Інструкція щодо застосування спрею та крапель в ніс Лазолван Ріно для дітей і дорослих
Фармакокінетика
Фармакокінетичні дослідження у людини не проводилися. Фармакокінетика трамазолина вивчена на тварин. Показано, що після застосування препарату внутрішньо або інтраназально всмоктується 50-80% від введеної дози.
Трамазолін і його метаболіти розподіляються в усіх внутрішніх органах, найвища концентрація з постійністю виявляється в печінці. Після перорального або місцевого застосування основні метаболіти визначаються в сечі. Термінальний T1/2 становить від 5 до 7 год.
Вагітність
Тривалий досвід застосування показує, що Лазолван® Рино не чинить негативний вплив на вагітність.
Безпека застосування препарату в період лактації не підтверджена.
Лазолван® Рино не повинен застосовуватися в I триместрі вагітності. На більш пізніх термінах вагітності і під час годування груддю застосування препарату допускається тільки після консультації лікаря.
Фертильність. Дослідження щодо впливу препарату Лазолван® Рино на фертильність не проводилися. На основі наявних доклінічних даних відсутні згадки про можливий вплив трамазолина гідрохлориду на фертильність.
Тривалий досвід застосування показує, що
не чинить негативний вплив на вагітність.
Безпека застосування препарату в період лактації не підтверджена.
Лазолван Ріно не повинен застосовуватися в I триместрі вагітності. На більш пізніх термінах вагітності і під час годування груддю застосування препарату допускається тільки після консультації лікаря.
Фармакинетика
Фармакокінетичні дослідження у людини не проводилися. Фармакокінетика трамазолина вивчена на щурах, кроликах і мавпах. Показано, що після застосування препарату внутрішньо або інтраназально всмоктується 50-80% від введеної дози.
Трамазолін і його метаболіти розподіляються в усіх внутрішніх органах, найвища концентрація з постійністю виявляється в печінці. Після перорального або місцевого застосування основні метаболіти визначаються в сечі. Термінальний T1/2 становить від 5 до 7 год.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не рекомендується приймати цей спрей одночасно з антидепресантами, так як може розвинутись аритмія.
Антигипертензионные ліки разом з Лазолван Ріно можуть стати причиною різних кардіоваскулярних ефектів.
Особливо великий вплив, у цьому випадку виявляється на нервову систему, а саме на її симпатичний відділ.
Під час одночасного прийому інгібіторів МАО не виключено підвищений артеріальний тиск.
Деякі антидепресанти (інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти) і судинозвужувальні препарати при одночасному призначенні можуть викликати підвищення АТ.
Комбінований прийом з трициклічними антидепресантами може призвести до розвитку аритмії.
Одночасний прийом
з антигіпертензивними засобами (особливо з тими, які впливають на симпатичну нервову систему) може призвести до різних кардиоваскулярным ефектів.
Фармадинамика
Активна речовина препарату Лазолван® Рино — трамазолина гідрохлорид, α2-адреноміметик, викликає звуження судин. При нанесенні на слизові оболонки носа, внаслідок судинозвужувальної дії, препарат зменшує набряклість. В результаті прохідність носових ходів швидко відновлюється, носове подих надовго полегшується.
Дія препарату починається протягом перших 5 хв і триває 8-10 год.
Передозування
Симптоми передозування
: слідом за підвищенням ПЕКЛО і тахікардією можливо (особливо у дітей) падіння артеріального тиску, розвиток шоку, рефлекторної брадикардії, зниження температури тіла. За аналогією з іншими альфа-адреноміметиками клінічна картина інтоксикації може бути нечітко, оскільки фази збудження і депресії ЦНС і ССС можуть змінювати один одного.
Особливо у дітей, інтоксикація призводить до впливу на ЦНС: симптоми стимуляції ЦНС є тривожність, збудження, галюцинації і судоми; до симптомів пригнічення ЦНС відносять зниження температури тіла, млявість, сонливість і кому.
Крім того, можливий розвиток таких симптомів: мідріаз, міоз, підвищене потовиділення, пропасниця, блідість, ціаноз губ, порушення функцій ССС (включаючи брадикардію і зупинку серця); порушення дихання (включаючи дихальну недостатність, зупинку дихання); психічні порушення.
Лікування: у разі назальної передозування слід негайно промити або очистити ніс. Може знадобитися симптоматична терапія.
Симптоми: слідом за підвищенням ПЕКЛО і тахікардією можливо (особливо у дітей) падіння артеріального тиску, розвиток шоку, рефлекторної брадикардії, зниження температури тіла. За аналогією з іншими альфа-адреноміметиками клінічна картина інтоксикації може бути нечітко, оскільки фази збудження і депресії ЦНС і ССС можуть змінювати один одного. Особливо у дітей, інтоксикація призводить до впливу на ЦНС: симптоми стимуляції ЦНС є тривожність, збудження, галюцинації і судоми; до симптомів пригнічення ЦНС відносять зниження температури тіла, млявість, сонливість і кому. Крім того, можливий розвиток таких симптомів: мідріаз, міоз, підвищене потовиділення, пропасниця, блідість, ціаноз губ, порушення функцій ССС (включаючи брадикардію і зупинку серця); порушення дихання (включаючи дихальну недостатність, зупинку дихання); психічні порушення.
Лікування: у разі назальної передозування слід негайно промити або очистити ніс. Може знадобитися симптоматична терапія.
Додатково
Якщо після 7 днів прийому препарату не спостерігається позитивна динаміка симптомів слід звернутися до лікаря для вирішення питання про припинення прийому препарату або про продовження лікування.
Тривале застосування назальних судинозвужувальних препаратів може призвести до розвитку хронічного запалення і закладеності носа, а також до атрофії слизової оболонки носа.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем і машинним обладнанням не проводилися. Однак при прийомі препарату можливі такі небажані ефекти, як галюцинації, сонливість, седативний ефект, запаморочення і втома.
Тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і машинним обладнанням. При появі перерахованих побічних ефектів необхідно уникати виконання потенційно небезпечних завдань, таких як керування автомобілем і машинним обладнанням.
Особливі вказівки
Якщо після 7 днів прийому препарату не спостерігається позитивна динаміка симптомів слід звернутися до лікаря для вирішення питання про припинення прийому препарату або про продовження лікування.
Тривале застосування назальних судинозвужувальних препаратів може призвести до розвитку хронічного запалення і закладеності носа, а також до атрофії слизової оболонки носа.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем і машинним обладнанням не проводилися. Однак при прийомі препарату можливі такі небажані ефекти, як галюцинації, сонливість, седативний ефект, запаморочення і втома. Тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і машинним обладнанням. При появі перерахованих побічних ефектів необхідно уникати виконання потенційно небезпечних завдань, таких як керування автомобілем і машинним обладнанням.
Так як тривале застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до розвитку різних захворювань, не рекомендується продовжувати лікування більше семи днів. Можливо його продовження лише за призначенням лікаря.
Незважаючи на те, що вплив препарату на можливість керування складними механізмами і транспортними засобами не проводилися, не рекомендується вдаватися до цього під час проходження курсу лікування.
