Інструкція по застосуванню препарату Орасепт для дітей

Лікарська форма

Виробляється препарат у вигляді спрею червоного кольору, укладеного в прозору пляшку з дозатором ємністю 177 мл. Він йде зі смаком вишні, його головним компонентом виступає фенол, крім цієї речовини присутні додаткові залишають: гліцерин, очищена вода, сахарин натрію і барвник. Відпускається ліки без рецепта.

Препарат володіє наступними фармакологічними властивостями: пом’якшує слизову ротової порожнини, виступає як місцевий антисептичний засіб. Фармакокінетичні властивості полягають у тому, що діюча речовина всмоктується зі слизом, а його залишки виводяться через ШЛУНКОВО-кишкового тракту. При виборі ліків, варто знати більше про ознаках ангіни у дорослого.

Також вас зможе зацікавити інформація про те, як лікувати ангіну антибіотиками.

До особливих рекомендацій по застосуванню препарату належить:

• нетривалий його застосування, ліки досить сильнодіючий і якщо не допомогло протягом тижня, то це може вказувати тільки на розвиток хронічної патології в організмі;
• спрей не впливає на зубну емаль, діє тільки на слизову горла;
• Орасепт не впливає на здатність людини керувати транспортним засобом;
• концентрація такого токсичного речовини, як фенол в препараті безпечна для людини, і діє лише як лікарська доза;
• ліки найчастіше використовується при комплексній терапії і застосовується в комплексі з вітамінами, антибіотиками і сульфаніламідами;
• препарат не можна самостійно застосовувати спільно з медикаментами, які пригнічують нервову систему, а також препаратами, які містять інгібітори МАО і важкі метали.

При інфекційно-запальних захворюваннях ротоглотки найважливішим аспектом терапії є ерадикація збудника і одночасне зменшення вираженості симптомів. Біль у горлі – частий симптом, який супроводжує простудні та гострі респіраторні вірусні хвороби.

Орасепт відноситься до швидкодіючих препаратів, що володіє відразу трьома напрямками дії – знімає запалення, полегшує біль і знищує бактерії, які спровокували захворювання. Проводиться грецької фармацевтичною компанією Фамар А. В. Е. Авлон Плант, замовником є ТОВ “Байєр”.

Діюча речовина – фенол, надає потужний фунгіцидну та бактерицидну дію на патогенну мікрофлору. Местноанестезирующий ефект полегшує перебіг захворювання, а гліцерин, як додатковий компонент, зменшує подразнюючу дію на слизову оболонку ротової порожнини.

Розчин Орасепту проводиться в зручній лікарській формі спрею, що дозволяє якісно розподілити препарат на слизовій оболонці ротоглотки.

Дозволений до застосування дітям у віці від 2 років. Проковтування Орасепту не небезпечно при зрошенні горла в рекомендованих дозах. Препарат має приємний смак і запах, що полегшує застосування лікарського засобу у дітей.

Використовується для нетривалій терапії, слід контролювати симптоми і розвиток фармакотерапевтического ефекту препарату. Якщо спостерігається прогресування захворювання протягом 7 днів, тобто необхідність консультації з лікарем для підбору інших методів лікування.

Препарат не пошкоджує зубну емаль, використовується при стоматологічних маніпуляціях. В період вагітності і лактації краще відмовитися від застосування лікарського засобу.

У разі прийому всередину великих доз Орасепту рекомендується симптоматичне лікування, при необхідності – госпіталізація в медичний заклад. Слід ретельно контролювати стан пацієнта при передозуванні препаратом.

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спрей оральний.

Основні фізико-хімічні властивості:прозора рідина червоного кольору із запахом вишні/фенолу.

Таблетки круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою світло-зеленого кольору з можливими вкрапленнями більш світлого і темного кольору. З характерним запахом м’яти перцевої.

На поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору.

Таблетки для розсмоктування, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг. По 10 табл. у блістері алюміній/ПВХ/поліпропілен/ПВДХ. По 1, 2 бл. поміщають у пачку із картону.

Придбати розглянутий медикамент можна в будь-якій аптеці. Препарат «Орасепт», відгуки про який носять неоднозначний характер, випускається у вигляді спрею. Він володіє приємним вишневим смаком і ароматом.

