Склад дія й застосування препарату Фервекс Риніт при нежиті

Парацетамол, Хлорфенамин, Псевдоефедрин

Зміст інструкції

---

Назви

Російська назва: Фервекс риніт.

Англійська назва:Fervex rhinitis.

---

ATX код

N02BE51 Парацетамол у комбінації з іншими препаратами, крім психолептиков.

---

Фарм Група

Анилиды в комбінаціях.

---

Компоненти препарта

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить парацетамолу 500 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг; у тубі 6 шт. в упаковці 1 туба.

---

Спосіб застосування та дози

Всередину, по 2 табл. Через кожні 6 год, але не більше 8 табл. В добу. Дітям до 12 років призначається лікарем.

---

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

Показання препарату Фервекс® для дітей

Необхідність лікування риніту пов’язана з великим відсотком ускладнень, які розвиваються при нежиті. До таких відносять

. Найчастіше терапія риніту здійснюється спільно з терапією основного захворювання – гострої респіраторної інфекції (

). Крім цього, риніт може розвиватися під впливом збудника

. У зв’язку з цим, якщо терапія за пару днів ніяким чином не впливає на перебіг риніту, це є причиною для походу до лікаря.

Корисні для профілактики і лікування і гарячі ванни, які можна приймати цілком або робити тільки для ніг. Подібні процедури можна проводити до полегшення стану.

Лікування риніту в домашніх умовах базується на використанні різних аптечних препаратів та організації умов, які сприяють одужанню. В основі успішного лікування лежить дотримання всіх рекомендацій, вказаних в інструкції до фармакологічних препаратів.

Процедурами, які застосовуються при домашньому лікуванні риніту, є:

• закапування носа;
• використання мазей;
• прийом таблетованих засобів;
• проведення інгаляційної терапії;
• дотримання спеціального режиму.

Закапування носа при риніті спрямоване на зменшення основного симптому захворювання – закладеність носа. Така процедура має місцеву дію і в більшості випадків не дозволяє усунути основну причину хвороби.

Ліки для проведення таких процедур випускаються у формі крапель або спреїв. Залежно від чиниться ефекту назальні засоби поділяються на кілька груп.

Мазі при риніті використовуються для обробки слизової оболонки носа. Наноситься засіб за допомогою ватної палички, якій необхідно ретельно обробити всю порожнину. Деякі препарати наносяться на зовнішню поверхню крил носа.

Види мазей для обробки носа при риніті

Група	Свідчення	Дія	Засоби, що входять в групу
Противірусні	Перші симптоми риніту вірусного типу. Використання цих засобів в активній фазі захворювання неефективно.	Збільшують витривалість організму щодо різних вірусних агентів.
Антисептичні	Риніт, що протікає з ускладненням у вигляді бактеріальної інфекції.	Пригнічують дію бактерій, сприяють активному відновленню слизових тканин носової порожнини.
Об’єднані	Риніт неалергічного характеру в будь-якій стадії.	Впливають комплексно, надаючи регенеруючий та антисептичний ефект.
Гомеопатичні	Початкові стадії простудного риніту. Наносяться на зовнішню поверхню крил носа.	Зменшує закладеність носа, чинять легку знеболювальну дію.

Всі вищевказані мазі не використовуються в терапії алергічного риніту.

Таблетовані засоби (

) при риніті дозволяють зменшити симптоми риніту і зміцнити ресурси організму для боротьби з захворюванням.

Таблетками для лікування риніту є:

• Ремантадин.Противірусний засіб, яке слід застосовувати тільки на початкових стадіях захворювання. При сумісному прийомі з ремантадинупарацетамолом або ацетилсаліциловою кислотою (аспірином) ефективність препарату значно знижується. Призначаються при захворюваннях вірусного походження.
• Синупрет. Таблетки, виготовлені з бузини, вербени та інших рослинних компонентів. Сприяють розрідженню носових виділень, а також зменшують запалення. Застосовуються при неалергічних ринітах.
• Коризалия. Гомеопатичний засіб, до складу якого входить ріпчасту цибулю, жасмин, беладона і інші компоненти. Ліки зменшує запалення і збільшує здатність організму боротися із захворюванням. Препарат може використовуватися в терапії будь-яких неалергічних і алергічних (при відсутності реакції) ринітів.
• Циннабсин. Гомеопатичні таблетки, що містять ехінацею, желтокорень, біхромат калію. Циннабсин має протизапальну дію і зміцнює імунітет. Також зменшує кількість виділень з носа, зменшує набряклість слизової оболонки. Препарат показаний при ринітах будь-якого походження.
• Ринопронт. Таблетки викликають звуження судин, що веде до зниження набряку слизової. Також препарат гальмує вироблення гістаміну, зменшує обсяг виділень з носа та сприяє загальному поліпшенню стану пацієнта. Показаний при ринітах будь-якого типу.

