Вакцина Совигрипп: форма випуску, склад, коли і як вводиться

Склад та діюча речовина

Грипозна інактивована субодинична медикаментозна вакцина Совигрипп помітно виділяється на тлі інших аналогічних засобів. Відгуки експертів про вакцину – переважно позитивні, оскільки вона володіє рядом значних переваг.

1. Склад вакцини Совигрипп протидіє вірусів декількох типів.
2. Регулярне оновлення складових розчину з урахуванням прогнозованих штамів інфекції, актуальних у поточному сезоні.
3. Діючої складової, підсилює реакцію імунітету, є Совидон, тоді як альтернативні вакцини містять Поліоксидоній.
4. Форма випуску препарату зручна і відповідає санітарно-гігієнічним вимогам.
5. Захист триває орієнтовно 8 місяців.

З вакциною Совигрипп пов’язано багато суперечок з приводу, що містяться в ній консервантів. Препарат виготовляється у двох модифікаціях: з тиомерсалом і без його застосування.

Тиомерсал містить ртуть, запобігає розмноженню бактерій і грибків у вакцинах, поміщених у многодозовых флаконах. Многодозовые флакони дозволяють знизити втрати вакцин, що дає можливість істотно заощадити, і імунізація обійдеться набагато дешевше.

У дітей присутність у складі ртуті, хоч і в малій концентрації, може викликати побічні реакції. Речовина негативно позначається на роботі печінки, нирок. Виробники зараз виробляють дитячий прищепний продукт без консерванту, використання якого виключає властиві тиомерсалу побічні ефекти.

Одна доза містить гемаглютиніни вірусів грипу типів А(H1N1, H3N2) – по 5 мкг, В – 11 мкг, а також Совидон (500 мкг), фосфатно-сольовий буферний розчин (0,05 мл). Тиомерсал присутній в кількості 50 /-7,5 мкг.

Склад відносять до клініко-фармакологічної групи «Сироватки, вакцини, фаги, анатоксини». Діюча речовина представлено в інактивованої формі. Це не жива вакцина, тому викликати зараження вона не може.

Виробництво вакцини складається з декількох етапів.

1. Беруться ембріони курей і заражаються, відбувається бурхливе розмноження вірусів.
2. Проводиться перше очищення отриманого матеріалу в центрифузі з подальшою фільтрацією.
3. Отримані віруси вбиваються ультрафіолетом або формаліном.
4. Другий етап очищення дозволяє виділити гемаглютинін і нейрамінідазу (поверхневі глікопротеїни – антигени грипу), на які реагує імунна система.
5. Вводять розчини фосфатів і інші допоміжні елементи. Вводять/не вводять консервант.

Мутації і варіації

Відомо три різновиди вірусу грипу, небезпечних для людини:

• тип А (Alphainfluenzavirus) — найбільш схильний до мутацій і є постійним головним болем Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus) — більш стабільний, але все ж може видозмінюватися;
• тип С (Gammainfluenzavirus) — найбільш стабільний, тому до нього виробляється тривалий імунітет. Эпидемичных спалахів не дає, найчастіше призводить до нетяжелому захворювання у дітей.

Якщо б всі типи вірусу грипу були схожі на тип С, великих проблем з ними не було. Однак тип А постійно мутує, тому досить часто з’являються його нові варіації (штами), з якими наша імунна система ще не знайома [2].

З-за цієї мінливості класифікація вірусів грипу досить складна: всередині кожного типу існують підтипи (у випадку з типом В — лінії), в які об’єднують штами вірусу. Причому, штами підтипів можуть бути як родинними (тобто еволюційно недалеко пішли один від одного), так і несхожими.

Іноді відмінності між штамами підтипу мають досить серйозні наслідки: наприклад, у лютому 2019 року циркуляція двох таких генетично неоднорідних «родичів» — штамів H3N2 — стала причиною затримки рішення ВООЗ щодо складу вакцини сезону 2019-2020 [3].