Лікарський засіб червоного кольору випускається в невеликому флаконі об’ємом 177 мл зі спеціальним розпорошується пристроєм.

Діючими компонентами цього препарату є фенол та гліцерин. Також до складу препарату входять і деякі допоміжні з’єднання.

Лікарська форма Оралсепта – спрей для місцевого застосування, дозований, прозорий розчин жовтувато-зеленого кольору із ароматом м’яти перцевої. По 30 мл (176 доз) у пластиковому білому непрозорому контейнері з дозатором і складним наконечником. Кожен контейнер разом з інструкцією по застосуванню поміщається в картонну пачку.

Склад на одну дозу препарату:

• Активна речовина: бензидамина гідрохлорид – 0,255 мг;
• Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат – 0,17 мг; етанол 96% – 17,00 мг; гліцерин (гліцерол) – 8,50 мг; ароматизатор м’яти перцевої 27198/14 – 0,17 мг; натрію сахаринат – 0,0408 мг; полісорбат-60 – 0,0085 мг; натрію гідрокарбонат – 0,0034 мг; барвник хіноліновий жовтий 70 (Е 104) – 0,0034 мг; барвник індиготин 85% (Е 132) – 0,00017 мг; очищена вода до 170 мкл.

Опис складу спрею від горла Орасепт

Діюча речовина:	1 мл розчину
фенол	14 мг
Допоміжні речовини: вода очищена, гліцерин, сахарин натрію, ароматизатор вишневий, барвник FD{amp}amp;C червоний № 40 (Е 129).

Побічні дії

• Місцеві реакції: сухість у роті, відчуття оніміння, печіння в ротовій порожнині;
• Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості, включаючи шкірний висип, шкірний свербіж, кропив’янку, фотосенсибілізацію, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції;
• Інші: ларингоспазм.

Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Про випадки передозування препаратом Оралсепт не повідомлялося. Однак відомо, що бензидамин при випадковому потраплянні внутрішньо у високій дозі (в сотні разів перевищує терапевтичну), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, підвищене потовиділення, атаксію та блювоту.

При передозуванні необхідно прополоскати рот достатньою кількістю води, а при появі побічних реакцій звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами не вивчалася. Не встановлено фармацевтичної несумісності Оралсепта з іншими лікарськими засобами.

Місцеві реакції: сухість у роті, відчуття оніміння, печіння в ротовій порожнині.

Алергічні реакції: шкірний висип, шкірний свербіж, кропив’янка, фотосенсибілізація.

Інші: дуже рідко — ларингоспазм.

Якщо будь-які із зазначених в описі побічних ефектів посилюються або пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в описі, слід повідомити про це лікаря.

Не встановлено.

У тому випадку, якщо пацієнт приймає інші ліки, перед прийомом препарату слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.

Властивості лікарського засобу

Без консультації лікаря не слід застосовувати препарат одночасно з лікарськими засобами для лікування міастенії; препаратами, що пригнічують центральну нервову систему; дезінфікуючими розчинами, у складі яких містяться важкі метали; інгібіторами МАО; блокаторами нейром’язової передачі; опіоідами; вазоконстрикторами.

Не спостерігалося впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Ефективність цього засобу обумовлена діючими компонентами, що входять до його складу.

Фенол представляє собою фунгіцидну та протигрибкову речовина. Що стосується гліцерину, то він виробляє пом’якшувальний ефект на слизову ротової порожнини. Також цей компонент здатний запобігати роздратування.

Фармакодинаміка

Бензидамина гідрохлорид — НПЗП, похідне индазола, без карбоксильної групи. Відсутність карбоксильної групи надає наступні особливості: бензидамин є слабким підставою (тоді як більшість НПЗЗ слабкі кислоти), має високу ліпофільність, по градієнту рн добре проникає у вогнище запалення (де рН нижче) і накопичується у терапевтичних концентраціях.

Чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, володіє антисептичною (проти широкого спектру мікроорганізмів), а також протигрибкову дію.

Протизапальна дія препарату обумовлена зменшенням проникності капілярів, стабілізацією клітинних мембран внаслідок гальмування синтезу та інактивації ПГ, гістаміну, брадикініну, цитокінів, факторів комплементу та інших неспецифічних ендогенних пошкоджуючих факторів.

