Флуімуціл-Антибіотик ІТ – інструкція, застосування для інгаляцій, відгуки

Склад і форма випуску

Флуімуціл-Антибіотик ІТ випускається у формі лиофилизата для приготування розчину для ін’єкцій та інгаляцій, який представляє собою пластинчасту масу світло-жовтого або білого кольору з легким запахом сірки.

Ліофілізат упакований по 810 мг (відповідає вмісту 500 мг тиамфеникола) в безбарвні скляні флакони, закупорені гумовою пробкою та обтиснуті алюмінієвим ковпачком. Розчинник (вода для ін’єкцій) міститься у безбарвних скляних ампулах по 4 мл

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Склад на 1 флакон:

• діюча речовина: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (у перерахунку на чистий тиамфеникол – 500 мг);
• допоміжні речовини: динатрію едетат – 2,5 мг.

Порошок, отриманий шляхом ліофілізації, з якого готується розчин; у флаконах у комплекті з розчинником по 3 шт. в пачці.

• В одному флаконі міститься: глицинат ацетилцистеинат тиамфеникол – 0,81 м, у тому числі тиамфеникола 500 мг; додаткова речовина – динатрію едетат, вода як розчинник.

Клініко-фармакологічна група: нтибиотик в комплексі з муколитиком і антиоксидантом.

у флаконах скляних в комплекті з розчинником в ампулах по 4 мл; у пачці картонній 3 комплекти.

Протипоказання

Згідно інструкції, застосування Флуимуцила — антибіотика ІТ показано при таких хворобах:

• бронхіти;
• синусити, в тому числі і гайморит;
• отит;
• ларинготрахеїт;
• муковісцидоз;
• запалення, абсцес, емфізема легенів;
• бактеріальні ускладнення хронічної обструктивної патології легенів, коклюш.

Також застосовується для профілактики ускладнень і підготовці до діагностичних або лікувальних процедур на нижніх дихальних шляхах (бронхоскопії, бронхоаспирации).

Застосування флуимуцила-антибіотика ІТ для інгаляцій не показано всім хворим. Не допускається використання препарати пацієнтам, у яких діагностовано захворювання крові. Інгаляції протипоказані у разі:

• вагітності;
• бронхіальної астми;
• годування немовляти;
• виразки шлунка;
• захворювань нирок;
• недостатнє віку – малюкам до 3 років;
• печінкової недостатності.

Флуімуціл-Антибіотик ІТ застосовують при таких інфекційно-запальних захворюваннях, які викликані мікроорганізмами, чутливими до тиамфениколу, а також супроводжуються мукостазом:

• інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів і верхніх дихальних шляхів: синусит, ексудативний середній отит і ларинготрахеїт;
• інфекційно-запальні захворювання нижніх дихальних шляхів: бронхіоліт, хронічний та гострий бронхіт, бронхоектатична хвороба, затяжна пневмонія, коклюш, абсцес легень, муковісцидоз, емфізема легенів;
• супутні неспецифічні форми респіраторних інфекцій (з метою покращення дренування вогнищ, в тому числі при мікобактеріальних інфекцій).

Крім того, Флуімуціл-Антибіотик ІТ застосовують для лікування/профілактики інфекційних та обструктивних ускладнень трахеостомії, і бронхолегеневих ускладнень (ателектазу та бронхопневмонії) після хірургічних втручань на грудній клітці, а також при підготовці до бронхоаспирации і бронхоскопії.

Абсолютні:

• лейкопенія;
• анемія;
• тромбоцитопенія;
• підвищена індивідуальна чутливість до інгредієнтів препарату.

Відносні (Флуімуціл-Антибіотик ІТ застосовують з обережністю):

• хронічна ниркова недостатність;
• печінкова недостатність;
• дитячий вік до 2 років (з-за вікових особливостей функції нирок).

Фармакологічні властивості

Реакції алергічного характеру.

• При введенні у м’яз може бути печіння в місці ін’єкції; рідко-лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, нейтропенія, ретикулоцитопенія.
• Застосовуючи антибіотик Флуімуціл для інгаляцій, можна викликати подразнення слизової дихальних шляхів, кашель рефлекторного характеру, нудоту, риніт. Іноді буває бронхоспазм, при цьому слід використовувати бронходилятаторы.

Високі дози препарату можуть викликати масове виділення бронхо-легеневого секрету, що призведе до обструкції дихальних шляхів. Це може стати причиною необхідності механічного видалення слизу з трахеобронхеального дерева.