При бактеріальних ринітах, які протікають з ускладненнями, призначаються

. Показанням для терапії антибіотиками є

вище 38 градусів, рясні виділення з носа, сильні

. Перед прийомом таких препаратів рекомендується здати аналіз на визначення збудника захворювання.

При тяжкому перебігу алергічного риніту призначаються таблетовані засоби, які надають виражене

дія. Крім закладеного носа таблетки дозволяють усунути й інші прояви

Інгаляційна терапія при риніті показана на будь-якій стадії захворювання. Оптимальним способом проведення

є використання

. Особливо актуальний цей прилад у випадках, коли хвороба супроводжується підвищеною температурою (

Небулайзер являє собою апарат, в якому лікарський препарат перетворюється у дрібні краплі. Під час процедури пацієнт через спеціальний мундштук вдихає ліки носом, і воно осідає на ураженої слизової.

Проведення інгаляційної терапії направлена на зволоження слизової, розрідження виділень, зменшення набряку, антибактеріальну обробку порожнини носа. Препарат у небулайзере не нагрівається, як в інших пристосуваннях для інгаляцій, тому ймовірність опіку слизової при таких процедурах відсутня.

Правила проведення інгаляції небулайзеромСеанс інгаляційної терапії слід проводити через півтори години після їжі. За 2 – 3 години до і після процедури необхідно відмовитися від куріння, оскільки тютюновий дим подразнює слизову.

Згідно з даними в інструкції слід зібрати прилад, налити лікарський препарат в резервуар і підключити небулайзер до мережі (або вставити батарейки, в залежності від моделі). При проведенні інгаляції потрібно дотримуватися ряду правил.

Правила інгаляційної процедури при риніті наступні:

• найефективніше проводити сеанс в сидячому положенні;
• маска повинна повністю закривати рот і ніс;
• вдихати і видихати препарат слід через ніс;
• дихання повинне бути повільним і глибоким;
• тривалість сеансу для дорослого дорівнює 10 хвилинам, для дитини – від 5 до 8 хвилин;
• якщо під час процедури почалися рясні виділення з носа, слід зробити паузу, висякатися і потім продовжити процедуру.

Після завершення сеансу резервуар, в якому був препарат, а також маску і гнучкий шланг слід промити водою з милом і просушити.

Препарати для проведення ингаляцийДля інгаляцій небулайзером використовуються препарати, які призначає лікар. Купуються такі засоби в аптеці, готувати їх самостійно не можна. Заборонено використовувати в таких приладах масляні розчини, приготовлені вдома трав’яні відвари або суспензії з таблеток.

У терапії риніту велику роль грає дотримання спеціального режиму, який сприяє відновленню організму. Дотримуватися ряду правил рекомендується з моменту появи перших симптомів і до одужання.

Заходи спеціального режиму при риніті наступні:

• організація певних умов у побуті;
• дотримання дієти;
• виконання норм питного раціону.

З моменту виникнення перших ознак риніту рекомендується дотримуватися постільного режиму. Дорослим, по можливості, слід відмовитися від відвідування роботи, дітям – не ходити в садок або школу. Продовжувати постільний режим рекомендується не більше 3 днів.

Тривале перебування в горизонтальному положенні спричиняє порушення кровообігу, терморегуляції та інших фізіологічних процесів. Тому через 3 дні після появи перших симптомів слід частіше підніматися з ліжка, ходити або сидіти.

Виконання побутових обов’язків, що вимагають великих фізичних витрат, на період хвороби слід звести до мінімуму. В цілях збереження ресурсів організму також необхідно відмовитися від будь-яких заходів, що передбачають тривале перебування на ногах, розумове або фізичне напруження.