Бензидамин пригнічує продукцію прозапальних цитокінів, особливо ФНОа, меншою мірою ІЛ-1β. Основною особливістю бензидамина є те, що, будучи слабким інгібітором синтезу ПГ, він демонструє потужний інгібування прозапальних цитокінів.

Місцевоанестезуючу дію бензидамина пов’язане зі структурними особливостями його молекули, подібної до місцевих анестетиків. Аналгетична дія обумовлена непрямим зниженням концентрації біогенних амінів, які мають альгогенными властивостями, і збільшенням порогу больової чутливості рецепторного апарату;

Бензидамин надає антибактеріальну дію за рахунок швидкого проникнення крізь мембрани мікроорганізмів з подальшим ушкодженням клітинних структур, порушенням метаболічних процесів і лізосом клітини.

Має протигрибкову дію відносно 20 штамів Candida albicans і non-albicans штамів, викликаючи структурні модифікації клітинної стінки грибів та їх метаболічних ланцюгів, таким чином перешкоджаючи їх репродукції.

Особливості застосування

Спрей призначений для нетривалого застосування. Якщо симптоми хвороби не минають протягом 7 днів, це може свідчити про наявність органічної патології (абсцес, неоплазма), що потребує інших методів лікування.

Консультація лікаря необхідна протягом 1-2 днів у разі сильного болю у горлі і / або прояви таких симптомів як підвищення температури тіла, головний біль, висип, нудота або блювання. Якщо стан погіршується, слід негайно звернутися до лікаря.

Концентрація фенолу в препараті визнана безпечною з токсичності або онкогенності.

Орасепт не чинить ушкоджуючої дії на зубну емаль.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Дані щодо застосування фенолу в період вагітності відсутні або обмежені (менше 300 випадків лікування вагітних жінок).

Результати досліджень не вказують на наявність прямого або непрямого репродуктивної токсичності при дозуванні препарату згідно з рекомендаціями.

При необхідності застосування препарату в період вагітності слід проконсультуватися з лікарем.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється фенол в грудне молоко. Тому не можна виключати ризик для новонароджених / немовлят.

Можна призначати вагітним жінкам медикамент «Орасепт»? Відгуки лікарів повідомляють, що даний препарат дозволено використовувати під час виношування плоду. Робити це слід тільки за показниками та призначенням лікаря, якщо користь для матері перевищує ризик для малюка.

При гострій необхідності розглянутий медикамент можна застосовувати і в період грудного вигодовування. Для цього слід проконсультуватися з лікуючим лікарем. Можливо, буде потрібно переривання лактації.

Використання препарату під час вагітності або в період лактації (грудне вигодовування) можливе після консультації з лікарем у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і дитини.

Умови зберігання препарату Оралсепт®

фарингіт, ларингіт, тонзиліт;

гінгівіт, глосит, пародонтоз, стоматит (в т. ч. після променевої та хіміотерапії);

калькулезное запалення слинних залоз;

після лікування або видалення зубів;

кандидоз слизової оболонки порожнини рота (у складі комбінованої терапії).

При інфекційно-запальних захворюваннях, що вимагають системного лікування, препарат ОРАЛСЕПТ® використовується у складі комбінованої терапії.

У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Спосіб застосування і дозування

Місцево. Таблетку слід тримати у роті до повного розсмоктування (для більшого ефекту бажано максимально довго).

Дорослі та діти старше 6 років: слід повільно розсмоктувати по 1 табл. 3-4 рази на добу. При важких формах запальних захворювань порожнини рота і глотки розсмоктувати по 1 табл. кожні 4 ч, але не більше 6 табл./сут.

Діти від 6 до 12 років: препарат слід застосовувати під наглядом дорослих.

Курс лікування при запальних захворюваннях порожнини рота і глотки — від 4 до 15 днів; при одонто-стоматологічної патології — від 6 до 25 днів.

При застосуванні препарату протягом тривалих термінів (більше 7 днів) необхідна консультація лікаря.

Спрей Оралсепт застосовується місцево. Одна доза спрею відповідає одному натисканню (одному вдиху) і еквівалентна 0,17 мл розчину.