Експертам знадобився цілий місяць додаткового моніторингу, щоб прийняти рішення, який з штамів рекомендувати для вакцини. У підсумку ця затримка позначиться на більш пізніх строках поставки деяких вакцин (в основному для літніх людей старше 65 років), які потраплять на ринки тільки в листопаді 2019 року.

Основну роль в еволюції вірусів грипу (рис. 1) грають антигенний дрейф (antigenic drift) і антигенний зсув (antigenic shift). Внаслідок антигенного дрейфу відбувається поступова зміна властивостей вірусу через мутацій у вірусному геномі і природного відбору найбільш «вдалих» варіантів, здатних з легкістю заражати тварин і людини.

Антигенний зрушення пов’язаний з реассортацией і являє собою «народження» нової вірусної частинки від двох різних штамів (часто в цьому процесі беруть участь віруси, що заражають різних сільськогосподарських тварин).

Реассортация дуже нагадує те, як у двох батьків «виходять» діти: коли два різних віріона вірусу потрапляють в одну клітку і починають розмножуватися, вони можуть обмінятися частинами свого генома. В результаті вийде нова варіація вірусу, яка може значно відрізнятися від своїх предків.

Швидше за все, всі пандемії грипу, в тому числі і «іспанка», були викликані реассортацией вірусів [12]. Що важливо, для вірусу грипу типу В характерний тільки антигенний дрейф, і це робить його менш проблемним з точки зору розробки вакцини.

Показання та протипоказання до вакцинації

Ін’єкція Совигрипп – це не примусова процедура, і робити щеплення зовсім не обов’язково. Однак вона здатна поставити заслін від небезпечної інфекції, адже профілактика має велике значення, особливо в сезон захворюваності, коли всі навколо починають «грипповать».

Дорослим людям слід вирішити самостійно, захиститися від грипу за допомогою Совигрипп або ж перехворіти і зіткнутися з неприємними наслідками. За дитину тільки тато і мама можуть вирішити, чи потрібна йому щеплення напередодні чергової грипозної спалаху.

1. Літні люди, дошкільнята, учні.
2. Часто простужающиеся.
3. Особи, які мають в анамнезі:

• відхилення в роботі серця;
• проблеми з дихальною системою;
• патології ЦНС;
• збої обміну речовин;
• цукровий діабет;
• знижений гемоглобін;
• алергія;
• ВІЛ.

4. Іноді призначають щеплення в період епідемії при вагітності, а також при її плануванні.

Настійно рекомендують вакцинацію громадянам, професія чи спосіб занять яких сполучені з великим ризиком зараження:

• студентам Вузів і коледжів;
• медперсоналу;
• соціальним працівникам, керівникам, учителям, службовцям громадського харчування, транспорту і торгівлі;
• військовим, працівникам поліції.

Перш чим щепити дитину, слід ретельно вивчити опис протипоказань в прикладеній інструкції. Совигрипп має наступні протипоказання:

• алергія на курячий білок;
• виражена негативна реакція на попередні протигрипозні препарати;
• гостре інфекційне захворювання;
• період загострення хронічних захворювань;
• підвищена температура у дитини, нежить і інші симптоми ГРВІ.

Укол можна ставити з віку від 6 міс.

До вакцинації препаратом Совигрипп з консервантом є додаткові протипоказання:

• вік дітей до 18 років;
• важкі ускладнення після минулого протигрипозної щеплення;
• алергія на білок та інші компоненти препарату;
• вагітність.

Окремої розмови потребує тема, можна вводити Совигрипп і приймати алкоголь після цього. Вживання спиртних напоїв призводить до ослаблення імунної системи, яка слабо зреагує на щеплення, і її ефективність буде дуже низькою, а ризик зараження залишиться на колишньому рівні. Тому лікарі не рекомендують пити спиртне хоча б три дні.