Фармакодинаміка

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат являє собою комплексне з’єднання, до складу якого входять муколитик (ацетилцистеїн) і антибіотик (тиамфеникол). Після всмоктування Флуімуціл-Антибіотика ІТ діюча речовина препарату розщеплюється на тиамфеникол і ацетилцистеїн.

Тиамфеникол – це похідне хлорамфеніколу. Його механізм дії обумовлений інгібуванням синтезу білка в бактеріальних клітинах. In vitro тиамфеникол активний відносно таких бактерій, які найчастіше є збудниками інфекційних захворювань, у тому числі дихальних шляхів:

• грамнегативні бактерії: Bacteroides spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Yersinia pestis, Neisseria spp., Brucella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Bordetella pertussis;
• грампозитивні бактерії: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria spp.

Ацетилцистеїн – це муколитик. Він розриває дисульфідні зв’язки мукопротеїдів, що призводить до швидкого й ефективного розрідженню гною і мокротиння, зниження їх в’язкості і кращому відходженню. Крім того, ацетилцистеїн пригнічує адгезію бактеріальних клітин на епітелій дихальних шляхів і покращує проникнення тиамфеникола в легені.

Фармакокінетика

• тиамфеникол: розподіл речовини в органах і тканинах відбувається швидко. У терапевтичних концентраціях він накопичується в тканинах дихальних шляхів (його концентрація в плазмі та тканинах приблизно однакова). Максимальна плазмова концентрація після внутрішньом’язового введення Флуімуціл-Антибіотика ІТ досягається приблизно через 1 ч. Період напіввиведення – близько 3 год, об’єм розподілу – від 40 до 68 к. З білками плазми зв’язується до 20% тиамфеникола. Виведення здійснюється сечовидільної системою (шляхом фільтрації у клубочках нирок). Через добу після введення препарату в сечі виявляється від 50 до 70% введеної дози у формі незміненого тиамфеникола. Може надходити через плаценту до плоду;
• ацетилцистеїн: також швидко розподіляється в тканинах та органах. Виявляється в нирках, печінці, бронхіальному секреті легенів проникає в міжклітинний простір, проникає через плаценту до плоду. У печінці ацетилцистеїн деацетилюється і перетворюється у цистеїн. Вільний і зв’язаний з білками ацетилцистеїн та його метаболіти (цистин, цистеїн і диацетилцистеин) знаходяться в крові в стані рухомої рівноваги. Основна частина виводиться через нирки у формі неактивних метаболітів (діацетилцистеїну і неорганічних сульфатів). Невелика кількість екскретується через кишечник у незміненому вигляді.

У пацієнтів з гіперчутливістю до будь-якого з компонентів Флуімуціл-Антибіотика ІТ можливий розвиток алергічних реакцій.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

При інгаляційному застосуванні, можуть виникати нудота, риніт, стоматит, місцеве подразнення дихальних шляхів, рефлекторний кашель і бронхоспазм. У разі виникнення бронхоспазму рекомендується почати прийом бронходилататоров.

При внутрішньом’язовому способі введення в місці уколу може відчуватися легке печіння, у поодиноких випадках виникають такі побічні реакції як лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, нейтропенія та ретикулоцитопенія.

Протикашльові засоби пригнічують кашльовий рефлекс, що може призвести до посилення застою мокротиння.

Флуімуціл-Антибіотик ІТ не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами в аерозолі.

Антибіотик Флуімуціл ІТ для інгаляцій

Препарат застосовують місцево (у вигляді інстиляцій і промивання порожнин), інгаляційно, эндотрахеально і парентерально (внутрішньом’язово).

Місцеве застосування

Флуімуціл-Антибіотик ІТ в кількості 1-2 мл вводять у навколоносових пазух і промивають їм порожнини після оперативних втручань в області соскоподібного відростка і носа.

Для приготування розчину 250 мг (для дітей) або 500 мг (для дорослих) сухої речовини розчиняють у 4 мл розчинника.

При захворюваннях вуха і носоглотки препарат закапують у кожний зовнішній слуховий прохід або в кожну ніздрю по 2-4 краплі.

Інгаляцію розчином, приготованим з лиофилизата Флуімуціл-Антибіотик ІТ, проводять протягом 5-10 хв з допомогою маски або носових насадок і компресорного небулайзера (краще пластикового або скляного).

Рекомендовані дози: дітям – по 125 мг 1-2 рази на день, дорослим – по 250 мг 1-2 рази в день.