В залежності від віку рекомендується:

• Діти 3-6 років – по 1 дозі на 4 кг маси тіла (максимально – 4 дози) 2-6 разів на день;
• Діти 6-12 років – по 4 дози 2-6 разів на день;
• Дорослі та діти старше 12 років – по 4-8 доз 2-6 разів на день.

Курс лікування залежно від захворювання:

• Запальні захворювання порожнини рота і глотки – від 4 до 15 днів;
• Одонто-стоматологічні патології – від 6 до 25 днів;
• Після оперативних втручань і травм (тонзилектомія, переломи щелепи) – від 4 до 7 днів.

При застосуванні препарату протягом тривалих термінів необхідна консультація лікаря.

Вказівки по застосуванню контейнера з дозатором і складним наконечником:

1. Тримати флакон вертикально, підняти насадку ковпачка під кутом 90° до флакону;
2. Ввести насадку в порожнину рота і натиснути на ковпачок кілька разів, згідно рекомендованій дозі. Період між двома натисканнями повинен бути не менше 5 секунд;
3. Повернути насадку в початкове положення.

Обов’язково перед першим застосуванням кілька разів натиснути на розпилювач в повітря.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

До початку терапії необхідно проконсультуватися з лікарем.

Розпилювати в ротову порожнину і / або глотку. Рідину можна проковтнути.

При застосуванні в ротовій порожнині – потримати в ротовій порожнині протягом 15 секунд, а потім видалити.

Дітям віком від 2 до 12 років розпилення проводять натискаючи до 3 разів на розпилювач флакону.

Дітям старше 12 років та дорослим – натискаючи до 5 разів.

Повторювати розпилення кожні 2-4 години або відповідно до рекомендацій лікаря. Тривалість застосування визначається клінічним ефектом та переносимістю препарату.

Якщо доза фенолу у вигляді спрею пропущена, а пацієнт використовує його регулярно, лікарський засіб можна застосувати тоді, коли хворий про це згадає. У разі, коли наближається час наступного прийому, не рекомендується застосування подвійної дози без консультації лікаря. Тривалість лікування при неускладненій ангіні не повинна перевищувати 7 днів.

Передозування

При прийомі всередину фенол викликає ураження слизових оболонок, нудоту, блювоту, підвищення потовиділення, діарею. Можливі запаморочення та слабкість. Спочатку може виникати збудження, після якого настає втрата свідомості.

Відзначається депресія центральної нервової системи з пригніченням кровообігу і дихання. У важких випадках можливий розвиток набряку легень, ураження печінки або нирок, що призводить до порушення функції цих органів.

У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування (промивання шлунка, прийом активованого вугілля, за необхідності – госпіталізація у токсикологічне відділення).

Якщо надмірно часто вживати препарат, то у хворого може спостерігатися блювота і нудота, слабкість та запаморочення, інколи це може призвести до втрати свідомості. Це передує збудження, після якого людина стає просто повністю ослабленим. Іноді настає депресія, проблеми з кровопостачанням і збої в диханні.

У дуже тяжких випадках передозування препарату призводить до набряку легень, уражень слизових нирок і печінки, це позначається на їх роботі. Якщо скупчення фенолу буде складати від 1 до 15 грамів, то це може спровокувати летальний результат, так як йде порушення дихання.

При перших ознаках передозування слід розпочати симптоматичне лікування, що включає в себе промивання шлунка, прийом Ентеросгелю або активованого вугілля (одна таблетка йде на 10 кг ваги), якщо самостійно впоратися з отруєнням не виходить, то хворого госпіталізують в токсичну відділення.

Орасепт застосовується для лікування всієї родини, він підходить як літнім, дорослим, так і дітям, тільки потрібно обов’язково дотримуватися його дозування і дивитися, щоб дитина сам не став ним користуватися. Після його застосування звикання до препарату не спостерігалося.

Можливо вас також зацікавить інформація про те, чим полоскати горло при ангіні народні засоби.

Які реакції будуть, якщо застосовувати підвищені дози медикаменту «Орасепт»? Відгуки (для дітей цей препарат повинен призначатися тільки за показаннями) свідчать, що при потраплянні великої кількості лікарського розчину в шлунок (після рясного нанесення і проковтування), у пацієнтів може спостерігатися блювання і нудота.