Є також протипоказання, що мають тимчасовий характер:

• якщо людина хвора, і хвороба його не носить інфекційний характер, то щеплення можна буде зробити тільки через 2 тижні або через місяць (в залежності від симптомокомплексу);
• у пацієнта загострилося хронічне захворювання. Прищеплювати його можна тільки в період ремісії;
• діагностовані важка кишкова інфекція або гостре вірусне захворювання. При таких протипоказання роблять щеплення тільки після зникнення симптомів.

Не вщухають суперечки про те, чи небезпечні щеплення під час вагітності і в період грудного вигодовування. Дані клінічних випробувань вакцини свідчать про відсутність негативного впливу препарату на немовлят і дитини в утробі.

Жінки можуть без побоювань прищеплюватися з 2-го триместру вагітності, коли у плода завершилося формування органів. При грудному годуванні компоненти вакцини потрапляють у материнське молоко, а значить, дитина теж знаходить захист від інфекції. Тільки спостерігає лікар приймає рішення про взяття щеплення.

Особливість вакцини Совигрипп полягає в тому, що у кожному сезоні її склад змінюється. Перед початком кожного періоду «осінь-зима» ВООЗ формує орієнтовний перелік штамів грипу, які будуть активні в цей часовий відрізок.

A(H1N1), A(H3N2) і В, проте є й інші види вірусів, які також можуть викликати захворювання. Імунітет на ці «додаткові» віруси не формується, але вважається, що після щеплення Совигрипп викликана ними хвороба проходить легше.

Як вибирають штами і чому чотири краще трьох?

Вакцинація дорослих починається з 18 років. Старших підлітків зазвичай щеплять у школі безкоштовно. Щеплення від грипу Совигрипп робиться дітям, починаючи з піврічного віку. Враховується, що, поки дитині не виповнилося 2 роки, йому роблять багато інших щеплень, тому імунізацію від грипу краще відкласти до влаштування його в дитячий заклад. Вже в саду Совигрипп може бути поставлений. Графік вакцинації виглядає так.

1. Дітям до 3х років, підліткам, дорослим препарат вводять внутрішньом’язово один раз в зовнішню поверхню плеча (верхню третину) в дозі 0,5 мл
2. Дітям від 6 місяців препарат вводять два рази з місячною проміжком в стегно (передню зовнішню поверхню) в дозі 0,25 мл, при цьому ампулу 0,5 мл ділять навпіл, відбираючи в стерильний шприц з потрібною градуюванням 0,25 мл Залишок препарату утилізують.

Щоосені населення планети починає готуватися до чергової атаки вірусу грипу. Напередодні епідемічного періоду медики рекомендують робити щеплення від грипу не лише дорослим, але і дітям. В цьому році поліклініки розташовують безпечної вакциною Совигрипп, практично не дає побічних ефектів на тлі відмінної переносимості.

На сьогоднішній день найкращим способом захисту населення від захворювання на грип вважається вакцинація.

Завдяки протигрипозної щеплення, помітно скорочується число постраждалих від зараження, а хворі люди переносять хворобу набагато легше.

Незважаючи на невгаваючі суперечки з приводу користі щеплень, вакцинація скорочує число смертельних випадків після інфікування, не даючи епідемії стати катастрофою світового масштабу.

Причиною складності створення надійного протигрипозного препарату є постійні мутації вірусу грипу, різновидів якого налічується близько 200.

Тому щороку доводиться коригувати склад вакцини для чергового щеплення періоду. Керуючись рекомендаціями ВООЗ, медики радять дорослим і дітям у віці 6-ти місяців ставити щеплення від грипу.

Згідно з календарем необхідних щеплень, у 2017 році прищеплюють безкоштовною вакциною Совигрипп.

1. Більш легкий перебіг грипу без загрози розвитку важких ускладнень.
2. Формування у щепленого імунітету людини до певного типу вірусу.
3. Можливість поєднувати кілька видів вакцинацій, крім БЦЖ.

Робити щеплення від грипу не обов’язково. Але батькам важливо врахувати, що крім важких симптомів, попадання вірусу в організм послаблює імунітет дитини.

Результатом стає ускладнення хронічних недуг, приєднання серйозних захворювань.