Порядок приготування розчину для інгаляцій:

1. Зняти захисний ковпачок з флакона.
2. Розкрити ампулу з розчинником.
3. З допомогою шприца набрати розчинник і акуратно ввести його в закритий флакон з лиофилизатом через гумову пробку.
4. Ретельно перемішати отриманий розчин.

Розчин для інгаляцій Флуімуціл-Антибіотик ІТ слід готувати безпосередньо перед процедурою. Його можна використовувати протягом 24 год за умови правильного зберігання (у холодильнику, при температурі близько 5 °С).

Розчин, приготовлений з лиофилизата Флуімуціл-Антибіотик ІТ, в кількості 1-2 мл вводять эндотрахеально через інтубаційну трубку, бронхоскоп або трахеостому.

Для приготування розчину 500 мг сухої речовини розчиняють у 4 мл води для ін’єкцій (для дітей – 250 мг сухої речовини розчиняють у 4 мл води для ін’єкцій).

Для системного застосування приготований з лиофилизата Флуімуціл-Антибіотик ІТ розчин вводять внутрішньом’язово.

Рекомендовані дози препарату для внутрішньом’язового введення:

• недоношені та новонароджені діти до 2 тижнів – 25 мг/кг маси тіла на добу;
• діти у віці до 3 років – по 125 мг два рази на добу;
• діти віком 3-7 років – по 250 мг два рази на добу;
• діти віком 7-12 років – по 250 мг три рази на добу;
• діти і підлітки у віці 13-15 років – по 500 мг два рази на добу;
• підлітки старше 15 років та дорослі – по 500 мг два або три рази на добу.

Якщо необхідно (в особливо важких випадках), можливе збільшення доз Флуімуціл-Антибіотика ІТ в 2 рази (у перші 2-3 дні терапії). Забороняється підвищувати дозу препарату у новонароджених, зокрема недоношених, дітей.

Тривалість курсу лікування – не більше 10 діб.

Згідно відгуками, Флуімуціл-Антибіотик ІТ є недорогим і ефективним препаратом, який справляється з затяжними синуситами, риніти, риносинуситом, гайморитом і отити. Найбільш часто засіб застосовують інгаляційно у вигляді інстиляцій.

Основний недолік, за словами користувачів, неприємний запах і смак розчину. У поодиноких випадках виникали алергічні реакції (частіше всього у алергіків).

Ціна на Флуімуціл-Антибіотик ІТ у формі лиофилизата для приготування розчину для ін’єкцій та інгаляцій, 500 мг у флаконах (по 3 флакону у комплекті з розчинником), становить 580-630 руб.

Різниця полягає в їх складі. Так, діючою речовиною Флуимуцила є тільки ацетилцистеїн, коли в Флуімуціл-антибіотик додатково включено ще й тиамфеникол. Цим і пояснюється відмінність в дію препаратів.

Флуімуціл проявляє виключно протизапальні та муколітичні властивості і жодним чином не впливає на життєздатність збудників захворювань. Тоді як Флуімуціл-антибіотик активно пригнічує їх здатність до зростання і розмноження.

При кімнатній температурі 15-25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

3 роки. 5 років розчинник

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Лікарський засіб не має аналогів при комплексному лікуванні захворювань органів дихання, тому що одночасно має протимікробну і відхаркувальну дію. Проведення інгаляцій за допомогою небулайзера допомагає доставляти препарат у дрібнодисперсному вигляді до проблемних ділянок. Антибіотик Флуімуціл ІТ:

• діє місцево;
• проникає глибоко;
• зволожує слизову оболонку;
• розріджує мокротиння;
• спрощує її виведення;
• покращує виділення мокротиння;
• сприяє відхаркуванню;
• очищає бронхи;
• діє протизапально.

Часто для вирішення проблем порожнини носа застосовують спрей Ринофлуимуцил, який чинить протизапальну дію. Якщо причина захворювання – віруси, а хвороба дихальних шляхів супроводжується кашлем – призначають Флуімуціл-антибіотик ІТ для інгаляцій.

Завдяки місцевому впливу він не завдає шкоди всьому організму. За допомогою ліки покращують дренаж при туберкульозі. Його використовують для профілактики ускладнень після операцій. Антибіотиком лікуються захворювання:

• бронхіт;
• пневмонія;
• трахеїт;
• муковісцидоз;
• бронхолит;
• синусит;
• гайморит;
• отит.

