Сумамед ?: інструкція по застосуванню для дітей (суспензія, таблетки), аналоги

Як працює препарат?

Препарат належить до групи макролідів-азалідів, що бореться з мікробами різного виду. Проникаючи в клітини бактерій, Сумамед порушує в них процес синтезу білка, що призводить до зниження їх здатності до розмноження і росту.

При високій концентрації активної речовини виявляється і бактерицидну дію ліків. Азитроміцин доставляється до вогнища ураження кров’яними та імунними клітинами, що забезпечує моментальне лікувальний вплив.

Особливо привабливий Сумамед для дітей тим, що він довго зберігає свою терапевтичну дію. Дитині достатньо дати одну таблетку на день, щоб в організмі йшло інтенсивне згубна дія на хвороботворні мікроби.

Фармакологічна дія

Засіб Сумамед — бактеріостатичний антибіотик, група антибіотиків — макроліди-азаліди. Чинить антимікробну дію широкого спектру. Його механізм дії заснований на здатності пригнічувати синтез білка клітини мікроба.

Вікіпедія свідчить, що діючий компонент препарату демонструє активність по відношенню до ряду грамнегативних і грампозитивних анаеробів, а також внутрішньоклітинних мікроорганізмів та ін.

Слід враховувати, що мікроорганізми можуть проявляти стійкість до антибіотика або з часом придбати таку стійкість. Спочатку стійкість до препарату відзначається у грампозитивних аеробів Staphylococcus spp.

Лікарські форми

Виготовляють препарат, спрямований на лікування дітей, в різній лікарській формі. Аптеки пропонують:

1. Двоопуклі таблетки по 125 мг, круглої форми, в плівковій оболонці, пофарбованого у блакитний колір. Є вигравірувані позначення – «125» чи «PLIVA». Продаються в упаковці: один блістер – 6 таблеток.
2. Таблетки по 500 мг овальної форми. Якщо розламати її, всередині вона буде білою. Присутні гравіювання «500» або «PLIVA». Блістер містить 3 таблетки.
3. Желатинові капсули, всередині яких міститься порошок білого або світло-жовтого відтінку. Оболонка капсул пофарбована в блакитний колір, кришка – синя. Блістер на 6 капсул.
4. Порошок у вигляді дрібних гранул для отримання суспензії (сиропу), білого або світло-жовтого кольору. Одержуваний при розчиненні порошку сироп має вишневим або банановим смаком. Для відмірювання дози в упаковці є мірна ложка або шприц.

Фармакокінетика і фармакодинаміка

Як свідчить анотація, діюча речовина в організмі всмоктується швидко, також швидко відбувається його розподіл. Після прийому засобу в дозі 500 мг рівень біодоступності дорівнює 37%. Найбільша концентрація в крові відзначається через 2-3 години, вона дорівнює 0.4 мг/л. З білками зв’язується на 7-50%.

Азитроміцин здатний проникати крізь клітинні мембрани, через що препарат може застосовуватися при інфекціях, спровокованих в організмі внутрішньоклітинними збудниками. Фагоцити транспортують його до місця інфекції, а там азитроміцин вивільняється.

Може проходити крізь гістогематичні бар’єри. Відзначається в 10-50 разів більша концентрація у клітинах і тканин порівняно з плазмою крові. У вогнищах інфекції концентрація речовини вище, чим в інших тканинах.

Деметилюється у печінці. Час напіввиведення становить 35-50 годин. З тканин період напіввиведення довший. Виводиться в незміненому вигляді, приблизно 50% — через кишечник, ще приблизно 6% = через нирки.

Як давати ліки?

Дітям з 6-місячного віку і до 3-х років препарат дають у вигляді суспензії. При розведенні порошку водою, ви отримаєте рідина з консистенцією киселя, що дуже подобається багатьом дітям. Крім того, такий вибір обумовлений наступними факторами:

• приємний смак суспензії;
• рідке ліки малюк сприймає легше;
• спрощується приготування необхідної дози.

Таблетки призначають дітям з 3-х років і старше. Їх не можна розжовувати, тому батьки повинні стежити, щоб дитина проковтнула таблетку, не надкусывая її. Якщо ваш малюк давиться таблетками, не може їх нормально ковтати, купіть йому суспензію Сумамед.