Препарат є протигрипозною вакциною, розробленої російським підприємством Мікроген. Всі компоненти субстанції вітчизняного виробництва, відрізняється Совигрипп від аналогічних ліків типом ад’юванта.

• знешкодження токсинів вірусу;
• формування імунного захисту;
• зміцненню мембран клітин для захисту від зараження.

Вакцину Совигрипп випускають в двох варіантах – з консервантом і без нього. Вільним від консерванту препаратом можна щепити дітей з піврічного віку. Присутність консерванту (тиомерсал) перешкоджає бактеріального забруднення лікарської субстанції, забезпечуючи неодноразове використання флаконів. Щеплення таким варіантом медикаменту можна тільки з 18-ти років.

• літніх людей (з віку 60 років);
• студентів, медичних і соціальних працівників;
• людей, які часто хворіють на ГРЗ, які страждають хронічними захворюваннями.

Найбільш сприятливий період для щеплення Совигрипп – початок осені, що забезпечує формування імунітету до початку сезону епідемій. Максимальний пік імунної відповіді – через 14 днів після вакцинації.

Людині, який вирішив зробити щеплення від грипу, слід уникати переохолоджень. Відсутність контактів з хворими на ГРЗ знижує ймовірність появи побічних ефектів. Щеплення, разовою дозою 0,5 мл препарату, належить робити раз у рік. Прийнято два способи внутрішньом’язового введення медикаменту:

• для одноразової ін’єкції дорослим і дітям після 3 років вибирають зону верхньої частини плеча (дельтовидні м’яз);
• для двократного введення вакцини дітям після 6 місяців вибирають зону стегна (передненаружная поверхню).

При двох уколах інтервал між ін’єкціями – місяць, щеплення дозволена після обов’язкового огляду лікаря. Після введення вакцини, 30 хвилин доведеться залишитися в медустанові для контролю реакції організму на ліки.

• Дітям до віку 18 років, а також при гострій фазі хронічної хвороби, при ослабленому організмі.
• Людям з підвищеною температурою тіла (37 градусів) з-за простуди або інших захворювань.
• Особам з індивідуальною непереносимістю компонентів вакцини (курячий білок), які мають схильність до алергії.

Якщо після попередньої вакцинації спостерігалися тяжкі побічні ефекти, щеплення Совигрипп не ставлять або призначають ін’єкцію більш слабкою вакциною. При інфекційних або запальних захворюваннях щеплення відкладають до моменту повного одужання.

Вакцинація вагітних препаратом Совигрипп дозволений тільки з другого-третього триместру у випадку крайньої необхідності.

Вакцина Совигрипп, збагачена імуномодулятором, зазвичай добре переноситься навіть дітьми. Причина високого профілю безпеки щеплення від грипу в майже повній відсутності токсичності. Завдяки високій очищення діючої речовини, забезпечується захист від розвитку серйозних побічних ефектів.

• Найбільш частим відповіддю на ін’єкцію стає реакція за місцем уколу – поява набряку з ущільненням, хворобливого відчуття при натисканні. Також можливі скачки тиску, невеликий підйом температури тіла з ознаками нездужання.
• Іноді Совигрипп викликає скарги на головний біль, дискомфорт у горлі і симптоми легкого нежитю. Серед не надто частих побічних ефектів називають біль в області живота, болючість м’язів і суглобів, запаморочення.
• Відомі рідкісні випадки, коли щеплена людина заражался застудою, але протікає в легкій формі. Поява побічного ефекту пояснюється мобілізацією внутрішніх сил для протистояння чужорідного тіла – ослабленим бактерій грипу в складі вакцини.

Досить частим побічним ефектом вважається алергічна реакція на щеплення Совигрипп. Наростання неадекватної відповіді організму загрожує розвитком анафілактичного шоку та інших небезпечних проявів, тому необхідно терміново звертатися до лікаря.

Слід уточнити, що розвиток побічних ефектів пов’язано з недотриманням протипоказань до використання препарату Совигрипп, але зовсім не з його якістю.