Склад ліки

Флуімуціл-антибіотик ІТ для інгаляцій є складним комбінованим засобом, який має діюча речовина – тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. Випускається у вигляді лиофилизата – порошку спеціальній технології приготування.

Кожен з основних діючих компонентів засоби Флуімуціл-антибіотик ІТ для інгаляції націлений на вирішення своїх завдань. Речовина тиамфеникол не застосовується самостійно, в чистому вигляді. Він перешкоджає розмноженню шкідливих мікроорганізмів, блокуючи синтез білка в клітинних стінках. Діє на різні види бактерій:

• кишкову паличку;
• стафілококи;
• гемофильную паличку;
• пневмонийный стрептокок;
• коринебактерії.

Інший компонент, який входить в Флуімуціл-антибіотик ІТ для інгаляції – ацетилцистеїн – сильне відхаркувальний засіб, який допомагає тиамфениколу проникати в тканини. З його допомогою:

• знижується здатність бактерій прикріплятися до слизової оболонці;
• гальмується розмноження мікроорганізмів;
• розріджується мокротиння;
• полегшується її відділення і виведення.

При використанні антибіотика для інгаляцій необхідно, щоб лікування призначив лікар з урахуванням перебігу захворювання, віку хворого. Для ефективної дії засобу потрібно:

• придбати ліки з необхідної дозуванням;
• правильно підібрати інгалятор для процедур;
• розвести Флуімуціл-антибіотик з урахуванням дозування;
• повісті необхідну кількість сеансів.

Інгаляції з Флуимуцилом ІТ проводять за допомогою небулайзера, який дрібно розпорошує антибіотик, доставляючи його до найвіддаленіших ділянок хворого органу. При виборі апарату для процедур потрібно мати на увазі, що ультразвуковий варіант приладу використовувати не можна.

Це викликано тим, що в небулайзерах такої конструкції відбувається руйнування антибіотика. Таку дію справляють ультразвукові хвилі, що забезпечують розпилення препарату. Рекомендують застосовувати компресорні апарати, в яких можна відрегулювати розмір дрібних крапель.

Перед роботою з небулайзером слід:

• продезінфікувати прилад;
• вимити руки;
• підготувати маску для дихання через ніс;
• зробити розчин для інгаляцій;
• залити антибіотик в спеціальну ємність з допомогою піпетки або шприца;
• маску, компресор приєднати після заправки ліки.

Для дорослих і дітей приготування розчину не має відмінностей. Флуімуціл-антибіотик ІТ для інгаляцій має різницю тільки в дозуванні. Розчин розводиться в скляному посуді. Для дітей слід взяти порошку вдвічі менше. Готовий засіб потрібно зберігати на полиці холодильника не більше доби. Дорослим потрібно:

• взяти 500 мл порошку в ампулі;
• додати 4 мл чистої води з комплекту;
• використовувати розчин в 2 прийоми.

Дізнайтеся, що такоесухая мікстура від кашлю, як її правильно приймати дорослим і дітям.

Як приймати Флуімуціл ІТ у вигляді інгаляцій? Необхідно врахувати:

• не можна займатися самолікуванням;
• протипоказане одночасне застосування інших антибіотиків;
• не можна приймати препарати, які пригнічують кашель;
• пацієнт повинен дихати носом, якщо він закладений – застосувати судинозвужувальні краплі;
• повинно пройти не менше півроку з часу попереднього лікування антибіотиками.

Флуімуціл-антибіотик для інгаляцій призначає лікар. Він визначає схему лікування, кількість процедур у день – це залежить від тяжкості хвороби. Курс триває не більше 10 днів. Інгаляцію проводять через 1,5 години після прийому їжі, тривалістю 15 хвилин. При проведенні процедури:

• не допускається підвищена температура;
• стан пацієнта має бути спокійним;
• вдихи і видихи виробляються глибоко і рівно, через ніс.

Флуімуціл-Антибіотик ІТ: інструкція по застосуванню (дозування та спосіб)

Разова доза дорослим — 500 мг, дітям — 250 мг.

Інгаляції: по 500 мг 1 раз на день.

Эндобронхиальное введення: по 500 мг в 1-2 мл води 1 раз в день.

Промивання порожнин: від 250 мг до 500 мг на 1 процедуру.

В/м дорослим — по 500 мг 2-3 рази на день, дітям до 2 років — по 125 мг 2 рази на день, 3-6 років — по 250 мг 2 рази на день, 7-12 років — по 250 мг 3 рази на день.

