonorrhoeae, потрібно підтверджувати чутливість збудника лабораторними тестами.
У період терапії Ципрофлоксацином слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та іншими складними механізмами.
При застосуванні препарату у формі розчину для інфузій можливі набряк та біль у місці введення, якщо час інфузії становить менше 30 хв. Ця реакція оборотна й не є протипоказанням для застосування препарату.
Встановлено, що ципрофлоксацин може призвести до хибнонегативних результатами лабораторних тестів при діагностиці Mycobacterium spp., так як він здатний пригнічувати ріст даного збудника. Пацієнтам, у яких обмежене споживання натрію, слід прийняти до уваги зміст натрію хлориду в розчині для інфузій Цифран.
Під час курсу лікування надмірного опромінення сонячним світлом рекомендується уникати, оскільки існує ймовірність розвитку реакцій фототоксичності. У разі їх появи Цифран СТ негайно відміняють.
Щоб знизити ймовірність виникнення кристалурії, перевищувати рекомендовану добову дозу не можна. Також хворому слід забезпечити достатнє споживання рідини та підтримання кислої реакції сечі. Прийом препарату викликає темне забарвлення сечі.
У рідкісних випадках у період терапії відзначається розвиток таких порушень, як генералізована кропив’янка, зниження артеріального тиску, набряк обличчя/гортані, диспное і бронхоспазм. При наявності алергії на будь-яке похідне імідазолу можливе виникнення перехресної чутливості і на тинідазол;
поява перехресної алергічної реакції на ципрофлоксацин також може спостерігатися у пацієнтів з алергією на інші похідні фторхінолонів. Тому в випадках, якщо у хворого зазначалося розвиток будь-яких алергічних реакцій на подібні препарати, потрібно брати до уваги ймовірність появи перехресних алергічних реакцій на Цифран СТ.
Під час терапії необхідно здійснювати контроль картини периферичної крові.
Спільне застосування Цифрана СТ з алкоголем протипоказане, оскільки при поєднанні тинідазолу та алкоголю можуть розвиватися хворобливі спазми в животі, блювота і нудота.
На фоні епілепсії, обтяженого анамнезу по нападів судом, судинних захворювань та органічних уражень мозку Цифран СТ може застосовуватися тільки за життєвими показаннями, що пов’язано із загрозою появи побічних реакцій з боку центральної нервової системи.
Ефективність/безпека застосування Цифрана СТ для лікування і профілактики анаеробних інфекцій у дітей до 12 років не встановлена.
Якщо під час/після терапії розвивається важка і тривала діарея, необхідно виключити псевдомембранозний коліт, при якому необхідна негайна відміна препарату і призначення відповідного лікування.
У випадках появи болю в сухожиллях або перших проявів ознак тендовагинита прийом Цифрана СТ відміняють.
У період терапії Цифраном СТ від керування автотранспортними засобами та роботи зі складними механізмами слід утримуватися.
Лікарська взаємодія
Ципрофлоксацин
- Pseudomonas spp.: цефтазидим, азлоциліном;
- Streptococcus spp.: азлоциліном, мезлоциллін, інші бета-лактамні антибіотики;
- Staphylococcus spp.: бета-лактамні антибіотики, особливо изоксазолилпенициллины, ванкоміцин;
- анаероби: метронідазол, кліндаміцин.
Розчин ципрофлоксацину несумісний з інвазійними розчинами і лікарськими засобами з pH 3-4, фізико-хімічно нестійкими у кислому середовищі. Не слід змішувати Цифран у формі розчину з іншими розчинами, що мають pH більше 7.
Розчин Цифрана можна застосовувати з 0,9% розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, 10% розчином фруктози, 5 і 10% розчином глюкози, а також розчином, що містить 5% розчин глюкози і 0,225 або 0,45% розчин натрію хлориду.
Аналоги Цифрана
Препарат має багато аналогів серед антибіотиків, тому при виникненні такої необхідності можна вибрати один із найбільш придатних засобів. Цифран od можна замінити наступними антибактеріальними засобами:
- Абактал. Цей антибіотик призначають при інфекціях сечовидільної системи, дихальних шляхів, ЛОР-системи і т. д. Абактал призначають не тільки у вигляді монотерапії – все частіше лікування препаратом відбувається із застосуванням інших антибіотиків. Слід зазначити, що цей антибіотик призначають навіть тим пацієнтам, які страждають від порушеного імунітету.