Вакцинація проти грипу — це щорічна щеплення , яка захищає від трьох або чотирьох найбільш поширених у даній місцевості штамів вірусу. Це означає, що кожен рік на підставі рекомендацій ВООЗ та регіональної ситуації національні комітети з контролю над грипом складають рекомендації антигенного складу майбутньої вакцини [15], [16].

Склад протигрипозних вакцин весь час змінюється: наприклад, у сезоні 2019-2020 були замінені обидва штами вірусу типу А, і в результаті в чотирикомпонентну вакцину увійшли:

• A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
• A/Kansas/14/2017 (H3N2);
• B/Colorado/06/2017 (лінія B/Victoria/2/87);
• B/Phuket/3073/2013 (лінія B/Yamagata/16/88).

У трикомпонентну вакцину, відповідно, рекомендовано включити перші три штами вірусу [16]. Однак буває і так, що кожен рік у складі вакцин повторюється назва одного з штамів. Чи означає це, що постійно прищеплюють одне і те ж?

у середньому, вважається, що захист знижується приблизно на 7% в місяць для H3N2 і штамів лінії і на 6-11% — для H1N1 [17]. Звичайно, швидкість та ступінь зниження можуть відрізнятися, але ефективного захисту, швидше за все, вистачає на рік [11].

У зв’язку з цим виникає запитання: «Коли краще зробити щеплення?» Оптимальний термін розраховують, виходячи з початку підйому захворюваності на грип (зазвичай вона припадає на січень-лютий), темпів зниження поствакцинального імунітету і часу, необхідного на вироблення захисту після вакцинації (два тижні).

І, хоча прищеплювальна кампанія починається у вересні, щеплення краще зробити в середині або навіть наприкінці жовтня [17]. Проте сильно затягувати теж не варто — в цьому випадку збільшуються шанси підхопити грип в самому початку епідсезону.

Якщо в двох словах описати процес вибору штамів для складу вакцини, це буде гра в «вгадай штам» (що, втім, сильно відрізняється від «ткни пальцем в небо»). Процес «вгадування» досить складний і вимагає налагодженої роботи глобальної системи нагляду за грипом під егідою ВООЗ — Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). У неї входять понад 100 національних центрів по грипу (NICs), що знаходяться в різних країнах.

Протягом всього року фахівці NICs аналізують циркулюючі штами вірусів на підставі лабораторних аналізів пацієнтів з респіраторними захворюваннями, виділяють із загальної маси проби з вірусом грипу та вибирають відповідних кандидатів для подальшого вивчення в одному з п’яти центрів ВООЗ (WHO CCs) [19].

Відбір відбувається за принципом типовості вірусу для даного регіону і новизні, яку визначають по його реакції з антитілами з набору ВООЗ. Подальша робота здійснюється вже в центрах ВООЗ, де штами культивують, аналізують, порівнюють між собою, складають карти антигенності, будують математичні моделі і в підсумку на підставі всіх цих даних обирають претендентів до складу вакцини [19]. Як відбувається цей процес і скільки часу займає кожна стадія, показано на малюнку 2.

Реакція організму на вакцину

Клінічні випробування Совигрипп показали наступні реакції організму на введення препарату, які можна вважати нормою:

• поява невеликої температури – 0,9 % пацієнтів;
• поява після щеплення почервоніння в місці уколу і помірний біль – 1 % пацієнтів.

Ці симптоми зникають через пару днів, з чого фахівці роблять висновок, що у 99 % щеплених громадян негативні наслідки не виникали.

Лікарською практикою не зафіксовано жодних серйозних ускладнень після введення Совигрипп, проте в інструкції до препарату для дітей описуються можливі побічні ефекти після щеплення: кропив’янка, висип, першіння в горлі, поява нежитю, головний біль.

У переліку згадується навіть набряк Квінке, випадків якого поки не було зафіксовано жодного разу. Якщо проводити імунізацію в оптимальний сезон, враховувати тимчасові відводи і протипоказання, цих ускладнень можна уникнути.