Свідчення

Сумамед, як і будь-який антибіотик, має ряд протипоказань і може призводити до небажаних реакцій. Перед застосуванням необхідно уважно читати інструкцію. Побічні ефекти при відсутності протипоказань і дотримання дозування виникають дуже рідко, так як Сумамед відноситься до категорії найбільш щадних для здорових тканин антибіотиків.

Серед протипоказань виробники зазвичай вказують наступні стани:

• Захворювання печінки і нирок. Важкі хронічні ниркові і печінкові захворювання, а також ниркова і печінкова недостатність утруднюють виведення препарату з організму. Він починає накопичуватися, що призводить до різних ускладнень.
• Лактація. Жінкам, які годують груддю, прийом Сумамеда протипоказаний. Препарат проникає у грудне молоко потрапляє в організм дитини, викликаючи розлади ШКТ та інші ускладнення. Якщо прийом Сумамеда необхідний, піднімається питання про переривання грудного вигодовування.
• Дитячий вік. Дітям до 3 років протипоказаний прийом таблеток Сумамед. Від 6 місяців можна давати суспензію за призначенням лікаря.
• Індивідуальна непереносимість. Прийом Сумамеда небажаний при непереносимості макролідів організмом. Побічні ефекти при цьому проявляються дуже швидко.
• Вагітність. Вагітність не є прямим протипоказанням. Прийом антибіотика в період виношування дитини небажаний, але він може призначатися, якщо потенційна користь перевищує ризик.

Незважаючи на те, що побічні ефекти проявляються рідко (менш чим у 1% випадків), вони вказуються в інструкції як можливі. Серед побічних ефектів частіше виникають порушення роботи ШЛУНКОВО-кишкового тракту: нудота, діарея, дисбактеріоз, відсутність апетиту, гастрит, підвищене газоутворення.

Також можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, почервоніння, набряку. З боку нервової системи можуть спостерігатися непритомність, запаморочення, сонливість, тривожність, безсоння, порушення нюху.

При прийомі Сумамеда можуть виникнути порушення слуху і зору аж до часткової глухоти і сліпоти. Антибіотик може чинити негативний вплив на печінку, особливо, якщо захворювання печінки вже були присутні: гепатит, порушення функції печінки, жовтяниця, печінкова недостатність.

Показання до застосування цього препарату – це захворювання інфекційні і запальні, які в організмі викликають мікроорганізми, чутливі до цього препарату:

• інфекції, які вражають ЛОР-органів і верхні дихальні шляхи (при гаймориті, синуситі, тонзиліті, отиті та ін);
• інфекції, які вражають нижні дихальні шляхи (бронхіт гострий, хронічний бронхіт у період загострення, пневмонія і ін);
• акне вульгаріс (середня ступінь тяжкості);
• інфекційні недуги м’яких тканин (імпетиго, рожа та ін);
• хвороба Лайма (захворювання на початковій стадії);
• інфекційні хвороби сечостатевих шляхів, спровоковані Chlamydia trachomatis.

Протипоказання для прийому препарату Сумамед наступні:

• підвищена чутливість до складових препарату, а також до еритроміцину або до кетолидам, антибіотиків з групи макролідів;
• порушення функцій печінки або нирок тяжкого ступеня;
• прийом засоби одночасно з дигидроэрготамином і ерготаміном.

Не слід також приймати таблетки або капсули по 500 мг, дітям до досягнення 12-річного віку. Не допускається прийом таблеток по 125 мг дітьми до 3 років. Також не можна давати сироп (суспензію) дітям до 6 місяців.

З обережністю Сумамед для дорослих призначається при міастенії, порушеннях функцій печінки та нирок, людям, у яких відзначаються проаритмогенные фактори, тим, хто проходить курс лікування антиаритмічними ліками класів IA і III, хворим з серцевою недостатністю в тяжкій формі, з аритмією, брадикардією.

Як будується курс лікування?

Правильна доза розраховується за тією ж схемою, що і будь-яке інше дитяче ліки: на 1 кг ваги 10 мг препарату. Курсова доза Сумамеда – 30 мг/кг. Прийом триває 3 дні. Оскільки засіб відноситься до антибіотиків, п’ють його строго за встановленою денній дозі. Для грамотного розрахунку ліки враховуйте маркування, зазначену на упаковці ліків.

Вміст азитроміцину, робочого речовини препарату, в одній таблетці або капсулі прописано цифрами– 100, 125, 200, 250, 500 міліграм. Для суспензії цей показник означає вміст азитроміцину в 5 мл готового ліки.