Згідно інструкції по застосуванню Флуімуціл-антибіотик ІТ вводять внутрішньом’язово, застосовують для інгаляцій, аплікацій, промивання порожнин.

• Інгаляційно: дорослим – по 250 мг 1-2 рази на добу; дітям – по 125 мг 1-2 рази на добу.
• Внутрішньом’язово: дорослим – по 500 мг 2-3 рази на добу; дітям до 3 років – по 125 мг 2 рази на добу; 3-7 років – по 250 мг 2 рази на добу, 7-12 років – по 250 мг 3 рази на добу.
• Місцево: для введення в навколоносових пазух, а також для промивання порожнин після хірургічних втручань в області носа і соскоподібного відростка, по 1-2 мл розчину (для дорослих розчиняють у 4 мл води для ін’єкцій 500 мг сухої речовини, для дітей – 250 мг).
• Эндотрахеально: через бронхоскоп, інтубаційну трубку, трахеостому -по 1-2 мл розчину (для дорослих розчиняють у 4 мл води для ін’єкцій 500 мг сухої речовини, для дітей – 250 мг).

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально, зазвичай курс становить 5-10 днів.

Місцеве застосування

При передозуванні Флуімуціл-Антибіотика ІТ спостерігається зміна бактеріальної флори, з’являються суперінфекції. Також можливе посилення вираженості побічних ефектів (крім алергічних реакцій).

Лікування симптоматичне. Призначається необхідна підтримуюча терапія.

Як правильно робити інгаляції

Склад ліки

Флуімуціл антибіотик ІТ для проведення інгаляцій найкраще вливати в компресійний небулайзер, інструкція до пристроїв такого типу допускає використання складних ліків. Крім того, вони дозволяють вибрати розмір частинок розчину, що робить процедуру ще більш ефективною.

• До проведення інгаляції потрібно відновити носове дихання. Підійдуть промивання сольовим розчином і закапування судинозвужувальних препаратів. Якщо процедура проводиться дитині, важливо, щоб він не боявся, не плакав. Температура тіла повинна бути не більше 37-37,5° C.
• Як же правильно розводити Флуімуціл-антибіотик ІТ? Для цього потрібно розбавити один флакон з препаратом 4 мл води для ін’єкцій, яку укомплектовано ліки.
• Разова доросла доза Флуимуцила-антибіотика ІТ для інгаляцій згідно інструкції до застосування становить 250 мг діючої речовини, а для дітей — 125 мг. Для дорослих це відповідає 2 мл (пів) приготованого засоби, за одну процедуру. Залишився розчин можна зберігати протягом доби в щільно укупоренном фабричної гумовою пробкою флаконі в холодильнику.

На підставі рекомендованої разової дози необхідно розрахувати об’єм розчину Флуимуцила, який заливають у небулайзер.

Аналоги

Повних аналогів Флуимуцила-антибіотик ІТ не існує — оригінальний препарат, і жоден виробник ще не випустив його дженерик. Аналогів інгаляційного розчину Флуимуцила небагато, але вони є.

До їх числа відносяться:

• АЦЦ инъект, 10% розчин для ін’єкцій та інгаляцій компанії Гексал;
• Мукоміст, розчин для інгаляцій 20% виробництва британської корпорації Брістол Майєрс.

Увага: застосування аналогів повинно бути узгоджене з лікарем.

Аналогами Флуімуціл-Антибіотика ІТ є Ацетилцистеїн, Амбробене, Амброгексал, Бромгексин, Бронхобос, Геделикс, Джосет Актив, Н-АЦ-ратіофарм, Тигераза, Флуифорт та ін.

Особливі вказівки

У період застосування препарату слід контролювати показники периферичної крові. Якщо кількість лейкоцитів знижується до 4000/мкл і менше, а гранулоцитів більш чим на 40%, Флуімуціл-Антибіотик ІТ слід відмінити.

У пацієнтів з середньою і тяжкою нирковою недостатністю необхідно знизити дозу тиамфеникола. Крім того, таким хворим антибактеріальні та муколітичні засоби рекомендується призначати окремо.

Приготований розчин не повинен контактувати з поверхнями з гуми та металу.

Для інгаляцій бажано використовувати компресорний небулайзер (краще пластиковий або скляний), який настроюють таким чином, щоб розмір частинок фарби речовини вкладався в діапазон 3-20 мікрон.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Флуімуціл-Антибіотик ІТ не впливає на психомоторні функції (не змінює швидкість реакції та здатність до концентрації уваги).