Фармакологічні, імунобіологічні властивості

Совигрипп володіє підвищеною ефективністю, так як він активує специфічний імунітет проти тих штамів інфекції, антигени яких закладені в його склад. Відповідна реакція на щеплення розвивається в кілька етапів.

Механізм дії

Введення вакцини викликає стрімку вироблення Т-лімфоцитів і антитіл. Антигени складу поглинаються макрофагами, доставляються иммунокомпетентным клітинам. Вакцина спонукає до вироблення цитокінів, які сприяють трансформації Т-лімфоцитів у плазматичні клітини.

• введення препарату з антигенами штамів вірусів;
• поглинання антигенів макрофагами;
• отримання лімфоцитами інформації про «чужинців» і протидія вірусу;
• формування клітин пам’яті.

Пам’ять про інфекції зберігається довго, але, у зв’язку з мінливістю штамів грипу, щеплення треба робити регулярно.

Якою повинна бути ідеальна вакцина?

Вакцини проти грипу бувають живими (інтраназальні вакцини, що застосовуються рідко) і інактивованими. Сучасні інактивовані діляться на декілька категорій:

• Цельновирионные вакцини («Микрофлю»), до складу яких входить інактивований незруйнований (цілісний) віріон вірусу (рис. 3а). Незважаючи на те, що ці вакцини найбільш ефективні, їх практично не використовують із-за більш високої реактогенності.
• Розщеплені, або спліт-вакцини («Ваксігрип»), включають в себе не цілісний вірус, а його частинки — зовнішні і внутрішні типоспецифические білки (рис. 3б).
• Субодиничні вакцини («Інфлувак») складаються тільки з поверхневих антигенів — гемаглютиніну і нейрамінідази (рис. 3в). Також до них відносяться субодиничні адъювантные вакцини («Совигрипп», «Гриппол плюс»), до складу яких доданий ад’ювант.
• Виросомальные вакцини («Інфлексал® V») — інактивовані вакцини нового покоління, які створюють на основі субодиничних або спліт-вакцин. Відрізняються вони тим, що крім поверхневих антигенів до їх складу включені мембранний білок і ліпіди вірусу грипу. Ці компоненти формують виросомы — структури, що імітують віріон вірусу. Такі вакцини вважаються більш ефективними, чим спліт – або субодиничні, при цьому вони не поступаються їм у безпеки [22].

Всі перераховані вище вакцини є вакцинами проти сезонного грипу .

Проте вибрати штами для складу — лише півсправи. Головне, щоб вакцина була ефективною. Для цього існують певні критерії.

По-перше, за останні 20 років було проведено безліч досліджень різних протигрипозних вакцин, і їх результати призвели до певного «стандарту», якому має відповідати кількість гемаглютиніну кожного штаму (далі — антиген) — 15 мкг на дозу вакцини [23].

По-друге, існують вимоги до титрів антитіл після вакцинації (в тому числі і для вакцин з адъювантами), які вказані в таблиці 1.

Що ж робити?

Це питання, яке хвилює багатьох. У Росії прищеплюють такими вакцинами:

• Живі:
  • «Ультравак» (НВО «Мікроген», Росія). Мінімальний вік вакцинації — 3 роки.
• Інактивовані трикомпонентні:
  • «Ваксігрип» (Sanofi, Франція) — спліт-вакцина. Містить по 15 мкг антигенів кожного штаму. Мінімальний вік вакцинації — 6 місяців.
  • «Ультрикс» (ТОВ «ФОРТ», Росія) — спліт-вакцина. Антигенний склад: 15 ± 2,2 мкг кожного штаму вірусу. Мінімальний вік вакцинації — 6 місяців.
  • «Флю-М» (ФДУП «Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток» ФМБА Росії) — ще одна спліт-вакцина, яка містить по 15 мкг антигенів. Мінімальний вік вакцинації — 18 років.
  • «Гриппол плюс» («НПО Петровакс Фарм», Росія) — субодинична вакцина з синтетичним адъювантом поліоксідоній. Мінімальний вік вакцинації — 6 місяців. Цю вакцину часто плутають з «Грипполом», який до 2017 року випускав НВО «Мікроген» (зараз він знятий з виробництва). Дійсно, у вакцин багато спільного: обидві вакцини є полімер-субъединичными, в обох по 5 мкг штамів вірусу грипу типу А і ад’ювант поліоксидоній. Розрізнялися вони тільки кількістю штаму вірусу грипу типу В (в «Грипполе» — 11 мкг, в «Гриппол Плюс» — 5 мкг) і наявністю консерванту (в «Грипполе Плюс» його немає).
  • «Совигрипп» (НВО «Мікроген» або ТОВ «ФОРТ», Росія) — субодинична вакцина з синтетичним адъювантом совидоном; містить 5 мкг антигену кожного штами типу А та 11 мкг — типу Ст. Мінімальний вік вакцинації — 6 місяців (версія без консерванту).
• Інактивовані чотирьохкомпонентні:
  • «Ультрикс® Квадри» (ТОВ «ФОРТ», Росія) — спліт-вакцина, що містить два штами вірусу грипу типу А і два штами обох циркулюючих ліній вірусу типу В в кількості 15 ± 2,2 мкг кожного. Мінімальний вік вакцинації — 18 років.
  • «Гриппол® Квадривалент» («НПО Петровакс Фарм», Росія) — інактивована субодинична ад’ювантна вакцина. Містить два штами вірусу грипу типу А і два штами обох циркулюючих ліній вірусу типу В у кількості по 5 мкг кожного і ад’ювант поліоксидоній. Мінімальний вік вакцинації — 18 років.

До недавнього часу в нашій країні прищеплювали тільки трикомпонентні вакцини, але так як з 2019 року з’являються дві нові, що складаються з чотирьох компонентів, варіантів для вибору стає більше. Однак одвічне питання «Що робити?

», тобто яку вакцину вибрати, набуває все більшої актуальності. Справа в тому, що із-за зниженого вмісту антигенів (5 мкг) і поліоксидонію, адъювантные властивості якого часто викликають у скептиків великі сумніви [32], навколо «Гриппола Плюс» постійно ведуться розмови про неефективність.

Однак крім кількості антигену важлива ще технологія вирощування вірусу і його очищення, а наскільки якісно це робить ТОВ «ФОРТ», сказати складно. Та й з кількістю антигенів в цій вакцині все не так однозначно, бо воно може бути менше або навіть більше заявлених 15 мкг.

Детальна інформація з цього питання є в інструкції, в якій зазначено, що в одній дозі (0,5 мл) вакцини містить «(15±2,2) мкг гемаглютиніну» [33] (а, наприклад, у французькому «Ваксигрипе» антигенів рівно по 15 мкг на дозу [34]).

Мало того, «Ультрикс» — це вакцина-загадка з туманною біографією. Вона була зареєстрована в 2008 році і називалася «Грифор», але у 2012 році була перейменована в «Ультрикс». До 2015 року включно ця вакцина значилася як «цельновирионная» (тобто містила цілісний інактивований віріон вірусу грипу) і була зареєстрована під кодом J07BB01 за ATX («цельновирионные інактивовані вакцини»).

А в 2016 році «Ультрикс» раптом перетворився на інактивовану расщепленную вакцину з новим кодом J07BB02[33]. При цьому в дослідженнях 2013-2016 років вона значиться як «виросомальная вакцина» [22], [35-38], і лише в останні 2-3 роки її вивчали як «расщепленную».

До якого саме типу вона в підсумку ставиться, сказати важко, але в актуальній інструкції [33] про виросомы не сказано ні слова (хоча повинно було б — порівняйте з інструкцією до виросомальному «Інфлексал® V»).