- Абифлокс. Медикамент призначають лише для лікування тих інфекційних хвороб, які протікають в легкій або середній формі. Як правило, ці інфекційні хвороби викликані тими мікроорганізмами, які мають чутливість до левофлоксацину. На відміну від Цифрана, вартість зазначеного замінника є досить високою.
- Бактифлокс. Застосовується для лікування багатьох інфекційних захворювань, викликаних грампозитивними і грамнегативними бактеріями. Крім того, Бактифлокс є ефективним препаратом у лікуванні, а також профілактики сибірки. Недолік Бактифлокса полягає в тому, що його не завжди можна знайти на прилавках аптек.
- Бигафлон. Це засіб найчастіше застосовують при інфекційних ураженнях дихальних шляхів і ЛОР-органів, а також нирок, сечовивідних шляхів та статевої системи. Ціна Бигафлона є високою, і пацієнти вибирають цей препарат в якості замінника Цифрана лише в крайніх випадках.
- Гаті. Застосовується в терапії хронічного бронхіту, який знаходиться безпосередньо в стадії загострення. Не менш ефективним антибіотик Гаті є і при лікуванні гострого синуситу, ускладнених і неускладнених інфекційно-запальних хворобах сечовивідних шляхів, а також не госпітальної пневмонії та інших недуг.
- Гатифлоксацин. Застосовується виключно в лікуванні пацієнтів від 18 років, усуваючи при цьому інфекції, чутливі до гатифлоксацину мікро. Це стосується таких захворювань, як гострий бронхіт, гнійні процеси в легенях, ГРВІ хронічного перебігу, простатит, перитоніт і т. д. Представлений антибактеріальний препарат має середню вартість.
- Гафлокс. Антибіотик з досить широким спектром дії, який має невисоку ціну. Його призначають при гострому і хронічному уретриті, пієлонефриті, кістозному фіброзі, ендоцервіциті та багатьох інших інфекційно-запальних недугах. Перед тим як розпочати застосування цих ліків слід обов’язково порадитися з лікарем.
- Офлогексал. Антибіотик призначають для лікування як хронічних, так і рецидивуючих інфекційних захворювань в системі ЛОР. Крім того, засіб є не менш ефективним і при лікуванні таких хвороб, які відносяться безпосередньо до сечостатевої системи (уретрит, епідидиміт, цистит тощо).
Вище вказані далеко не всі антибактеріальні препарати, якими за необхідності можна замінити Цифран. До аналогів зазначеного засобу слід віднести і такі ліки:
- Пефлоксацин;
- Пелокс;
- Офло;
- Озерлик;
- Ренор;
- Реципро;
- Сифлокс;
- Спарфло;
- Спарфлоксацин;
- Таванік;
- Тайгерон;
- Таривід;
- Фактив;
- Ципробай;
- Ципро тад та інші.
Замінники Цифрана борються з різними інфекційними хворобами, маючи у своєму складі різний діюча речовина. Крім того, ці засоби випускаються у зручних для застосування лікарських формах – таблетки, сироп, порошок, розчин, капсули.
Аналогом Цифрана СТ є Ципролет А.
Аналогами Цифрана є Ципролет, Ципробай, Ципринол.
Ціна на Цифран СТ в аптеках
Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 °С. Берегти від дітей. Розчин для інфузій не заморожувати.
Термін зберігання – 3 роки (для таблеток), – 2 роки (для розчину для інфузій).
Відпускається за рецептом.
Середня ціна на Цифран 250 мг (упаковка, що містить 10 таблеток) становить 51 гривню.
Зберігати в місці, захищеному від вологи, при температурі до 25 °C. Берегти від дітей.
Термін придатності – 2 роки.
Приблизна ціна на Цифран СТ (10 таблеток по 250 мг 300 мг або 500 мг 600 мг) становить 310-370 рублів або 298-442 рубля.
Цифран – це відомий антибактеріальний медикамент, який можна придбати практично в будь-якій аптеці, надавши рецепт від фахівця. Якщо говорити про вартість препарату, то вона є досить невисокою. Крім того, Цифран відноситься до бюджетних протимікробних засобів.
Більш конкретну вартість препарату можна дізнатися безпосередньо в аптечному пункті. Слід зазначити, що вартість препарату залежить від форми випуску, а також обов’язково від дозування активної речовини в складі.