Незважаючи на видимі поліпшення, що проявилися у дитини після початку прийому Сумамеда, курс не можна припиняти. Врахуйте, що тільки при повному курсі інфекція буде повністю знищена. Якщо перервати лікувальний процес, мікроби вироблять стійкість до ліків і захворювання повернеться.

Передозування

У ситуації, коли дитина випадково випив більше суспензії, чим це дозволено в його віці, можуть виникати такі симптоми, як блювання, втрата слуху (тимчасова), пронос, сильна нудота та інші. Для їх усунення потрібно звернутися за медичною допомогою, промити хворому шлунок і давати симптоматичні засоби, які випише лікар.

Препарат слід пити за 1 годину до їжі або через 2 години після. Як правило, ліки приймають один раз на добу. Розжовувати таблетки не потрібно.

У разі інфекційних хвороб дихальних шляхів, ЛОР-органовпациент повинен отримувати по 500 мг 1 раз на день протягом 3 днів. У разі інфекційних хвороб м’яких тканин і шкіри антибіотик потрібно приймати аналогічно.

Хворим з мігруючої еритемою призначають у перший день лікування 1 г засобу, у наступні 4 дні – по 500 мг.

При інфекційних хворобах сечостатевих путейназначают дозу 1 г одноразово.

У разі акне вульгаріс призначають у дозі 500 мг один раз на день, пити потрібно три дні, після чого протягом 9 тижнів потрібно приймати по 500 мг засоби один раз в тиждень.

Дітям при інфекційних хворобах дихальних шляхів, ЛОР-органів, а також при хворобах м’яких тканин і шкіри призначають дозу із розрахунку 10 мг на 1 кг ваги тіла один раз на добу, 3 дні. Так, діти з вагою 18-30 кг повинні отримувати 2 таблетки по 125 мг на добу (250 мг), діти з вагою 31-44 кг 3 таблетки (375 мг).

Дітям, хворим тонзиліт або фарингіт, спровокованим Streptococcus pyogenes, призначають дозу з розрахунку 20 мг на 1 кг ваги на добу протягом трьох днів.

При хворобі Лайма призначають у перший день дозу з розрахунку 20 мг на 1 кг ваги на добу, далі протягом чотирьох днів у розрахунку 10 мг на 1 кг ваги тіла один раз на добу.

Дитячий сироп (суспензія) показаний для застосування дітям від 6 місяців до 3 років. Для вимірювання дози дітям вагою до 15 кг використовують шприц, дітям, вага яких більше 15 кг, дозу вимірюють мірною ложкою.

Дітям при інфекційних хворобах дихальних шляхів, ЛОР-органів, а також при хворобах м’яких тканин і шкіри призначають дозу із розрахунку 10 мг на 1 кг ваги тіла один раз на добу, пити 3 дні.

Дітям, хворим тонзиллитомили фарингітом, спровокованим Streptococcus pyogenes, призначають дозу з розрахунку 20 мг на 1 кг ваги на добу, пити 3 дні.

При хворобі Лайма у початковій стадії призначають у перший день дозу з розрахунку 20 мг на 1 кг ваги на добу, далі протягом чотирьох днів у розрахунку 10 мг на 1 кг ваги тіла один раз на добу.

Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією, як приготувати суспензію Сумамед. Для цього потрібно додати до порошку у флаконі 12 мл води за допомогою шприца. Далі вміст флакона треба добре збовтати.

Зберігати готовий засіб припустимо 5 днів при температурі не більше 25 градусів. Перед тим, як приймати дітям, потрібно збовтати вміст флакона. Дозування Сумамеда дітям здійснюється з допомогою ложки або шприца. Як розводити Сумамед 100мг/5мл, можна дізнатися з інструкції.

Якщо була значно перевищена доза дорослим або дітям, у пацієнта може відзначатися нудота, діарея, блювання, також людина може втратити слух на деякий час. Проводиться симптоматичне лікування.

Кому і коли антибіотик протипоказаний?

Антибіотик Сумамед можуть призначити не всім. Існують певні протипоказання, коли приймати антибіотик не можна:

1. Тяжкі захворювання печінки.
2. Синдром мальабсорбції.
3. Гіперчутливість до макролідів.

Вагітним жінкам Сумамед призначається тільки за показаннями. Лікар оцінює користь та можливий ризик для плода. Антибактеріальні препарати при вагітності це великий ризик і застосування їх завжди має бути обґрунтованим.