Для усунення цих симптомів і полегшення стану хворого вимагається термінове промивання шлунка. При дуже тяжких випадках передозування пацієнта слід госпіталізувати.

В даний час про випадки передозування препарату ОРАЛСЕПТ® не повідомлялося.

Препарат ОРАЛСЕПТ® не повинен викликати будь-яких системних побічних ефектів, навіть якщо відбудеться випадкове проковтування таблетки.

Побічні ефекти

Які побічні явища можуть виникнути на тлі прийому медикаменту «Орасепт»? Відгуки лікарів і пацієнтів свідчать про досить хорошій переносимості цього препарату, а також його вираженою ефективності лікування ЛОР-захворювань.

Однак слід зазначити, що в деяких випадках розглянуте засіб все ж може посприяти розвитку набряку і гіперемії слизових оболонок у місці розпилення спрею. Також можлива алергічна реакція, яка проявляється у вигляді висипань на шкірі.

Досить велика кількість пацієнтів відмовляються використовувати аерозоль «Орасепт», так як бояться за стан своїх зубів. Але фахівці стверджують, що даний препарат, а точніше, його діючі та додаткові речовини не надають шкідливого впливу на стан емалі і ясен.

З боку імунної системи. Алергічні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин. Кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, висип. Можливі реакції в місці нанесення, місцевий набряк горла.

З боку нирок та сечовивідних шляхів. Хроматурія (забарвлення сечі в темно-коричневий або зелений колір).

Препарат категорично не можна використовувати, коли спостерігається:

• висока чутливість до його компонентів;
• запальних процесах на слизових;
• збої в роботі нирок і печінки;
• запалення надгортанника;
• дитячий вік до двох років, хоча в деяких випадках лікарями для лікування маленьких дітей препарат призначається з-за високої очікуваної користі, яка набагато перевищує ризики.

До побічних дій Орасепту відносять:

• можливі алергічні реакції;
• ангіоневротичний набряк;
• шкірні висипання;
• свербіж;
• почервоніння;
• набряк горла. А ось чим полоскати горло при застуді, допоможе зрозуміти інформація за посиланням.
• забарвлення сечі в зелений або коричневий колір.

Особливі вказівки

Препарат ОРАЛСЕПТ® містить сорбітол. Пацієнти з рідкісними спадковими патологіями, пов’язаними з непереносимістю сорбітолу, не повинні приймати даний препарат. Сорбітол може надавати легке проносне дію.

Вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій або на інший вид діяльності, що потребує підвищеної уваги.

При застосуванні препарату Оралсепт можливий розвиток реакцій гіперчутливості. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем для призначення відповідної терапії.

У випадку виразкового ураження слизової оболонки ротоглотки пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються більше трьох днів.

Застосування спрею не рекомендується у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Препарат необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з бронхіальною астмою, так як в даному випадку можливий розвиток бронхоспазму.

Слід уникати потрапляння спрею в очі, якщо це сталося, очі необхідно промити великою кількістю води.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Згідно інструкції, спрей «Орасепт» необхідно використовувати нетривалий час. Якщо ознаки ЛОР-захворювань не зникають, то пацієнту рекомендується звернутися до лікуючого лікаря.

Як було сказано вище, застосування даного препарату не надає згубної дії на зубну емаль. Іншими словами, цей лікарський засіб не змінює колір зубів і не порушує їх цілісність.

При неправильному зберіганні спрею «Орасепт» його терапевтична дія може бути втрачено. В цьому випадку від його подальшого застосування краще відмовитися.

Термін придатності, умови придбання та зберігання

3 роки.

Купити медикамент «Орасепт» можна без лікарського рецепту. Зберігати його рекомендується подалі від маленьких дітей, а також прямих сонячних променів. Також не слід заморожувати лікарський препарат, в іншому випадку він втратить свою терапевтичну ефективність.

Термін придатності даного спрею становить не більше трьох років. Після закінчення цього періоду від подальшого використання препарату необхідно відмовитися.

Зберігати при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 4 роки.

2 роки.