В кімнаті пацієнта, хворого ринітом, температура повітря повинна бути приблизно 18 градусів. Правильний температурний режим дозволить запобігти перегрівання або переохолодження організму. Також слід підтримувати вологість в діапазоні 45 відсотків, щоб уникнути сухості слизових оболонок.

Дотримання диетыКачество і кількість споживаної їжі при риніті надає великий вплив на стан пацієнта. Щоб одужання настало швидше, при даному захворюванні слід дотримуватися деяких рекомендацій.

Правила харчування при риніті наступні:

• При відсутності апетиту не слід докладати великих зусиль, для того щоб поїсти.
• Порції повинні бути невеликими, температура їжі – середньої, консистенція страв – пюреподібного. Ці правила слід дотримуватися, для того щоб максимально зменшити навантаження на систему травлення і не травмувати слизову.
• Глюкоза забезпечує сприятливі умови для життєдіяльності бактерій. Тому при риніті вживання солодких фруктів, кондитерських виробів та інших продуктів з високим вмістом глюкози слід звести до мінімуму.
• Існують продукти, які сприяють посиленій вироблення слизу. До них належать борошняні вироби, їжа з великою кількістю крохмалю (картопля, кукурудза). Також в цю групу входять молочні вироби з високим вмістом жиру (сири, вершкове масло, бринза). Кількість слізеобразующіх продуктів в раціоні пацієнта з ринітом повинно бути мінімальним.
• В невеликих кількостях, але регулярно при риніті слід включати в меню часник, хрін, імбир. У цих продуктах міститься велика кількість природних антибіотиків, які допомагають протистояти хворобі. Крім того, ці рослинні культури розріджують слиз і сприяють його виведенню з організму.

Склад

Гіперчутливість, вагітність, період лактації; дитячий вік (до 12 років).C обережністю. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові, печінкова і/або ниркова недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози;

вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), супутні захворювання серця, артеріальна гіпертензія, захворювання щитовидної залози, цукровий діабет, емфізема легенів, хронічний бронхіт.

Побічні дії

Препарат добре переноситься у рекомендованих дозах.

Можливі сухість у роті, нудота, блювання, болі в животі, порушення сечовипускання, запор, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке), сонливість, порушення акомодації, анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Підвищена збудливість, запаморочення, порушення сну, нудота, блювання, епігастральний біль; алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк; сухість у роті, затримка сечі, парез акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску;

симптоматичне. Парацетамол. Симптоми (після прийому понад 10-15 г): блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювота; гепатонекроз, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, збільшення протромбінового часу. Лікування:

промивання шлунка у перші 6 год, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону – метіоніну через 8-9 год після передозування і N-ацетилцистеїну – через 12 год. Для запобігання пізнього гепатотоксичної дії проводять промивання шлунка.

Фармакодинаміка

Фервекс® для дітей — комбінований препарат, який містить парацетамол, фенирамина малеат та аскорбінову кислоту.

Парацетамол — НПЗП, блокує ЦОГ переважно в ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції; чинить аналгетичну та антипіретичну дію.

Фенирамин малеат — блокатор H1-гістамінових рецепторів. Звужує судини носа, усуває набряклість і гіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа.

Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму.

Особливі вказівки

У період лікування проводять контроль показників периферичної крові і функціонального стану печінки. У період лікування необхідно утримуватись від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії), керування автотранспортом і занять ін

Фервекс® для дітей не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.

При застосуванні препарату більше тижня необхідний контроль за функціональним станом печінки та картиною периферичної крові.

У разі прийому препарату дітьми, які страждають на цукровий діабет або знаходяться на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 2,4 г сахарози.

Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту глюкози і сечової кислоти в плазмі крові.

При відсутності терапевтичного ефекту (підвищення температури тіла зберігається більше 3 днів і больовий синдром більше 5 днів, потрібна консультація лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботі з механізмами. Враховуючи можливість виникнення таких побічних реакцій, як сонливість, порушення акомодації, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Фармакокінетика

Парацетамол

Абсорбція парацетамолу повна і швидка. Пік концентрації в плазмі досягається через 30-60 хв після прийому. Розподіл парацетамолу в тканинах відбувається швидко. Досягаються порівнянні концентрації препарату в крові, слині та плазмі. Зв’язок з білками плазми низький, 10-25%. Проникає через ГЕБ.