дані виробника не інформативні, так як з них можна дізнатися лише те, що вакцина відповідає критеріям СРМР (в даний час — CHMP), та про рівні захворюваності на ГРВІ у щеплених і нещеплених (щеплені хворіли менше, але як зрозуміти, наскільки рідше вони вболівали саме грип?).

Крім того, дані за рівнями сероконверсії відомі тільки у «щеплених з високими ризиками захворювання на грип та ГРВІ», але не наведено ні попарне порівняння, ні кількість серонегативних щеплених [39].

Дослідження теж залишають бажати кращого, і після відсіву тих, які вивчали вирусомальный «Ультрикс», стає зовсім сумно, тому що мало публікацій, так і вивчають вони безпека, то сероконверсію, то захворюваність щеплених на грип та ГРВІ [36], [39], [40].

Особливості ін’єкції

Фахівці рекомендують робити щеплення вакциною Совигрипп раз в рік. Після уколу будь-якій людині, незалежно від віку, треба побути поблизу від лікарів, щоб вони могли проконтролювати самопочуття. Категорично не можна переохолоджуватися і спілкуватися з хворими на ГРВІ.

Імунізація повинна проводитися з дотриманням мір безпеки:

• перевірка цілісності упаковки з препаратом і терміну придатності;
• дотримання правил санітарії та знезараження;
• наявність в кабінеті препаратів протишокової терапії;
• забороняється зберігання розкритих шприців та флаконів з вакциною;
• заборонені медикаменти із змінами, відступає від норми: замутніння і нехарактерний колір, прострочення.

На питання, чи можна мочити щеплення, відповідь проста – купатися або змочувати місце введення вакцини не забороняється. Клінічні дослідження показали, що негативної реакції на воду немає. Випадки ускладнень, пов’язаних з намоканням місця уколу, у лікарській практиці не зареєстровано.

Совигрипп можна використовувати на фоні основної терапії поточної хвороби, а також у поєднанні з іншими щепленнями. Вакцинування меленьких дітей проходить по «щільному» графіком, тому допустимо вводити Совигрипп з усіма запланованими щепленнями, крім сказу.

Якщо людина хвора і регулярно приймає певні препарати, треба з’ясувати їх сумісність з Совигрипп. Склад, в основному, добре поєднується з ліками і дозволений до застосування при хронічних хворобах без загострення.

Аналогічні вакцини

Сьогодні випускається багато вакцин, аналогічних Совигрипп: Агриппал, Гриппол, Ультрикс, Інфлувак, Ваксигрип та інші. Фахівці вважають імпортні препарати більш дієвими, тому що в них міститься в два-три рази більше антигенів, чим у вітчизняних, при однаковій якості вихідної сировини.

Вакцина Ваксигрип (країна-виробник – Франція) широко застосовується вже 10 років, при цьому відрізняється мінімумом алергічних проявів та інших побічних ефектів.

Препарат Інфлувак, на відміну від Совигрипп, містить 15 мкг антигенів штамів A(H1N1), A(H3N2), не містить консервантів і може бути застосований до немовлят з 6 місяців.

Імпортні препарати коштують набагато дорожче, чим російські, через собівартості та складності транспортування.

Муки вибору

Нічого не поробиш: у російських вакцин (у тому числі і у розрекламованого «Ультрикса») є слабкі місця, і щоб зняти з них підозру в неефективності, необхідно провести великі клінічні дослідження, в яких будуть порівнювати рівні сероконверсії, серопротекции і захворюваність грипом серед щеплених (або хоча б «грипоподібні захворювання), а не ГРВІ.

Справедливості заради, варто сказати, що подібні дослідження є у «Гриппола Плюс» [43], [45], [53], [54] (правда, вони невеликі, і за їх результатами виходить, що у нього «подібна ефективність» з імпортними препаратами [43]).

В якості прикладу я вибрала, мабуть, найбільш велике дослідження, в якому брали участь 300 дорослих добровольців [43]. Порівнювалися полімер-субодинична вакцина «Грипол Плюс», субодинична вакцина «Ифлювак» і спліт-вакцина «Ваксігрип» (табл. 2).