Протипоказано вживання антибіотиків та препаратів ерготаміну і дигідроерготаміну. Лікар з обережністю може призначити прийом Сумамеда при міастенії, патологіях печінки легкого і середнього ступеня. При термінальній нирковій недостатності антибіотик призначають з обережністю.

Існують вікові обмеження до застосування антибіотика. Не можна давати лікарський засіб дітям до 6 місяців, а таблетки з дозою 125 мг дітям молодше 3 років. Сумамед у формі капсул 250 мг і таблетки по 500 мг не рекомендується давати пацієнтам молодше 12 років. Парентеральне лікування антибіотиком не проводиться пацієнтам до 16 років.

Якщо правильно приймати лікарський засіб Сумамед, то ризик виникнення побічних реакцій зведений до мінімуму.

Якщо ігнорувати протипоказання і не дотримуватися схему лікування зазначену лікарем, то можуть з’явитися такі побічні ефекти:

• Порушення травлення (нудота, блювання, діарея, здуття).
• Алергічні реакції.
• Порушення роботи нирок і серця.

З боку нервової системи можуть з’явитися головний біль, сонливість, запаморочення. У дітей спостерігається тривожність, порушення сну, невроз та ін Якщо відзначаються побічні реакції, то слід відмовитися від прийому препарату та звернутися за консультацією до лікаря.

Може спостерігатися передозування, якщо прийняти більшу дозу препарату. Ознаками передозування є: нудота, блювота, порушення стільця та ін. При зазначених ознаках слід припинити прийом антибіотика і провести симптоматичну терапію.

Антацидні лікарські засоби при одночасному застосуванні антибіотика Сумамед уповільнюють всмоктування в ШКТ останнього. З цією метою важливо дотримуватись інтервалу не менше 2 години між прийомом антацидів та азитроміцину.

Макроліди можуть посилювати лікувальну дію Фенітоїну, Дигоксину, Варфарину, Теофіліну, Циклоспорину та ін. Взаємодія з іншими препаратами не спостерігається.

Протипоказаннями до застосування Сумамеда є:

• висока сприйнятливість організму до азитроміцину, еритроміцину, інших антибіотиків з ряду макролідів або кетолидов, іншим складовим ліки;
• одночасний прийом з ерготаміном і дигидроэрготамином;
• патології печінки і нирок;
• дефіцит сахарази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Крім того, в список протипоказань включені такі захворювання, як аритмія, міастенія, брадикардія, серцева недостатність, що зустрічаються у дорослих пацієнтів.

Побічні реакції

Ймовірність виникнення у маленького пацієнта побічної реакції на Сумамед дуже мала. За статистикою, вона проявляється лише у 1% малюків. Інструкція вказує на такі негативні прояви:

• пронос або запор, знижений апетит, блювота, нудота, ознаки гастриту або холестерической жовтяниці;
• нефрит у рідкісних випадках;
• вагінальний кандидоз;
• больові відчуття в грудях, прискорене серцебиття;
• порушення сну, слабкість, головні болі, необґрунтоване тривожний стан;
• алергія — відзначені прояви висипу, свербежу, почервоніння, кон’юнктивіту;
• фотосенсибілізація.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасний прийом антацидних засобів не впливає на біодоступність азитроміцину, але при цьому його максимальна концентрація в крові зменшується на 30%.

Одночасний прийом макролідів з субстратами Р-глікопротеїну веде до збільшення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в крові.

При одночасному прийомі азитроміцину і зидовудину відзначається незначний вплив на фармакокінетику глюкуронидного метаболіту зидовудину. Також при одночасному застосуванні цих ліків відзначалося зростання концентрації фосфорильованого зидовудину(метаболіт, клінічно активний) у мононуклеарах периферичної крові.

Відзначається слабкий вплив азитроміцину з ізоферментами системи цитохрому Р450.

Не рекомендовано одночасне застосування з похідними алкалоїдів ріжків, так як існує теоретична можливість прояву ерготизму.

При застосуванні одночасно азитроміцину та Аторвастатину не відзначалося змін концентрацій аторвастатину в крові. Але у післяреєстраційному періоді відзначалися окремі випадки прояву рабдоміолізу у людей, які одночасно отримували азитроміцин і статини.

Одночасне застосування Циметидинав одноразовій дозі не впливає на фармакокінетику азитроміцину, якщо Циметидин був прийнятий не раніше, чим за 2 години до азитроміцину.