Метаболізм відбувається в печінці, 80% вступає в реакції кон’югації з глюкуроновою кислотою і сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гидроксилированию з освітою 8 активних метаболітів, що кон’югують з глутатионом з утворенням вже неактивних метаболітів.

При недостатності глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів і спричинити їх некроз. В метаболізмі препарату також бере участь ізофермент CYP2E1. T1/2 — 1-4 год. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон’югатів. У незміненому вигляді виводиться менше 5%. T1/2 становить близько 2 ч.

Фенирамина малеат

Добре всмоктується в травному тракті. T1/2 з плазми крові становить від 1 до 1,5 ч. Виводиться з організму переважно через нирки.

Аскорбінова кислота

Добре всмоктується в травному тракті. Tmax після прийому всередину — 4 ч. Метаболізується переважно в печінці. Виводиться нирками, через кишечник, а потім, у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.

Взаємодія

Підсилює ефекти інгібіторів МАО, седативних ЛЗ, етанолу. Етанол посилює седативну дію хлорфенамина. Антидепресанти, протипаркінсонічні і фенотіазинові антипсихотичні ЛЗ підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запори).

ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних ЛЗ. Хлорфенамин одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії.

Трициклічні антидепресанти посилюють симпатомиметическое дію, одночасне призначення галотана підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулирующую активність псевдоефедрину.

Перед застосуванням препарату Фервекс риніт проконсультуйтеся з лікарем!

Фервекс® для дітей, за рахунок входить до складу фенирамина малеату, посилює дію седативних препаратів, а при застосуванні разом з антипсихотичними засобами (похідні фенотіазину) — підвищується ризик розвитку побічних ефектів препарату (затримка сечі, сухість у роті, запори).

Слід враховувати можливість посилення центральних атропіноподібних ефектів при застосуванні в комбінації з іншими речовинами, що володіють антихолінергічними властивостями (інші антигістамінні препарати, антидепресанти групи іміпраміну, нейролептики фенотіазинового ряду, антихолінергічні протипаркінсонічні засоби, атропіноподібні спазмолітичні засоби, дизопірамід).

При використанні препарату разом з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, протисудомними засобами (фенітоїн), флумецинолом, фенілбутазоном, рифампіцином та етанолом значно підвищується ризик гепатотоксичної дії (за рахунок входить до складу парацетамолу).

Прийом одночасно з саліцилатами підвищує ризик нефротоксичної дії.

При одночасному застосуванні з левоміцетином (хлорамфенікол) токсичність останнього зростає.

Парацетамол, що міститься в препараті, посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні парацетамолу та індукторів мікросомальних ферментів печінки (у т. ч. етанол, барбітурати, ізоніазид, рифампіцин, карбамазепін, зидовудин, антикоагулянти, амоксицилін клавуланова кислота, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) через підвищення ризику гепатотоксичної дії.

Протипоказання

тяжкі порушення функції печінки, нирок;

захворювання крові;

дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

дефіцит сахарази/ізомальтази;

фенілкетонурія;

непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;

вагітність (I і III триместри);

період лактації;

вік до 6 років.

З обережністю: доброякісні гіпербілірубінемії (у т.ч. синдром Жильбера), порушення функції печінки або нирок; цукровий діабет; вагітність (II триместр).

Передозування

Симптоми (при гострому отруєнні парацетамолом): анорексія, нудота, блювання, болі в епігастральній області, пітливість, блідість шкірних покривів, сонливість. Через 1-2 діб з’являються ознаки ураження печінки.

Симптоми (при гострому отруєнні фенирамином): судоми, порушення свідомості, кома.

Лікування: негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, призначення ентеросорбентів (активоване вугілля, лігнін гідролізний), в/в введення антидоту ацетилцистеїну, прийом метіоніну.

Виробник

Виробник, фасувальник, пакувальник, випускаючий контроль якості: УПСА САС, Франція. 979, авеню де Пирене, 47520, р. Ле Пасаж, Франція/UPSA SAS, France. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, France.

Юридична особа, на ім’я якого видано реєстраційне посвідчення: УПСА САС, Франція. 3, рю Жозеф Моньє 92500, р. Рюэй-Мальмэзон, Франція/UPSA SAS, France. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, France.

Претензії споживачів направляти за адресою: ТОВ «Брістол-Майєрс Сквібб». 105064, Москва, вул. Земляний Вал, 9.

Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-62.