Слід часто проводити моніторинг протромбінового часу, якщо застосовується одночасно азитроміцин і антикоагулянти непрямої дії перорально.

Рекомендується дуже обережно застосовувати азитроміцин і Циклоспорин, при необхідності такої комбінації потрібно відстежувати концентрацію Циклоспорину в плазмі крові та проводити корекцію дози.

При одночасному застосуванні не змінювалася фармакокінетика Флуконазолу, але при цьому знижувалася максимальна концентрація азитроміцину. Проте клінічного значення це не мало, чому паралельне застосування допускається.

Якщо одночасно застосовується азитроміцин і Рифабутин, іноді спостерігається нейтропенія. Однак зв’язок між цими явищами не встановлена достовірно.

При одночасному лікуванні макролідами і терфенадином можливий розвиток аритмії та подовження інтервалу QT, для чого таблетки Сумамед в даному випадку потрібно приймати обережно.

Прийом Сумамеда може вплинути на лікування багатьма іншими засобами, наприклад, ерготаміном, циклоспорином, аміодароном, дигоксином або циклоспорином. Повний список препаратів, які не варто застосовувати одночасно з Сумамедом, вказаний в інструкції до суспензії.

Виробники Сумамеда та його аналогів

Основні виробники оригінального Сумамеда – «Пліва Хрватска», хорватська фармацевтична компанія, і «Teva» з Ізраїлю. Російський аналог ліки називається Азитроміцин. Крім того, вітчизняні фармакологи пропонують такі препарати, як:

• Зитролид;
• Азитрокс;
• Зи-фактор;
• Сумазид.

Продаються і зарубіжні аналоги: югославський Хемомицин, індійські Азитрал, Сумамокс і Азивок. Як правило, всі аналоги дешевше, чим оригінальний препарат.

Принцип дії

Умови зберігання

Виробник рекомендує берегти засіб від дітей, температура зберігання не повинна бути більше 25°C.

З якого віку призначають?

Сумамед в суспензії рекомендований для лікування дітей віком від 6 місяців до трьох років. Це ліки протипоказано давати немовлятам, яким ще не виповнилося півроку, а пацієнтам старше 3 років воно не підходить із-за великого обсягу медикаменту (переходять або на суспензію Форте, або на таблетки по 125 мг та 250 мг).

Особливі вказівки

Обережно засіб застосовується для лікування людей з порушеннями функцій печінки, як легкими, так і помірними, так як існує можливість розвитку тяжкої печінкової недостатності і фульмінантного гепатиту.

Пацієнтам, які запитують у лікарів про те, Сумамед — це антибіотик чи ні, слід врахувати, що це антибактеріальний препарат. Отже, вимагається постійне обстеження на розвиток суперінфекцій і наявність невосприимчивых мікроорганізмів.

Важливо дотримуватися зазначеної в інструкції з дозування та тривалості лікування. Тому Сумамед при ангіні у дорослих і дітей, а також лікування фронтита та інших хвороб може практикуватися лише після призначення лікаря.

При тривалому лікуванні у пацієнта може розвинутися псевдомембранозний коліт.

При застосуванні макролідів у пацієнтів відзначалося подовження серцевої реполяризації, інтервалу QT. Як наслідок, збільшується ризик розвитку серцевих аритмій.

Лікування Сумамедом може призвести до миастеническому синдрому або спровокувати загострення міастенії.

Безпека та ефективність застосування Сумамед в/в у дітей та підлітків до 18 років не встановлена.

Людям, яким необхідне обмеження споживання натрію, слід врахувати вміст натрію в складі ліки.

Слід обережно водити автотранспорт та вчиняти інші дії, при яких необхідна концентрація уваги, якщо пацієнт проходить курс лікування Сумамедом.

Відгуки про Сумамеде

Відгуки про Сумамеде на форумах зустрічаються різні. Багато пацієнтів відзначають, що зручно приймати антибіотик, також пишуть, що він швидко діє при бронхіті, при ангіні, при гаймориті. Суспензія також оцінюється батьками позитивно, так як дітям подобається її смак, тому її легко давати дитині.

Але зустрічаються і відгуки, в яких йде мова про побічні ефекти. Зокрема, при прийомі Сумамеда іноді проявляється діарея, болі в кишечнику. Батьки, які застосовують Сумамед для дітей, відгуки про побічні ефекти залишають рідко.